9月11日,两市反弹,创新药板块领涨。截至09时45分,海思科涨5.29%,创新药指ETF(159858)涨2.16%。
太平洋证券分析,近期国家药监局发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)及政策解读,政策解读明确提出:某药品获附条件批准上市后,原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请。本次发布的征求意见稿是创新药行业供给侧改革的又一项监管里程碑,对减少创新药的同质化开发、节约临床资源有较大的促进作用,利好差异化明显、First-in-Class(同类首创)管线占比较高的创新药企业。
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