在这份关系亿万群众健康福祉的“民生清单”中,科伦博泰(6990.HK) 自主研发的芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)、西妥昔单抗N01(达泰莱®)和塔戈利单抗(科泰莱®)三款新药成功入选,标志着公司创新成果通过医保准入正式转化为民生福祉,让更多患者迎来“用得上、用得起”的治疗新希望,也彰显了国家医保政策与企业创新实践“双向奔赴”的民生温度。
填补空白:直击临床未满足需求
在肿瘤治疗领域,诸多难治性疾病的治疗空白,曾是困扰医患的共同痛点。对于晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌患者而言,传统治疗手段收效甚微,患者往往面临无药可用的困境,不少家庭在绝望中四处寻觅生机。而芦康沙妥珠单抗的出现,正是为破解这一困境而来。
作为科伦博泰自主研发的国内首个获得完全批准上市的国产ADC(抗体药物偶联物)药物,芦康沙妥珠单抗于2024年11月获批上市,用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC),开辟了2线及以上晚期TNBC患者的治疗新格局。2025年3月,其第二项新增适应症获批上市,用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),填补了该领域后线治疗的空白。
“这种填补空白的价值,无法单纯用药物经济学模型量化。它承载的是一个个鲜活生命重新获得希望的可能性,是一个个家庭重归正常的期盼,也是一个国家医疗体系更加完备的象征。”临床专家的评价,道出了这款创新药的民生分量。随着此次纳入医保,此前高昂的治疗成本得以降低,经医保报销后将更好地缓解患者经济压力,让这份“生命希望”真正变得触手可及。
国产替代:亲民定价提升可负担性
创新药研发,是一场“十年磨一剑”的长征。企业既要承受高投入、高风险的压力,更需坚守“以患者为中心”的初心。科伦博泰的创新实践,始终扎根临床需求的土壤。
“我们之所以坚持,是因为在临床调研中看到了太多无助的眼神和无奈的迷茫。尤其是癌症后线无药可用的时候,对一条生命、一个家庭甚至社会都会带来很大的损失。”科伦博泰总经理葛均友博士表示。
“当你知道自己的创新研究成果可能改变一个疾病领域的治疗格局,能够填补目前治疗不了的领域时,那种使命感超越了任何商业考量。”葛均友说。
此次同步纳入新版医保目录的西妥昔单抗 N01、塔戈利单抗两款产品,分别针对结直肠癌和鼻咽癌患者。“虽然医保目录内已有同类治疗产品,但我们愿意以更加亲民的价格推进国产替代,防止患者因病致贫、因病返贫。”葛均友补充道。
这份情怀与担当,正是中国医药创新生态中最宝贵的基因。它让创新药企业敢于投入高风险、长周期的原始创新,敢于挑战那些尚未被攻克的医学难题与未被满足的临床需求。
双向奔赴:构建可持续的创新生态
国家医保目录的调整,从来都不只是简单的价格谈判,而是一场精准平衡医保基金可持续性与患者用药可及性、兼顾当下保障与未来创新的系统工程。
2025年12月印发的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》显示,今年目录中新增药品中有111种为5年内新上市品种,占比97.4%,其中一类新药达50种,充分体现了对创新药的支持导向。
“今年纳入医保的创新药共同特征是:填补临床空白、同类最优、更具性价比。”国家医疗保障局医药管理司司长黄心宇举例说,芦康沙妥珠单抗作为治疗三阴乳腺癌的药物,此前医保目录中无针对性治疗药物,该药的纳入填补了临床空白,让医生有了更多用药选择。
医保谈判桌前的一来一往,实质上是国家医疗需求与企业创新方向的对齐过程。企业带着创新成果而来,国家带着患者需求而坐,双方共同目标是如何让创新成果更快、更广地惠及患者。
“这种双向奔赴正在构建一个可持续的创新生态:企业更加明确研发方向——真正聚焦临床未满足的需求,而不是简单的仿制或微创新;创新价值得到合理回报——让投入真创新的企业能够可持续发展,形成正向循环;患者更快用上新药——通过医保准入,创新药的可及性大幅提升;国家医疗体系不断完善——治疗空白被逐步填补,全民健康保障网更加牢固。”葛均友表示。
在这场双向奔赴中,没有旁观者。政府搭建舞台、设定规则、提供支持;企业担当作为、专注创新、回报社会;医疗工作者精准使用、反馈需求、促进改良;患者积极配合、共享成果、传播希望。在这条道路上,每一次双向奔赴,都在让“健康中国”的愿景更加清晰可见。
当越来越多的“芦康沙妥珠单抗”们走上医保谈判桌,当越来越多的治疗空白被填补,我们看到的不仅是中国医药产业的崛起,更是一个国家对人民健康承诺的坚实履行,一个科技强国、健康中国的壮丽图景。
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