专访商院芳:从工具到生态,赛桥的CGT“降本密码”

2025-11-14 10:29:41     来源:

过去十年,细胞与基因治疗(CGT)的“治愈潜力”已被充分验证,但居高不下的成本与复杂的生产工艺,使其仍属于“小众疗法”。能否实现从“天价药”到“普惠疗法”的跨越,成为行业下一阶段的核心命题。

赛桥生物正致力于推动这一转折点的到来:在未来五年内,将细胞药物成本降至10万元以内,助力2030年实现百万人份的产能突破,真正激活千亿级市场需求。

“我们着眼于CGT领域的可及性问题,通过扎实的工艺、工具一体化创新,解决细胞产品CMC等复杂问题,希望把整个工艺的过程变得更加简单、高效、低成本,最终实现细胞治疗这类颠覆性产品的可及。”赛桥生物创始人、董事长兼CEO商院芳回顾公司创立的初心。

这一目标并非空谈。作为一家年轻的上游工具平台型企业,过去六年,赛桥生物已服务国内近100个不同的细胞治疗管线,累计交付设备近1000台,为行业发展奠定了扎实的产业化实践基础。

“从2020年赛桥生物成立开始,到2025年我们服务了中国第一款MSC(间充质干细胞)治疗产品获批上市,最近还有几款商业化或即将商业化的CAR-T我们也正在合作构建更好的生产方式,花了几年时间基本走完一个闭环,这中间非常多感慨和收获。”

六年的时间,刚好完成一个从“技术验证”到“商业闭环”的关键周期,更代表着赛桥生物构建的“工具创新+工艺赋能”服务模式得到了全链条验证。

近日,商院芳接受了同写意的专访,完整分享了这六年的“解题之路”。他从“工艺即产品”的行业洞见,到“共融共创共享”的合作哲学,系统解码了赛桥如何用一套独特的“工艺密码”,为中国细胞药物的降本、增效与出海提供关键支撑,并展望了行业迈向“万元时代”的清晰路径。

商院芳

赛桥生物创始人、董事长兼CEO

01工具革命驱动工艺跃迁

作为继小分子药物、抗体药物之后的又一革命性突破,CGT疗法为众多难治性疾病,如癌症、罕见病和慢性疾病等,带来了前所未有的治愈希望。

不过,CGT产品也有其特殊性,它不同于小分子药物和抗体药物,细胞药物是“活”的药物,具有自我更新、分化、迁移和免疫调节等能力,可在体内持续发挥作用,且能根据微环境动态调整功能。

这一特性使得细胞药物高度依赖生产工艺。“细胞样本具有抑制性、脆弱性、易变性,处理过程需要高度封闭以避免污染。同时在整个生产过程中,细胞生长得快一点、慢一点、损伤大一点、小一点等,甚至可能会出现意想不到的分化或者耗竭,这些都会影响最后制品的质量和性能。”

与此同时,作为一个新兴行业,不管自体细胞治疗还是通用型细胞治疗,全球范围内尚无大规模、大批量生产的成熟体系,“过去很多企业只能选用当时合适的工具,当时的工具水平决定了工艺水平”。

商院芳以生物摩尔定律做类比,新兴技术从科学发现、到技术发明到大规模商业化往往需要一个严谨过程。以抗体药物和基因测序为例,过去二十年间其经历了数十倍乃至上百倍的生产能力提升,从而推动成本和规模的变化,真正成为普适性产品。

在他看来,CGT行业也将经历类似发展路径:“从手动操作到模块化半自动、集成化全自动,甚至未来可能出现全新形态的生产方式,工艺将不断简化,流程持续加快,成本逐步降低。”

面对CGT行业小批量、多批次的生产难题,赛桥生物基于对行业“工艺即产品,工具即工艺”的深刻理解,通过模块化、自动化、数字化的工具进步,来定义和引领工艺的跃升。

针对行业不同发展阶段的不同需求,赛桥生物布局了多元化产品线:面向自体细胞疗法,推出模块化的一体机,实现一键式制备;针对通用型细胞疗法,提供大规模流水线整体解决方案;面对Fast CAR-T等快速制备需求,推出床旁概念,可在1~3天或更短时间内,完成整个药品的制备与回输。

一系列基于工具和工艺的创新,直接转化为客户的两大核心能力:

其一,成本能力:通过自动化降低人工和厂房依赖,通过工艺优化缩短生产周期、减少关键物料消耗,赛桥正系统性地解构细胞药物的成本结构。

其二,商业化速度:赛桥的模块化平台和深厚的工艺经验,能显著缩短客户工艺开发、转移和放大的时间,并帮助其更好地满足商业化阶段严苛的合规与质控要求,让好药能更快地推向市场。

02“共融、共创、共享“的合作哲学

新兴行业的发展从无到有,离不开产业链上下游的协同发力。在CGT这一高度依赖工艺的领域更是如此,单一企业难以推动全局进步,唯有深度融合、共同创新,才能实现突破。

“细胞治疗不同管线、不同工艺之间存在显著差异,要做好这个行业,必须实现上下游的‘共融’,将工艺与工具进行一体化创新,最终才能共享更优质的产品。”商院芳这样阐释与客户之间的关系。

以易慕峰的合作为例,自2022年双方开启深度合作以来,赛桥生物结合易慕峰的临床研发经验,针对性提供适配其需求的细胞药物生产技术方案,双方共同优化生产流程、提升转化效率,助力创新疗法向临床应用加速推进。

商院芳也在采访中提到了这一典型合作案例,“我们在它临床I期快结束时做了一个深度交流,面向未来CAR-T治疗实体瘤,如何让疗效显著的产品更具可及性?换言之,它的生产能不能更加简单高效、更低成本?“

双方最终形成一套系统解决方案:将原本半自动、半开放的操作流程,整合为基于1–2台设备的全自动、全封闭生产体系,未来甚至可结合机器人技术实现“一键制备”,从而将人工与厂房投入降低至原来的10%–20%。

这一创新带来实质性的成本重构。目前,美国CAR-T治疗成本约为20–25万美元,其中人工与厂房占比高达2/3;而在中国,CAR-T成本约30万元,人工与厂房约占50%——通过上述工艺革新,药物生产成本能控制在10~15万元区间。

伴随中国CGT行业的第一波发展浪潮,赛桥生物逐渐明确了自身定位,并在陪伴客户成长的过程中体现出不可替代的价值。

不过,商院芳也深感不易,从早期研发,到临床申报,再到商业化生产,客户每一阶段需求不同,而且伴随工艺探索与成熟度的递进,中间不可避免出现调整优化。

基于此,赛桥生物提出了“用户自定义生产方式”的理念,把整个工艺开发的自由、路线的选择权交给科学家和药企,给客户开放自定义工艺流程的权限,在标准化与个性化之间找到微妙的平衡。

一方面,赛桥生物将工具按照不同的功能拆解成不同产品矩阵,基于产品矩阵,通过扎实的创新把硬件的性能做到越来越极致,不断去迭代,让其功能更加强大,同时让它的单位制造成本能够下降。

另一方面,把整个工艺拆解成一些标准化的动作,并把它的工艺边界验证清楚,用户可以基于这些模块化的硬件和模块化的工艺,像搭积木一样,快速搭成自己的生产方案,做一些扫描验证就可以进行交付。

“我们发现这个行业在一个相对的早期,大家在不同管线、工艺上做探索,短时间很难说固定下来就是什么样的,所以当时我们在内部也反问自己,我们做的到底是science for instruments,还是instruments for science?我们后来想应该instruments for science。”

站在今天,商院芳再回过头去看,这条路难而正确,“我们花了5年时间服务了超过100个不同的管线,我们累计交付接近1000台设备,总的来讲这条思路应该是成功的”。

此外,特别值得一提的是,赛桥生物在创业初期就高度重视知识产权,围绕创新工艺、方法和工具做了大量的专利布局,截至目前,已累计拥有近400项专利,其中发明专利占比超过60%,PCT国际申请达60多项。

全面的自主知识产权体系为客户提供了安全、可靠的专利平台,也为赛桥的持续创新与全球化发展筑牢根基。

03架起中国细胞药物出海的桥梁

据全球市场研究机构Precedence Research预测,2025年全球CGT市场规模将突破250.3亿美元,到2034年则有望增长至约1174.6亿美元。未来9年间(2025-2034年)的年复合增长率预计将达到18.7%。

聚焦到国内,自2015年开始,中国CGT疗法的临床试验数量增长迅速,目前全球约40%的CGT创新药物管线在中国,过去几年增加了近400%。

中国CGT产品IND申请趋势(2017-2025年第二季度)

来源:Trends in the development of cellular and gene therapy in China

随着监管政策的持续优化和技术创新的不断突破,以及中国细胞治疗管线数量跃居全球前列,中国有望在全球CGT领域发挥越来越重要的作用。中国企业不仅为国内患者带来创新疗法,也在为全球输出“中国方案”。

商院芳以白色家电、智能手机、新能源汽车的出海路径作为类比,在他看来,细胞治疗产品的出海,不仅仅是单品的出海,更应该是一个产业链。

9月初,驯鹿生物与赛桥生物正式签署全球战略合作协议,共同推动国产先进细胞治疗药物产业链一体化出海,双方正式启动“驯鹿生物细胞生产工艺+赛桥生物智能制造”的全球协同模式,加速国产细胞治疗产业链一体化的输出,满足国际市场对先进治疗技术的需求。

商院芳形象地将此比喻成“搭建一条出海高速公路”,“试想一下,我们通过在全球布局轻量级、分布式细胞生产中心,实现关键物料本地化制备,只需将病毒、质粒等核心组分运送至当地,即可快速完成终产品生产,大幅简化跨境流通环节、降低整体成本。”

同时,在市场层面,双方整合彼此的国际渠道资源,发挥各自销售渠道能力,推动整体解决方案在海外市场的落地与应用,“抱团出海,共赢未来!”

在商院芳看来,细胞治疗有其特殊性,尤其对于自体细胞治疗产品而言,出海会非常依赖于去中心化的制造能力,而这恰恰是赛桥生物这种工艺平台型企业的机会。

“基于我们在工具和工艺方面的积累,我们有能力作为一个先行者,先在全球更广大市场上把去中心化的制造能力建立,为中国创新医疗技术出海创造好的先决条件和基础设施。而后基于赛桥在全球不同地方布局的轻量级工厂、分布式制造中心,国内最好的这些药物更容易触达全球。”

2025年以来,赛桥生物通过多批海外项目的成功交付,实现了中国细胞治疗装备在全球产业生态的深度整合,完成了从“设备供应商”到“生态共建者”的质变,成为全球细胞治疗产业版图中不可或缺的中国力量。

此外,通过与西班牙卡洛斯三世健康研究所的深度合作,赛桥生物参与制定欧洲细胞治疗生产制备标准,推动“设备定义工艺”等中国创新理念成为全球行业共识,为中国CGT产业出海筑牢标准基石,助力构建全球协同创新生态。

04与国家战略方向同频共振

回顾过去六年,商院芳将赛桥生物的发展视为一个“啃硬骨头、打硬仗”的过程。公司在硬件与工艺层面实现了一系列关键突破,打造出多套核心工具系统,不仅在业务层面取得实质性进展,更赢得了客户的高度认可,并与行业伙伴结下了深厚的“战友情谊”。

在上下游协同努力下,赛桥生物助力客户取得了具有行业意义的成本突破:国内自体CART治疗成本降至海外同类产品的约1/14,而异体通用型MSC药物成本更是仅为美国同类产品的1/70。

随着中国进入长寿社会与现代化强国建设新阶段,人口老龄化与慢性病负担不断加重,社会对先进、可负担的医疗方案需求迫切。赛桥生物通过技术降本推动细胞治疗从“奢侈品”走向“普惠选项”,正是对“健康中国”战略的实质性响应。

商院芳也强调:“我们所做的每项工作,最终目标都是让患者用得起药。”赛桥生物坚持以终为始的理念,在产品立项时就以“成本目标”为导向,从设计源头控制耗材、工艺和时间成本,系统性地重构细胞药物的成本结构。

“让天下没有难做的药,让天下没有治不起的病”——这不仅是赛桥生物的企业愿景,更是其与国家战略同频共振的真实写照。

在新一轮科技革命深刻影响医疗健康的背景下,赛桥生物也将持续致力于打造符合中国发展阶段、具备全球竞争力的技术产品,为“银发经济”与“全民健康”提供基础设施支撑。

展望下一个五年,商院芳希望,赛桥生物实现从“提供工具”到“成就生态”的跨越,“未来五年,我们希望整套解决方案能够在至少10款商业化药物中应用,真正服务数十万患者。”

在他看来,这一目标并非遥不可及。“所有赛桥人都怀着同样的热情,我们相信这个时代离我们不远。”

同时他也清醒地认识到,实现“天下没有治不起的病”这一愿景仅靠一家企业远远不够,需要整个行业生态的共同努力。“生物医药行业投入大、周期长、挑战多,但正是这个愿景,让每个人觉得未来可期,充满动力和勇气。”

从清华实验室走向CGT产业的广阔天地,赛桥生物正以扎实的创新、深度的陪伴和开放的生态,践行着其“让做细胞药物更简单”的初心。它不仅是工具的提供者,更是中国细胞治疗产业提质降本、走向全球的关键赋能者。

随着成本门槛突破、出海通路打开、政策红利释放,细胞药物有望真正从“实验室奇迹”走向“临床标配”。而赛桥生物正在这场变革中扮演关键角色——不仅是“让做细胞药物更简单”,更是“让良药触手可及”。

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

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