云顶新耀今日股价强势上扬，盘中触及73.4港元阶段新高，最终收于72港元。活跃交投推动单日成交额达3.06亿港元，公司总市值随之跃升至235.95亿港元。本轮股价攀升的核心驱动力，源于其mRNA技术平台的重要突破——公司自主研发的通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14成功实现“中美双报”。这一里程碑事件显著提升了资本市场对云顶新耀作为中国领先mRNA技术平台价值兑现者的信心。
今日，云顶新耀宣布，EVM14注射液的新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理。值得注意的是，EVM14已于今年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。此次中国IND的受理，标志着EVM14成为云顶新耀首个实现“中美双报”的mRNA创新产品，是其全球化战略的关键一步。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14成功获得国家药品监督管理局药品审评中心的正式受理，不仅彰显了云顶新耀在mRNA肿瘤治疗领域的技术实力，也体现了监管机构对EVM14科学性与前期研究质量的高度认可。作为公司mRNA平台首个‘中美双报’产品，EVM14将为肿瘤患者带来更具突破性的治疗选择。”
当前，无论是免疫疗法还是靶向疗法，均难以使免疫系统形成“记忆”。靶向肿瘤相关抗原的肿瘤疫苗有望成为现有疗法的强力补充，不仅起到联合增效的功能，而且有望减少患者复发及转移，契合当前肿瘤药物研发的趋势。
EVM14是一款靶向5个肿瘤相关抗原的通用型肿瘤治疗性疫苗，拟用于包括鳞状非小细胞肺癌、头颈鳞癌等多种瘤种。其临床前研究显示，EVM14可诱导抗原特异性T细胞应答，在小鼠同源肿瘤模型中有效抑制肿瘤生长，具备诱导免疫记忆、防止复发和转移的潜力。其与抗PD-1/抗CTLA-4免疫检查点抑制剂的联用显示出协同增效作用。2025年6月，云顶新耀嘉善工厂已完成首批GMP级临床样品放行，中美两国的临床试验将同步启动，合作单位包括美国MD Anderson癌症中心与中国上海市胸科医院等权威机构。
EVM14的“中美双报”进程，有力彰显了云顶新耀在mRNA技术端到端布局上的整合优势。目前，云顶新耀已搭建起涵盖抗原设计、序列优化、递送系统到规模化GMP生产的完整产业链平台。此外，云顶新耀专有的“妙算”mRNA序列算法系统（EVER-NEO-1），目前已迭代至第三代，显著提升mRNA表达水平，为平台药物开发提供技术支撑。
云顶新耀的研发管线持续释放潜力：除EVM14外，个性化肿瘤疫苗EVM16于今年3月完成首例患者给药，EVM16即使低起始剂量也能激发晚期肿瘤患者特异性T细胞反应，具有良好的免疫原性；其还在小鼠黑色素瘤模型中验证疗效并展现与抗PD-1抗体联用具有协同作用；自体生成CAR-T项目有望于年内确定首个临床前候选药物，该项目也已在人源化小鼠与非人灵长类（猴）模型中验证有效，展现了开发用于肿瘤及自身免疫疾病的潜力。这一系列进展持续释放平台在肿瘤及自身免疫疾病领域的潜力。
EVM14的“中美双报”不仅是对云顶新耀mRNA平台全流程能力的验证，更标志着公司全球化发展的实质性跨越。中美临床研究的同步推进，为后续管线的国际化开发铺平了道路，并显著拓宽了云顶新耀在全球市场寻求授权与合作的空间。
随着核心产品临床数据的陆续披露，公司在国际BD领域的对话与合作正加速推进。在6月底举行的“mRNA创新技术平台研发日”活动中，公司表示，已与多家全球Top 20药企建立联系，，吸引多个跨国大型药企表达合作意向。可以预见，云顶新耀凭借其不断强化的mRNA平台实力，将在全球创新药领域扮演愈加重要的角色。
