2026年1月1日,广大矮小症患儿家庭迎来新年利好。特宝生物的国家I类新药益佩生®正式执行医保价格。作为长效生长激素赛道的“后来者”,益佩生®凭借卓越的安全性指标获得了更高的医保溢价支持,重新定义了中国长效生长激素的质量标杆。
锚定需求:解决长期用药风险焦虑
对于需要连续注射数年的生长激素而言,家长最大的痛点不是“长不高”,而是“长期用药的风险焦虑”。特宝生物的研发逻辑敏锐地锚定了“安心守护”这一真需求。益佩生®之所以能获得比竞品更高的定价,核心在于其对“安全性”细节近乎执着的追求。
成分安全:树立长效生长激素“0防腐剂”标杆
传统的生长激素注射液,为了防止多剂量包装在反复抽取中被细菌污染,通常必须添加苯酚等防腐剂/抑菌剂。例如,1支9mg规格的传统长效产品中,就含有2.5mg苯酚,防腐剂占比接近30%。

医学研究表明,长期皮下注射含有苯酚的药物,可能对局部组织产生毒性,导致脂肪萎缩或硬结,甚至对神经系统产生潜在影响。此外,许多传统长效配方中含有枸橼酸钠(柠檬酸钠),这是一种酸性的致痛因子,它带来的注射疼痛,甚至比针头刺入皮肤带来的疼痛更强。

益佩生®通过“单剂量、次抛”的设计,成功实现了不含防腐剂/抑菌剂和不含枸橼酸钠。这种纯净的配方,遵循了WHO和中国药典对儿童用药辅料“最小化”的原则,最大限度减少了过敏原和致痛因子的引入,让孩子的生长助力更纯净、更温和。

分子安全:Y型结构带来的平稳代谢
益佩生®的创新核心在于其全球首创的Y型40kD聚乙二醇(PEG)修饰技术。
相较于传统的U型结构,益佩生®的Y型结构通过键能更高的酰胺键和C-N键连接,结构更稳定,不易断裂水解。
半衰期延长:其半衰期长达96.8小时,支持每周仅需注射一次。
代谢动力学平稳:这种结构确保了胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平波动更小。临床数据显示,益佩生®治疗后IGF-1 SDS水平超过+2的比例仅为3.08%,显著低于传统长效产品的7.5%。更平稳的IGF-1水平,有效降低了因数值过高而不得不中断治疗的风险,保障了治疗的连续性。


价值验证:对标金标准的临床底气
益佩生®在研发过程中并未选择简单的安慰剂对照,而是直接开展了与国际金标准的“头对头”试验。
长达12年的临床试验验证了其卓越性能:
疗效相当:在长达52周的观察期内,其年化生长速率与进口短效产品诺泽®相当。


抗体检出率为0:这是益佩生®引以为傲的安全指标之一。其III期临床研究中,抗药抗体和中和性抗体的检出率均为0.0%,而对照组分别为26.4%和7.9%。0抗体意味着极低的免疫相关不良反应风险,避免了因产生抗体而导致疗效下降情况的发生。
医保落地不是终点,而是矮小症患儿迈向健康成长的新起点。益佩生®凭借药品源头、代谢路径、纯净配方和临床数据的多重安全优势,赢得了国家医保的溢价支持。这不仅是企业的成功,更是对中国家庭“高质量成长”真需求的深刻回响。随着新价格的正式落地,更多患儿将能在“低剂量、零防腐、无恐针”的环境下,快乐地去触碰梦想的高度。
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