2025年8月22-24日，由中华医学会病理学分会主办的第三十次学术会议暨第十四届病理年会于上海市世博中心隆重举行。作为中国病理学界的高水平学术盛会，本届会议聚焦行业发展，汇聚前沿智慧，以“传承 创新 发展”为核心理念，共探学科前沿动态，共绘领域发展蓝图。硕世生物（股票代码：688399.SH）作为一家专注于妇幼健康领域的IVD企业，坚持以客户需求为核心、不断研发创新，推动技术变革，为女性健康保驾护航。此次盛会上，硕世生物参与展示了公司在宫颈癌筛查HPV领域、子宫内膜癌甲基化检测领域的创新产品与技术成果，更在女性生殖病理专场举办了学术专题会，聚焦双癌筛查的前沿技术，为与会者带来一场干货满满的学术盛宴。
硕世生物专题会
《HPV分型定量结合甲基化检测新技术在宫颈癌与子宫内膜癌筛查中的应用》
会议邀请了来自浙江省肿瘤医院的徐海苗教授任专题会主持人，复旦大学附属妇产科医院的陶祥主任为讲者，带来了关于《HPV分型定量结合甲基化检测新技术在宫颈癌与子宫内膜癌筛查中的应用》的精彩分享。陶祥教授表示，“近年来，全球子宫颈癌及子宫内膜癌发病率持续攀升，且呈现年轻化趋势，严重威胁女性健康。特别是作为‘富贵病’的子宫内膜癌的发病率在欧美等发达国家及我国北京、上海等经济发达区域已经超过子宫颈癌位居女性生殖道恶性肿瘤首位。提高对‘两癌’的筛查效率，实现早发现、早诊断、早治疗，已势在必行。而现行筛查方法都存在一定局限性，需要创新的筛查技术来帮助实现对宫颈癌和子宫内膜癌的精准筛查和分流。”
创新解决方案一——HPV分型定量检测创新技术驱动精准防控
高危型HPV持续感染是导致宫颈癌的主要病因。尤其与A9组基因型（包括HPV16、31、33、35、52、58型）密切相关。自2019年FDA官方文件确认高危HPV病毒载量与宫颈癌前病变的相关性以来，病毒载量作为风险量化指标的重要性日益凸显。2020年欧洲《宫颈癌筛查立场文件》、2022年法国《国家宫颈癌筛查指南》及2023年《中国子宫颈癌筛查指南》均明确指出，病毒载量可作为HPV阳性患者分诊的有效工具，在宫颈癌筛查中具有重要应用前景。
硕世生物21HPV分型及定量检测（国械注准20153400364），同步分型及定量（标准化定量），其原理是引入单拷贝基因检测样本细胞数量，克服采样偏差对HPV病毒载量检测的影响，更客观、真实反映患者HPV病毒载量水平。国内外相关研究及指南均明确指出HPV病毒载量是一个风险量化指标，有助于对HPV阳性患者进行风险分层，在宫颈癌筛查及管理中具有临床应用前景。
创新解决方案二——甲基化检测新技术撬动子宫内膜癌筛查困局
陶祥教授深入剖析了当前“子宫内膜癌筛查的现状与挑战”，详细阐述了现有筛查方法存在的局限性，如漏诊率较高、侵入性检查给患者带来痛苦，且对育龄期女性，会导致医源性不孕等问题，以及新的筛查技术如甲基化分子检测技术在子宫内膜癌筛查中的应用，引发了在场专家的高度关注。并详细介绍了由武汉同济医院马丁院士团队开发并成功上市的人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测（国械注准20253400185），这一技术基于中国人群特异性靶点，并首次将其联合用于子宫内膜癌早期辅助诊断。
通过分享可以看到，硕世生物的HPV标准化定量检测技术，可以在分型的基础上提供标准化的定量结果，帮助临床医生评估患者风险并进行分层管理，为宫颈癌筛查路径的优化提供参考依据。另外，针对子宫内膜癌的甲基化检测技术的应用，为应对日益上升的子宫内膜癌发病率提供了有效的技术路径。
硕世生物展台上还展示了其近期上市产品SAW-DM32全自动甲基化核酸提取纯化仪（苏泰械备20250120），可以实现甲基化前处理过程的全流程自动化，其具有精准控温、通量灵活、污染防控、自动化与智能化等特点。
随着国民健康意识提升与“健康中国2030”战略深入实施，肿瘤早筛迎来新发展阶段。多地明确提高宫颈癌筛查覆盖率，并探索将甲基化检测纳入医保支付范围。“肿瘤早筛”成为高频词。以硕世生物为代表的创新技术，正在为中国女性筑起一道坚实的健康防线。分子诊断与精准防控的深度结合，为应对妇科‘双癌’挑战带来新的技术支撑。
