百克生物鼻喷流感疫苗(液体剂型)获国家药监局批准,开启免疫新篇

2025-08-26 15:10:36     来源:

近日,由长春百克生物科技股份公司独家生产的鼻喷流感减毒活疫苗(液体剂型)已获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。该疫苗适用于3(36月龄)至17岁人群,疫苗剂型由原冻干剂型升级为液体剂型,是国内唯一通过鼻腔喷雾接种的流感疫苗。

剂型升级:从冻干到液体的“最后一公里”

鼻喷流感减毒活疫苗(液体剂型)是在百克生物已批准上市的冻干鼻喷流感减毒活疫苗(冻干剂型)生产工艺的基础上进行剂型的升级,剂型由冻干剂型升级为液体剂型。采用预灌封式的鼻喷给药装置,无需复溶步骤,直接使用预灌封装置进行鼻喷接种,极大增加了流感疫苗接种的便利性。同时消除了传统注射疫苗的痛点,特别适合儿童及青少年群体,有效减轻接种焦虑,大幅提升依从性。

该疫苗通过模拟流感病毒自然感染途径,接种3天后在呼吸道黏膜处形成第一道免疫屏障,实现“黏膜免疫+体液免疫+细胞免疫”三重保护机制,显著提升防护效果。

与传统灭活疫苗相比,该减毒活疫苗不仅能更有效地应对多种变异株,还具有起效迅速的突出优势,适合在流感暴发初期快速构筑免疫防线。此外,该疫苗可提供长达12个月的持久保护,真正实现“一年一喷,安心防护”。

扩龄预告:18-59岁人群临床试验启动

据悉,百克生物在浙江省杭州市疾病预防控制中心成功召开鼻喷流感减毒活疫苗在18~59周岁人群免后保护效力和安全性的临床试验项目启动会。8月25日,鼻喷流感减毒活疫苗扩大适用人群的临床研究正式启动受试者入组工作,各分中心的入组准备工作也在有序推进,即将陆续开展。本次临床试验旨在进一步评估该疫苗在18~59周岁成年人群中的保护效果,有望将疫苗的适用人群扩展至更广泛年龄层,为流感防控提供新的免疫选择。

百克生物在公告中表示,该疫苗的获批将进一步丰富公司疫苗产品线,优化业务结构。展望未来,百克生物将继续秉承 “致力生物技术,创造健康未来” 的企业使命,以科技创新为驱动,不断加大在疫苗研发领域的投入,持续丰富产品管线,为全球公共卫生事业的发展贡献更多智慧和力量。

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