2026年1月1日,新版国家医保目录正式落地实施。由特宝生物自主研发的国家I类创新药——怡培生长激素注射液(商品名:益佩生®)正式执行医保支付价格。这一动作标志着全球首个Y型40kD聚乙二醇长效生长激素正式进入普惠时代,为中国3岁及以上生长激素缺乏症(GHD)患儿带来了更优质、更可及的治疗选择。
价值定价:国家认可的创新溢价
在本次医保调整中,益佩生®的定价成为市场关注的焦点。据公开数据测算,益佩生®的医保支付标准较同类长效产品金赛增获得了约16%的溢价支持。
这种“价值定价”并非偶然,而是国家医保局对“真创新”药物临床价值的高度认可。在儿童生长激素这一需要长期(通常数年)用药的领域,安全性、稳定性和治疗体验直接决定了患儿的依从性与最终疗效。益佩生®凭借其在药物设计、生产工艺及给药系统上的差异化优势,构建了极高的安全护城河,从而获得了国家政策的溢价支持。
药品源头:真核表达接近天然结构
益佩生®获得溢价的首要支撑在于其生产工艺的“代际领先”。传统的生长激素多采用大肠杆菌(原核细胞)表达。大肠杆菌结构简单,容易残留细菌内毒素(脂多糖),产出的蛋白空间结构与人体自身分泌的生长激素存在细微差异。
益佩生®则采用了更高级的真核表达系统(酵母细胞)。酵母细胞如同一个精密加工工厂,具备对蛋白进行精细加工和修饰的功能,产出的蛋白天然具有活性,且空间结构更接近人体自身分泌的天然生长激素。这种“接近天然”的设计,从源头上降低了免疫原性和内源性内毒素风险,避免了因产生中和抗体而导致“越打越没效果”的尴尬局面。
治疗过程:起始剂量最低保障安全
“能用少尽量不用多”是儿科用药的黄金法则。益佩生®利用全球首创的“高活性位点集中修饰技术”,精准地将Y型聚乙二醇连接在非活性中心特定位点,最大限度保留了药品生物活性。
这一技术突破使得益佩生®成为目前全球起始剂量最低的长效生长激素。
药量更少:其周剂量仅为诺泽®等短效制剂周剂量的57%。
负担更轻:更少的药量意味着进入体内的外源性物质总量更低,减轻了儿童肝肾的代谢负担。
不良发应发生率更低:临床数据显示,益佩生®在52周治疗期内未观察到≥10%的十分常见不良反应。相比之下,传统长效产品在说明书中明确记录了多种≥10%的不良反应,如一过性外周水肿等。
依从革命:智能注射重塑依从性
在儿科慢病管理中,依从性直接等同于疗效。如果孩子因为疼和怕产生抵触,再好的药也难以发挥作用。益佩生®配套的“愈适达®”智能注射笔,是中国首个获批的物联网智能注射笔,改善了患儿长期治疗中的“恐针”痛点。
该笔采用全程隐针的次抛设计,孩子在注射前后完全看不到针头,极大地缓解了心理压力。结合进口5切面针头,大幅降低了进针瞬间的痛感。此外,语音指导和自动注射功能,确保了每次给药的精准与规范,并通过物联网实时上传注射记录,让家庭治疗不再像“打仗”。
益佩生®在医保支付端的“价值定价”,不仅是对特宝生物十几年科研长跑的嘉奖,更是中国生长激素行业向“高临床价值”转型的风向标。它通过核心技术、生产工艺的迭代与给药装置的革命,成功将“安全”从一种口号转化为可量化的临床数据。
随着新版目录的全面落地,这种融合了真核表达系统、低剂量原则与智能物联网技术的诊疗模式,将迅速从实验室走向万千家庭。这不仅是矮小症患儿的福音,更是对“中国创造”服务民生福祉的生动诠释——让每一寸生长的力量,都拥有科学、稳健且充满关怀的保障。
