11月4日下午，津药药业发布公告称，公司子公司津药和平收到国家药监局核准签发的复合磷酸氢钾注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，复合磷酸氢钾注射液作为磷补充剂，主要用于：（1）当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，用于纠正成人和儿童患者的低磷血症；（2）当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，用于成人和儿童患者的肠外营养。据米内网全国放大版的医院数据显示，2023年、2024年复合磷酸氢钾注射液国内销售额分别为3.43亿元、4.13亿元。
该药品的注册审批进程顺利。2024年7月津药和平向国家药品监督管理局药品审评中心提交复合磷酸氢钾注射液一致性评价补充申请并获受理。截至目前，津药和平在复合磷酸氢钾注射液项目上累计研发投入约921万元。
津药药业表示，“津药和平复合磷酸氢钾注射液通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，将对公司充分发挥原料药制剂一体化优势、拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。”
产品研发方面，公司以科技创新为核心驱动力，秉持原料药制剂一体化战略，在研发体系建设、产品管线布局、研发平台建设等方面持续发力。
据公司三季报，第三季度公司及子公司多项产品迎来突破：腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）、腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）通过仿制药质量和疗效一致性评价；二氟泼尼酯滴眼液、复方氨基酸（15）双肽（2）注射液获得《药品注册证书》；二氟泼尼酯也获得《化学原料药上市申请批准通知书》。
