在药物临床试验中，安全性评估与疗效评估分别扮演着重要且不同意义的角色。然而，以心脏磁共振成像（CMR）为代表的传统影像学工具，受限于空间分辨率不足、定量指标单一和缺乏组织特异性，常在早期漏检亚临床心脏毒性或细微功能变化，使高危受试者被误判为低风险。该盲区易使研究团队低估药物的心脏毒性，从而错估获益-风险比，最终影响方案修订、开发决策及受试者后续管理。
PART.01 AI助力心血管疾病风险评估，多模态数据融合成关键
当前临床实践中，肥厚型心肌病的诊断准确率仅50%左右，这一局限性导致医生在评估患者是否需要植入心脏除颤器等预防性治疗时面临重大决策困境。2025年7月2日，约翰·霍普金斯大学的研究团队在Nature Cardiovascular Research 发表题为"Multimodal AI to forecast arrhythmic death in hypertrophic cardiomyopathy"的研究。
该研究开发了一种多模态AI模型——MAARS（Multimodal Artificial intelligence for ventricular Arrhythmia Risk Stratification），采用最先进的多模态人工智能技术，用于肥厚型心肌病（HCM）患者发生心率失常导致的心源性猝死（SCDA）的风险分层。报告中提到，该模型在不同来源的患者群体中均表现出色，显著优于现有临床指南。
MAARS是一款功能强大且值得信赖的临床决策支持工具。它有可能极大改善肥厚型心肌病（HCM）患者的临床决策和医疗护理，可通过自动化数据提取系统直接整合至临床流程，也可作为辅助工具提升个性化诊疗水平，精准预测将成为现实。
PART.02 独立影像评估（IRC）的智能化升级
在临床试验的评估体系中，超声、核磁、OCT等影像学数据是独立评审委员会（IRC）评估的核心依据，AI技术迅速迭代，以MAARS模型为代表的新型评估工具不断涌现，显著提升了心脏超声评估的预测准确性，并助力第三方影像评估效率与精度同步提升。
凭借深厚的项目经验与数字化创新能力，太美智研医药已为多项药物的心脏安全评估提供科学、精准的支持。然而，心脏安全评估只是 IRC负责评估的众多模块之一。为此，太美智研医药搭建了业内领先的独立评估服务体系，专注于提供科学、客观、可靠的影像评估服务，涵盖ECG、CT、MRI、OCT、超声等多种模态，服务范围覆盖多个疾病领域，其核心优势包括：
标准化与数字化运营
通过阅片人一致性分析、组间一致性分析等方法，确保评估的准确性和可靠性。
统一完善的SOP体系
全面覆盖数据传输、盲化处理、阅片人管理及质量控制等关键环节。
优质专家资源库
自有临床药理专家、统计学专家，整合国内三甲医院的临床科室/影像科资深专家及海外资深专家，提供专业支持。
严格合规性保障
已通过公安部信息系统安全等级保护（三级）、可信云企业级SaaS服务认证等权威认证。
目前，太美智研医药正携手多家顶尖药企在该领域进行深入合作，为申办方提供客观、准确的有效性和安全性评估数据，加速新药研发，让好药触手可及。
PART.03 TrialCAT智能数据采集：提升临床试验效率
MAARS模型的独特之处还体现在多模态医疗数据的深度融合能力，其基于Transformer架构，能够从电子健康记录、超声心动图、放射学报告等数据中学习。临床数据数字化采集已成为必然趋势，太美智研医药也在这方面积极探索创新，推出了TrialCAT智能数据采集，通过OCR+AI双擎驱动，减少人工干预，智能化采集确保数据质量。研究人员/CRC只需拍照提交源记录，系统即可自动识别并录入数据，将数据采集时间压缩至分钟级。同时，系统采用人工脱敏结合AI复核脱敏等多重保障机制，确保数据隐私安全。该系统支持文本、图片、视频、试验参与者自报信息及可穿戴设备等多模态数据的采集，满足不同临床试验的需求，提高了数据的全面性和准确性。
MAARS的研究充分展示了AI在医疗风险评估中的潜力；未来，太美智研医药将持续以“AI”为核心能力，贯穿数据采集、方案设计、统计分析等关键环节；把实时数据即时转化为可执行的确证——最终成为驱动未来临床试验成功的核心引擎，为患者带来更安全、更有效的治疗方案。
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