新药临床，数据为王。在自身免疫疾病领域，影像评估的客观性与一致性，是疗效判断的核心难点。如何提供让监管机构信服的影像学证据，是加速新药上市必须跨越的关卡。
11月20日（周四）19:00，有临直播主持人秦维伟先生将对话临影医药IRC高级医学经理张满响，直面自免新药影像评估的实战问题，全面解析IRC如何为自免新药研究保驾护航。
直播聚焦：
● 不讲故事，只讲方法：IRC在自免领域的标准化实施路径
● 直面痛点：多中心、多阅片人场景下的偏倚控制
● 实战案例：多种真实自免疾病的影像评估全程解析
● 互动答疑：现场解惑
精彩看点：
1. IRC的价值与监管趋势
· 国内外指南中IRC的定位与适用情形
· 如何通过独立评估控制偏倚、提升数据质量
2. 自免疾病影像评估难点与IRC实践
· 银屑病、强直、类风湿、多发性硬化、炎症性肠病等疾病的评估标准
· 主观评分带来的挑战与IRC的标准化应对
3. 真实案例解读
· 多发性硬化：MRI病灶变化与脑容量分析
· 强直性脊柱炎：mSASSS评分与脊柱水肿改善
· 溃疡性结肠炎：内镜评分与黏膜愈合影像证据
· 银屑病：银屑病面积和严重程度指数（PASI）
4. IRC全流程支持
· 从影像采集、盲化传输到双人阅片与质控
· 助力申办方高效推进临床研究与申报
专业观众：
● 自身免疫领域新药研发的申办方、临床负责人及项目经理
● 临床研究医生、医学经理
● 致力于提升临床数据质量的从业者
预约请至“有临医药”公众号/视频号，开启关于影像评估与临床研究质量提升的深度对话。
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嘉宾
张满响 先生 临影医药 IRC高级医学经理
上海交通大学医学院临床医学-影像学学士，主治医师、深耕医学影像诊断与独立评估领域多年，具备丰富的临床影像诊断与IRC医学项目经验，曾参与多个自身免疫与肿瘤类新药的IRC评估方案设计与执行。助力多项临床研究通过国家药监局核查。
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临影医药（有临医药全资子公司）成立于2017年，总部位于上海，是第三方独立医学影像CRO (Independent Review Committee, IRC)，为创新药物临床研究提供第三方独立影像评估服务，确保试验结果的客观性和科学性，加速临床试验、注册审批的进程，助力新药上市。
关于有临医药
有临医药创立于2017年，总部设于上海，聚焦肿瘤、自免、神经领域的创新药物临床研究。依托AI赋能的数字化平台、专业临床资源与团队优势，已构建覆盖新药研发全周期的智能化服务体系：从IND策略-NDA申报，提供I期至III期新药临床研究一站式解决方案。服务包括：医学事务、临床运营、数据管理与统计、临床药理、药物警戒、独立影像评估、生物分析、SMO及专业化人才派驻等。具备中美双报、创新性试验设计经验、全球多中心临床研究服务能力；引进海外优质产品，推动本土创新产品国际化。
拥有500余人服务团队，驻地全国超过100个城市，与2000余名核心领域临床专家及1000余家研究中心建立有效合作。已为200余项新药临床研究项目提供服务。
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