近日,江西金达莱环保股份有限公司(股票代码:688057)发布公告,拟以自有资金2.8亿元增资云南济慈医疗科技有限公司,交易完成后将持有后者34%的股权。这一举动标志着金达莱这家长期专注于水环境治理的环保科技企业,正式进入生物制造与大健康领域,凭借济慈医疗在干细胞领域的前沿技术,培育发展公司新的增长点。
rFib技术平台构筑核心竞争壁垒
济慈医疗依托以胡敏教授为核心的技术团队,经过多年积累,已在自体细胞治疗研究领域建立起显著的技术优势。自主建立起利用非基因修饰技术把皮肤成纤维细胞诱导为特定的功能细胞的技术体系,且全过程不经过诱导性多能干细胞(iPSC)阶段,不改变原有的基因序列,可避免免疫排斥反应,安全性显著。尤为突出的是,该技术成功突破了传统细胞疗法对供体年龄的限制,可利用患者的自体皮肤工程化制备生物学活性不受年龄影响的间充质干细胞、成骨细胞、软骨细胞和内皮细胞等系列功能细胞,覆盖全年龄段应用需求,为应对老龄化社会的疾病尤其是难治疗疾病治疗与健康管理提供了创新解决方案。
目前,基于rFib技术的自体细胞制剂已在超过30种适应症中开展了不同阶段的临床前与临床验证,并与上海市第六人民医院、中南大学修复与再生医学研究所等国内知名临床研究机构深度合作。济慈医疗已布局多条研发管线,覆盖组织再生、免疫调节、衰老清除等核心领域,部分项目已推进至新药临床试验预申请(pre-IND)阶段,展现了清晰的转化路径。公司围绕该技术已在中国、美国、日本、加拿大、澳大利亚、马来西亚等国家获得20项发明专利,形成了扎实的知识产权护城河。
政策与市场双轮驱动,赛道前景广阔
济慈医疗所深耕的干细胞与再生医学领域,正处在国家战略强力驱动、产业融合加速推进的历史性机遇期。生物制造与医药大健康已被明确列为重点发展的未来产业。2025年,国家卫健委将“干细胞研究与器官修复”正式纳入国家重点研发计划重点专项;同年发布的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》进一步强调,要加快前瞻布局未来产业,并将生物制造列为打造新经济增长点的关键领域之一。干细胞技术作为生物制造的核心细分赛道,其定位已超越单一医疗技术,被视为“新质生产力”的标杆领域和“生物经济时代的基础设施”。这一系列政策导向,为干细胞产业提供了前所未有的发展动能。
强大的政策赋能,正与巨大的市场需求形成共振,催生出一个快速增长的创新赛道。根据中研普华产业研究院发布的《2025—2030年中国干细胞医疗行业市场竞争形势分析及未来发展前景预测报告》显示,全球干细胞市场规模预计将从2023年的150亿美元增长至2034年的488.3亿美元,年复合增长率高达11.3%。在这个广阔的蓝海市场中,自体细胞治疗因采用患者自身细胞、能较好地避免免疫排斥反应,在安全性和治疗针对性上具备天然优势,被视为更具潜力的发展方向。济慈医疗的rFib平台,正是精准卡位这一细分优势赛道的关键。
与此同时,中国社会深度老龄化的趋势,为干细胞技术在神经退行、骨关节疾病等难治性老年病领域提供了最直接的应用场景,使其与“健康中国”战略紧密契合。金达莱此次从环保向大健康的战略布局,也隐喻着“大环保”与“大健康”产业未来在质量控制、系统管理等维度协同发展的可能,共同服务于可持续发展的长远目标。
资本与产业资源,赋能技术价值释放
此次与金达莱战略携手,为济慈医疗带来的不仅是资本,更是全方位、多层次的战略赋能与成长加速。首先,资金注入有效破解了生物医药研发周期长、投入大的瓶颈。根据投资协议,2.8亿元投资将分阶段到位,并与核心产品获得临床研究许可(IIT)或新药临床试验批准(IND)等关键研发里程碑紧密挂钩,保障了公司近期的研发运营资金,又锁定了对中长期临床推进的持续支持,为rFib管线快速推进提供了坚实的资金保障。其次,金达莱作为上市公司,将协助济慈医疗完善治理结构,引入更加规范的运营管理体系。同时,金达莱的产业背景与资本市场资源,有望在未来为济慈医疗在市场拓展、战略合作乃至后续资本运作上提供关键支持。
对于金达莱而言,此次战略布局是其培育“新的增长点”、优化产业结构的战略性一步。通过参股济慈医疗,金达莱得以战略性切入生物制造这一国家大力扶持、市场前景广阔的未来产业赛道,有助于实现业务多元化与风险分散,更有望借此提升自己的科技创新属性与长期估值空间。
展望未来,双方合作蕴藏多维增长潜力。对济慈医疗而言,在政策与资本的双重助力下,其rFib技术平台有望加速在难治性老年病等领域的临床转化与商业化,并横向拓展产品管线,构建领先的自体细胞集群。对金达莱而言,此次投资是公司迈向生物经济前沿、实现可持续发展的重要布局。此次联手,不仅是济慈医疗技术产业化进程的关键加速器,也是金达莱构建未来竞争力的战略性一步,双方正携手驶入细胞治疗的产业快车道。
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