在2025年9月举办的第十八届世界睡眠大会上，一类新型失眠治疗药物——食欲素受体拮抗剂成为临床研究的焦点。来自意大利、加拿大、德国和瑞士等国的多项临床研究数据显示，该类药物通过精准靶向食欲素系统，不仅能有效缓解失眠症状，还成功规避了传统镇静药物的多种副作用。其中，先声药业重点推动的双重食欲素受体拮抗剂达利雷生(Daridorexant)凭借其卓越的临床表现，被誉为“失眠精准治疗的新标杆”，为全球失眠患者提供了全新解决方案。
失眠远非表面所见“难以入睡”那般简单，其本质是大脑觉醒系统的过度激活。食欲素(Orexin)作为一种由下丘脑分泌的神经肽，在维持人体清醒状态中发挥核心作用。当这一系统功能亢进时，容易导致入睡困难、睡眠浅、早醒等一系列典型失眠症状。传统安眠药物如苯二氮䓬类，通过广泛抑制中枢神经系统产生镇静效果，虽短期有效，却常伴随药物依赖、耐受性增加、次日嗜睡、“宿醉感”等明显副作用，限制了其长期应用。
而达利雷生作为高选择性双重食欲素受体拮抗剂，可精准阻断食欲素与其受体OX1R和OX2R的结合，抑制觉醒信号通路，降低大脑皮层过度兴奋，从而诱导生理性睡眠。不同于传统药物的广泛抑制，达利雷生更侧重于“调节”而非“镇静”，因此更符合自然睡眠机制。
意大利比萨大学的劳拉·帕拉吉尼教授在大会中报告了一项长达两年的扩展研究结果。该项研究针对慢性失眠患者，显示使用达利雷生治疗的患者不仅在初始1-3个月内失眠症状获得显著改善，在持续给药的两年内仍可维持稳定疗效，未见耐受现象发生。更值得注意的是，研究中未报告药物依赖、记忆障碍或因白日嗜睡导致的跌倒事件，安全性表现令人满意。
帕拉吉尼教授特别强调：“达利雷生是欧洲目前唯一获准用于治疗失眠的双重食欲素受体拮抗剂，且被明确认可可同时改善夜间睡眠与日间功能。患者普遍反馈，早晨醒来后头脑清醒，精力充沛，与传统安眠药带来的昏沉感截然不同。”
先声药业作为中国领先的创新型制药企业，早在数年前就已前瞻性布局睡眠疾病领域。基于对国内失眠人群庞大需求与未满足临床需求的深刻洞察，先声药业与瑞士Idorsia公司达成战略合作，获得达利雷生在大中华区的开发、注册和商业化权利。当前，先声正全力推进该药物在中国市场的上市准备工作，力争早日惠及国内患者。
伴随《健康中国行动(2019—2030年)》将睡眠健康纳入主要行动指标，国家对睡眠障碍的规范化诊治提出更高要求。中国睡眠研究会理事长、复旦大学黄志力教授对此评论道：“食欲素受体拮抗剂的出现代表失眠治疗模式的重要转变——从非选择性镇静迈向精准调控。达利雷生在国际临床研究中展现出的良好疗效和安全性非常令人鼓舞，它的引进有望重塑国内失眠药物治疗格局。”
除积极引入全球创新药物之外，先声药业也持续加大本土研发投入，致力于睡眠医学领域的产学研深度融合。公司通过建设与国内外顶尖科研机构、临床中心的合作平台，助力提升中国睡眠疾病的整体诊疗水平。
随着达利雷生等新一代失眠药物在未来的广泛应用，中国失眠患者将迎来更为高效、安全且回归自然睡眠节律的治疗选择，睡眠医学也有望进入一个精准与个性化并重的新时代。
