近日，长春高新控股子公司金赛药业走进CCTV2《对话·创新中国行》。长春高新集团总经理、金赛药业创始人兼首席科学家金磊博士，携手风湿免疫领域三大权威专家——中华医学会内科学分会主任委员黄慈波教授、中华医学会风湿病学分会候任主任委员张卓莉教授、中国中西医结合学会风湿病分会候任主任委员何东仪教授，为大家深入解读痛风领域最新的革命性疗法，解密一场中国药企在痛风治疗领域的创新突围之旅。
《对话·创新中国行》截图
2025年6月，金赛药业自主研发的1类创新药伏欣奇拜单抗(商品名:金蓓欣)正式获得国家药品监督管理局批准上市。金蓓欣不仅是国内首款也是目前唯一用于急性痛风性关节炎的靶向生物制剂，其上市更标志着一家长期深耕儿童生长激素领域的龙头企业，完成了一次跨越疾病领域的战略转型。这背后，并非简单的业务延伸，而是一家中国药企对创新本质、患者需求与产业使命的重新审视。
跨越“舒适区”：从解决“儿童生长发育”到迎战“成人痛风反复”的战略逻辑
谈及这款创新药的初衷，金磊的思考，始于企业发展的“峰顶焦虑”。“在生长激素领域，我们从跟随、并跑到领先全球，基本解决了中国儿童的身高问题。这意味着，这个赛道已不再需要革命性创新。”在他看来，停留在“舒适区”做微创新，并非创新药企的长期生存之道。
“作为中国的企业，首先要解决对中国人群影响重大的疾病。”金磊将这次转向归于“责任”而非单纯的“自信”。这种责任，既是对企业持续发展的要求，也是对巨大未满足临床需求的回应。
长春高新集团总经理、金赛药业创始人兼首席科学家金磊
我国是名副其实的“痛风第一大国”。中华医学会内科学分会主任委员黄慈波援引数据指出，我国高尿酸血症患者数量已达2亿，其中痛风患者则有1500万至3000万。更令人忧心的是，它早已不是传说中的“富贵病”。“我在深圳社区调查发现，很多孩子尿酸高，他们吃得不多，但游戏玩得多，含糖饮料喝得多，睡眠差。”黄慈波说。这位风湿免疫科权威专家，自己也是一名痛风患者，曾因连开四天会导致急性发作，直言“疼得想把腿锯掉”。
中华医学会内科学分会主任委员黄慈波
公众，甚至部分医生，对痛风的认知仍停留在“疼痛-缓解-再疼痛”的循环里。中华医学会风湿病学分会候任主任委员张卓莉的分享则提示更为严峻的现实：“痛风每复发一次，其实就增加了一次心脑血管事件、肾功能损伤的风险。”一项2025年发表在《柳叶刀-区域健康》上的中国研究证实，痛风反复发作后60天内发生心梗或卒中的风险可增加89%；30天内发生静脉血栓的风险升高达131%；痛风患者慢性肾脏病（CKD）风险增加4.61倍，反复发作可达10倍，而合并CKD的痛风患者发展为终末期肾病的风险也上升57%。张卓莉指出，痛风本质是一种全身性炎症性疾病，其危害远非单纯影响关节，它悄无声息地侵蚀着心、肾、血管等关键靶器官。
巨大的患者基数、严重的疾病负担、未被满足的临床需求——这构成了金赛药业转身的战略基石。市场呼唤新药，更呼唤治疗理念的革命。这也正是金赛药业看到的机会。
“擒王”的科学：关掉炎症“总开关”
痛风是一种慢性炎症性疾病，炎症加剧就会导致痛风急性发作。传统的痛风急性期治疗，主要依赖秋水仙碱、非甾体抗炎药和糖皮质激素三类药物。在黄慈波看来，这属于“广谱灭火”，虽能暂缓疼痛，但解决不了复发问题，且伴随着大量合并心、肾、胃肠疾病的患者。患者以为尿酸下去问题就解决了，但其实治标不治本，要解决复发问题必须解决炎症问题，“降尿酸”和“抗炎”都必不可少。
金蓓欣的突破，在于它精准地找到了痛风炎症的“开关”。中国中西医结合学会风湿病分会候任主任委员何东仪解释，当尿酸盐结晶在关节沉积，会被免疫细胞吞噬，进而激活一个名为NLRP3的炎症小体，后者催化生成大量具有活性的炎症因子白介素-1β（IL-1β）。“你可以把IL-1β理解为启动整个痛风炎症级联反应的‘总开关’。”
金蓓欣作为一种全人源抗IL-1β单克隆抗体，其作用正是像“精确制导导弹”一样，直接结合并中和IL-1β，从源头阻断炎症信号的传导。“这就叫‘擒贼先擒王’。”金磊如此总结。
这种精准抗炎机制，展现出颠覆性的疗效。根据三期临床研究数据，金蓓欣单次给药，镇痛效果与强效激素相当，却能将患者半年内的复发风险降低87%。
张卓莉特别强调，对于传统药物无效、不耐受或存在多种合并症的“难治性痛风”患者，这款药提供了一个革命性的新选择。
中华医学会风湿病学分会候任主任委员张卓莉
“一针管半年”：重塑治疗体验与医患认知
“一些管理工作者、IT从业者，时间非常紧张，没有太多时间天天往医院跑。”黄慈波从患者角度点出了金蓓欣的另一大优势——长效。
凭借其特殊的长效设计，金蓓欣一次皮下注射，即可为患者提供长达数月的抗炎保护。“打一针能管三个月到半年，这对于那些忙得没时间频繁就医的痛风患者来说，是最好的治疗选择。”黄慈波说。
这不仅仅是给药频率的改变，更是治疗依从性和管理模式的革新。当前患者教育最大的挑战在于扭转“痛时才治、不痛不治”的误区。金赛药业要推动的，正是从“短期止痛”到“长期抗炎、减少复发”的重大跨越。
张卓莉认为，金蓓欣的价值在于为“抗炎”与“降尿酸”的联合治疗提供了理想工具。“它创造了一个稳定的‘治疗窗口期’，让患者能坚持降尿酸治疗，真正实现‘双达标’。”
何东仪表示，金蓓欣为大量合并心、肾、胃肠道疾病的“难治性痛风”患者带来了曙光。“起效快、安全性好、减少复发，是临床急需的武器。”
中国中西医结合学会风湿病分会候任主任委员何东仪
然而，让医生和患者接受并信任一款全新的国产生物制剂，仍需时间。黄慈波指出，过去患者对进口药的崇拜，源于对国产品牌和质量细节的不完全信任。“我们需要用更多真实世界的中国数据，建立属于国产创新药的品牌信誉。”
站在新“高峰”前：恐惧与攀登
对话过程中，金磊多次流露出对“巅峰”的警惕。“别人说我站在高峰，我其实很恐惧。最舒服的状态是往上爬的过程。”这种“巅峰恐惧症”，或许正是驱动金赛不断“转身”的内在动力。
金蓓欣是金赛向成人慢病领域深化布局的关键落子。金磊透露，围绕IL-1β靶点，针对子宫内膜异位症、非感染性葡萄膜炎等疾病的拓展研究已在进行。公司40多条具有“全球最佳或同类最佳”潜力的创新研发管线，正向着肿瘤、自身免疫、代谢等多个领域延伸。“我们不做那么多，但每做一款，目标都是该领域的全球第一，至少全球前三。”
他看到了一个更大的未来图景：中国创新药正从“跟随者”变为“引领者”。就像他带领生长激素从落后5年到领先全球7年一样，他认为未来十年，“中国药就是全球最好的药”将成为常态。麦肯锡的数据佐证了他的判断：截至2025年9月，中国贡献了全球50%的创新药研发管线。
“驱动这一切的，是国家对基础科研的巨大投入，是科学家最好的时代环境，也是我们这些愿意把近30%营收投入研发的企业。”金磊说。
医者期待：从“中国首创”到“全球领先”
对于这款中国首个自主研发且目前唯一获批痛风适应症的靶向生物制剂，临床专家们在寄予厚望的同时，也提出了更高的期待。
张卓莉希望，未来能有更多医企紧密合作，基于中国患者数据，共同探索和优化治疗方案。何东仪则呼吁，应通过真实世界研究，积累大规模中国人群证据，让药物的价值得到更充分的验证和运用。
黄慈波则将眼光放得更远：“这个药在痛风机制上可能已到顶峰，但在其他由IL-1β驱动的疾病，如某些急危重症、自身免疫病中的应用，才刚刚起步。”
与此同时，为提升创新药物的可及性与患者服务体验，金赛药业的多款创新产品已登陆京东健康等线上平台，为患者提供便捷、专业的健康咨询与全病程管理服务。
从“让孩子长得更高”到“让痛风患者活得更好”，金赛药业成功跨越了从儿童健康到成人慢病的鸿沟；对于中国痛风患者，它带来了摆脱剧痛、控制复发、长期器官保护的新武器；而对于中国生物医药产业，它是一个从“中国制造”到“中国智造”的生动注脚。
