8月27日，津药药业（600488）发布公告显示，子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的二氟泼尼酯滴眼液的《药品注册证书》。据介绍，该药品主要用于治疗眼部手术相关的炎症和疼痛。
公告显示，2021年9月津药和平向国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品境内生产药品注册上市许可申请并获受理，于2025年8月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。
根据IQVIA数据库统计，二氟泼尼酯滴眼液2023年、2024年全球销售额分别为0.33亿美元、0.24亿美元。值得关注的是，此次子公司津药和平获批的该药品为国内首仿品种，在打破进口药品市场垄断、降低临床用药成本方面具有重要意义。
津药药业表示，该产品为公司首个甾体激素类滴眼液，此次获批丰富了公司制剂产品群，将对公司充分发挥原料药制剂一体化优势、拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。
据悉，津药药业作为国内较早研制并生产甾体激素类原料药的企业之一，是国家认定的高新技术企业，同时也是全球领先的氨基酸原料药制造商。长期以来，公司始终坚持“原料药制剂一体化”核心战略，以甾体激素类、氨基酸类药物为两大业务支柱，在巩固国内市场优势的基础上，持续加快全球化布局步伐，不断提升国际市场竞争力。
未来，公司将围绕重点布局的眼科、皮肤、急抢救、呼吸、自免疫、麻精等领域，以深度市场调研为基础，融入IPD理念强化需求洞察、优化管线规划体系、提升项目立项精准度，全面增强管线战略布局能力，持续深挖重点领域的潜力品种，切实响应患者未满足的医疗需求，为研发创新与业务高质量发展筑牢根基。
