近日，在国家药监局鼓励创新的政策支持下，中检院依法依规指导，我国化妆品原料领域迎来重大突破——北京尚捷优蓝科技有限公司自主研发的“2-(4’-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯”(商品名：安色®洛神朱)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批，成为全球首个获批用于化妆品领域的高分子着色剂。这是自2021年《化妆品新原料注册备案资料管理规定》实施以来，第二个成功获批的注册类新原料，也是第一个成功获批的注册类国产化妆品新原料，标志着我国在化妆品着色技术领域实现从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越。
破局之道：开创非透皮着色新纪元
传统小分子着色剂因分子量小、易透皮吸收、不稳定等问题，长期困扰化妆品行业。安色®洛神朱采用全球领先的第四代水性聚氨酯合成技术，通过将发色基团以共价键形式牢固嵌入高分子骨架，形成分子量远超皮肤渗透阈值的稳定结构，从根本上突破了传统着色剂的安全瓶颈，开创了“非透皮着色”的全新技术路径。
科学为基：首色获批奠定安全新标准
安色®洛神朱的成功获批，建立在严谨完整的科学证据体系之上。该原料具备以下核心优势：
①安全突破：高分子量特性确保着色无法穿透皮肤屏障，从根源上杜绝经皮吸收风险;
②性能卓越：在耐迁移性、耐溶剂性和热稳定性方面表现优异，在不同配方体系中保持色彩持久稳定;
③绿色环保：成品中不含有机溶剂，且合成过程杜绝有毒重金属，符合绿色环保的可持续发展理念。
系统的毒理学评估和安全性测试证实，该原料安全可靠，无潜在风险，为化妆品着色安全建立了新基准。
精准施策：创新监管护航技术转化
安色®洛神朱的成功注册，得益于国家药监局对新原料创新的科学监管。监管机构对这类全球首创的高技术原料给予了专业指导，在确保安全的前提下实施精准评审，体现了对新原料创新的支持力度和创新监管的务实态度。
匠心坚守：技术突破引领行业升级
在申报过程中，尚捷优蓝研发团队秉持严谨求实的科学精神，在原料合成、质量控制、安全评估等环节精益求精，构建了完整可靠的科学数据体系。公司承诺将严格履行主体责任，确保原料在批准范围内规范使用，并在产品上市后进行持续检测，保障消费者用妆安全。
未来展望
作为安色®系列首个获批的产品，“洛神朱”的成功上市为后续产品开发奠定了坚实基础。尚捷优蓝将继续推进其他色号的研发和申报工作，未来将陆续推出更多安全可靠的高分子着色剂，满足化妆品行业对安全着色的多元化需求。
此次突破不仅展现了中国企业在化妆品原料创新方面的技术实力，更预示着化妆品着色技术将迎来全面升级。北京尚捷优蓝科技有限公司将继续秉持“用科技重新定义美妆”的理念，为推动中国化妆品产业的高质量发展贡献科技力量。
