

奇迈国济、奇迈永华凭借其先进的QM100研发平台,在NK与CAR-NK技术领域深耕不辍,成功解决了当前细胞治疗领域的多项关键难题。
攻克实体瘤治疗瓶颈:无滋养细胞,无血清,大规模,高纯度,药用级NK细胞产品,适应症是晚期实体肿瘤(涵盖肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌等),治疗泛肿瘤的细胞药物产品。当前,化疗、靶向药及PD-1/PD-L1抑制剂存在响应率低(仅15%-30%患者获益)、易产生耐药性及副作用大等问题。QM101采用的NK细胞疗法无需抗原预致敏,具备天然的高安全性,无细胞因子释放综合征(CRS)风险,为攻克实体瘤提供了全新的技术路径。

引领“现货型”细胞治疗:QM103作为治疗多发性骨髓瘤的CAR-NK细胞产品,展现了巨大的技术优势。其制备时间短,且不产生CRS和神经毒性,临床安全性高。更重要的是,NK细胞的活化不依赖MHC途径,同种异体反应风险低,使批量制备“通用现货型”CAR-NK细胞成为现实,极大地缩短了患者等待时间,有望显著降低治疗成本,惠及更多患者及其家庭。

奇迈国济、奇迈永华在临床转化方面展现出令人瞩目的效率,其产品管线推进迅速,并已积累了积极的早期临床数据。
卓越的探索性临床数据:QM103产品已于2023年6月完成研究者发起的临床研究(IIT),针对复发难治伴髓外浸润的多发性骨髓瘤患者,取得了极佳治疗效果。在安全性方面,该产品表现优异,回输后患者无明显的炎症因子释放,无明显发热、低血压等症状。这意味着该产品有望实现 “门诊回输,随输随走” ,极大地降低了医疗负担。
开发进程领跑行业:随着双项IND的获批,奇迈国济、奇迈永华将正式启动这两款产品的I期临床试验,标志着其核心管线进入了关键的确证性临床阶段。公司还将陆续推出多款针对血液系统肿瘤,实体肿瘤的CAR-NK细胞产品及体内CAR-NK产品。展现了雄厚的技术储备和持续创新能力,在NK细胞治疗领域稳居第一梯队。

此次双IND的成功获批,是奇迈国济、奇迈永华顶尖研发团队实力的最佳体现。公司首席技术研发专家芦志华博士与刘永峰博士对此发表了评论。
芦志华博士(北京协和医学院博士,斯坦福大学访问学者,国内知名三甲医院主任医师)表示:“此次两项IND同时获批,是对我们QM100技术平台和创新能力的极大肯定。它验证了我们从靶点发现、细胞改造到工艺开发的全链条研发实力,是我们将前沿科学转化为临床价值的关键一步。”

刘永峰博士(新西兰奥塔哥大学博士,前美国奥尔巴尼医学中心独立研究员)补充道:“我们始终致力于开发更安全、更有效、更可及的细胞治疗产品。QM103在探索性研究中展现出的‘高效低毒’特性,让我们坚信它有能力改变多发性骨髓瘤的治疗格局。我们将全力推进临床研究,争取早日为患者带来福音。”

随着两项IND批文的落地,奇迈国济、奇迈永华将继续加速新药研发与临床推进。通过将前沿研究与临床需求的深度融合,持续将创新成果向可及性疗法转化,为大规模产业化奠定基础,为国内细胞治疗行业的全链条发展提供“奇迈经验”。用创新的细胞治疗技术,点亮生命的崭新希望。
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