该临床应用指导原则由中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会牵头制定,由CSCO白血病专家委员会联合国内三十余位血液领域专家共同制定,系统整合全球循证证据与中国临床实践,涵盖FLT3突变检测、吉瑞替尼用药方案、MRD监测及不良反应管理等核心内容,旨在通过可落地的临床路径优化诊疗结局。
急性髓系白血病(AML)是恶性程度高、预后差的血液系统肿瘤[1],其中约37%的新诊断AML患者存在FLT3突变[2],此类患者复发风险显著增高,生存率较低。近年来,靶向FLT3的创新药物吉瑞替尼作为第二代I型FLT3抑制剂,可通过抑制FLT3受体信号通路诱导白血病细胞凋亡,为患者提供了重要治疗选择。2021年吉瑞替尼在我国获批用于复发难治性FLT3突变AML,随后在新诊断患者、移植后维持治疗等领域积累了大量循证医学证据。然而,临床实践中仍存在检测标准化不足、用药方案差异大、维持治疗时机不明确等问题,亟需统一规范。
《临床应用指导原则》系统梳理了吉瑞替尼的关键临床研究数据,涵盖其单药及联合方案在复发难治和新诊断AML中的疗效,并首次明确FLT3突变微小残留病(MRD)的检测时机与标准。专家共识指出,高灵敏度MRD动态监测是指导移植后维持治疗和个体化干预的核心手段。此外,《临床应用指导原则》还就吉瑞替尼的不良反应管理、特殊人群用药等提出具体建议,为临床医生提供全程管理路径。
—— CSCO白血病专家委员会通信作者 马军教授
“FLT3突变AML的诊疗已进入精准时代,吉瑞替尼为代表的靶向药物显著改善了患者生存。本次《临床应用指导原则》的出台,将推动我国AML诊疗从标准化检测到个体化治疗的全程优化,尤其为移植后维持治疗策略提供了关键依据。”
作为国内首部聚焦FLT3突变AML靶向治疗的临床应用指导原则,其发布不仅为临床实践提供了科学范本,也将通过标准化检测和精准用药提升患者长期生存率,为我国血液肿瘤防治体系的高质量发展注入新动能。
安斯泰来始终致力于通过创新药物和临床合作提升患者生命质量,未来我们将继续携手医疗界,共同助力“健康中国2030”目标实现。
关于安斯泰来
安斯泰来是一家全球生命科学公司,致力于将创新科学转化为患者的价值。我们在肿瘤、眼科、泌尿、免疫和女性健康等疾病领域提供变革性的治疗方案。通过我们研究与开发项目,我们正在为具有高度未满足医疗需求的疾病开创全新的医疗解决方案。
了解更多信息,请访问:www.astellas.com
参考文献
[1] 中华医学会血液学分会,成人急性髓系白血病(非急性早幼粒细 胞白血病)中国诊疗指南(2011年版)[J].中华血液学杂志,2011, 32(11): 804‐807. DOI: 10.3760/cma.j. issn.0253‐2727.2011. 11.021.
[2] Patel JP, Gönen M, Figueroa ME, et al. Prognostic relevance of integrated genetic profiling in acute myeloid leukemia[J]. N Engl J Med, 2012, 366(12): 1079‐1089. DOI: 10.1056/NEJMoa 1112304.
