1月5日，华东医药股份有限公司（SZ.000963）（以下简称“华东医药”）宣布，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）与丹麦MC2 Therapeutics公司（以下简称“MC2”）达成新合作。根据协议，华东医药将获得MC2旗下皮肤学级护肤乳膏Biomee®系列在大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾）的独家商业化权益。这是继成功合作银屑病治疗药物Wynzora®乳膏后，双方战略伙伴关系的深化，共同拓展皮肤制剂蓝海市场。
此外，中美华东开展的一项多中心、随机、研究者设盲、卡泊三醇倍他米松凝胶和赋形剂对照的评价MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究，近日完成首例受试者入组及给药，是该产品研发进程中的重要里程碑，将进一步提升公司在自身免疫领域和皮肤外用制剂领域的核心竞争力。
聚焦创新PAD®技术，Biomee®系列抢占百亿级皮肤健康市场蓝海
公开信息显示，本次引进的Biomee®#1与Biomee®#2乳膏，是MC2 Therapeutics基于其PAD®技术平台研发的水性配方产品，针对普遍存在的皮肤干燥、紧绷与不适问题，提供安全有效的舒缓与修护。海外试用评估显示，依托PAD®技术，该系列产品质地轻盈不黏腻，能有效缓解肌肤不适，带来温和持久的护理感受。
华东医药与MC2的合作由来已久。早在2023年，双方就基于Wynzora®乳膏大中华区权益的引进建立了合作关系。此次再度携手，是双方在既往成功互信基础上的战略延伸与业务深化。MC2 Therapeutics是一家专注于皮肤科的私营创新企业，依托其专有的PAD®技术平台，开发覆盖从处方药到高级皮肤学级护肤品的科学外用解决方案。其核心处方产品Wynzora®乳膏用于治疗斑块状银屑病，目前已在美国、欧洲上市，并在加拿大等市场获批。2025年7月，该产品治疗斑块状银屑病的中国III期临床试验申请获准，进一步验证了该技术平台的商业化潜力。
华东医药引入Biomee®系列，正是看中了其背后庞大且持续增长的市场。皮肤学级护肤品介于药品与普通化妆品之间，属于功能性护肤范畴。近年来，随着消费者科学护肤意识的提升，市场发展迅速。在“成分党”与“功效护肤”趋势推动下，具备医学背景、配方精简、针对性强的产品受到消费者青睐。据普华有策调研数据显示，2017年，中国皮肤学级护肤品市场规模为85.2亿元，并以24.1%的年均复合增长率增至2023年的311.7亿元。预计2028年增长至650亿元。Biomee®系列所针对的皮肤干燥与屏障受损问题，是覆盖各年龄层的普遍痛点，市场基础广阔。
此外，此次Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组的MC2-01乳膏是中美华东与MC2于2023年8月签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂产品，中美华东拥有该产品在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）的独家许可，包括临床开发、注册及商业化权益。MC2-01是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂，用于局部治疗成人斑块状银屑病，包括头皮银屑病，利用MC2独有的药物递送系统PAD™技术，使其成为一种方便使用的水性乳膏。
MC2-01于2020年在美国获得FDA批准，2021年在欧洲获批， 2024年在澳大利亚获批，并于2025年在加拿大获批，商品名：Wynzora®。2025年7月由中美华东申报的MC2-01乳膏治疗成人斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。
战略卡位，华东医药皮肤外用制剂领域布局日趋完善
此次引进Biomee®系列，是华东医药围绕皮肤制剂领域进行系统性战略布局的关键落子。公司正通过“引进合作+自主研发”的双轮驱动策略，构建了一个完整的皮肤健康生态。
目前，华东医药已在银屑病领域打造了行业领先的“黄金产品组合”。从生物制剂乌司奴单抗注射液类似药、口服小分子药物环孢素软胶囊，到外用处方药罗氟司特乳膏ZORYVE®、复方制剂Wynzora®乳膏等，实现了对患者全周期、多维度的治疗方案覆盖。
Biomee®作为皮肤学级护肤品，其战略意义在于对现有管线形成关键补充，它与公司已布局的银屑病等领域处方治疗产品协同，共同构成了一个覆盖专业治疗与长期皮肤健康管理的综合解决方案。这一“处方药+皮肤学级护肤品”的产品组合模式，让公司的业务版图从治疗领域，向更广泛的皮肤外用制剂市场延伸，为构建长期、可持续的商业护城河奠定坚实基础。
截至目前，华东医药在皮肤及自身免疫领域的管线已储备20余款在研产品，覆盖移植免疫、特应性皮炎、白癜风等多个适应症。Biomee®作为消费属性更强的产品，将与公司的处方药业务形成强力协同，凭借华东医药成熟的商业化渠道，快速触达目标人群。
华东医药与MC2在Biomee®系列上的合作，标志着公司在皮肤健康领域的战略迈出了坚实而重要的一步。公司正凭借其强大的研发、注册和商业化能力，将国际前沿的皮肤健康科技成果加速引入大中华区市场，持续满足从患者到普通消费者日益增长的、多样化的皮肤健康需求。在自身免疫疾病药物全球市场规模迈向千亿美元的浪潮下，华东医药正以皮肤制剂为重要支点，稳步构建一个覆盖疾病治疗、康复护理和日常健康管理的完整生态。
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