12月7日,国家医保局发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》(2025年)。据统计,本次医保目录调整共有114种药品新增进入、29种药调出另有18家企业的19种药品进入商保创新药目录,并决定于2026年1月1日起正式执行,这也是医保目录调整中首次同步推出商保创新药目录,形成基本医保与商业健康保险协同保障创新药的双轨格局。

具体来看,本次目录调整新增114种药品中,50种为1类创新药,同时调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品(其中9种尚有相同治疗主成分的其他剂型在目录内,不减少目录编号)。本次调整后,目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种。
此外针对目录动态调整中的衔接问题,政策明确过渡期安排,未成功续约被调出目录的协议期内谈判药品,给予其6个月的过渡期,2026年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付。
奥壹新®成功纳入医保目录,肺癌患者迎来福音
此次调整中,奥赛康药业(股票代码:002755)自主研发生产的1类创新药奥壹新®(通用名:利厄替尼片)成功通过谈判,被正式纳入国家医保目录,有望减轻显著减轻患者经济负担,提升临床可及性。

据了解,奥壹新®是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。目前已获批两项肺癌适应症,实现对不同治疗阶段患者的精准覆盖,作为结构差异化的新型第三代 EGFR-TKI,奥壹新®不仅具备强效的肿瘤抑制活性,更在临床中展现出突出的脑转移治疗优势——这对肺癌患者至关重要,因为脑转移是 EGFR 突变 NSCLC 患者常见的转移部位,也是影响患者生存期与生活质量的重要因素。临床研究证实,奥壹新®在延长患者无进展生存期的同时,能有效提升生活质量,为肺癌慢病化管理提供有力支撑。
今年6月,奥壹新®一线治疗研究结果成功发表于国际权威期刊《柳叶刀・呼吸病学》(IF:32.8),其一线治疗的III期研究结果显示,该药物可显著延长患者无进展生存期,特别是在脑转移患者中展现出突出疗效,标志着中国自主研发的第三代 EGFR-TKI 在晚期 NSCLC 治疗领域取得重大突破,也彰显了中国创新药临床研究的高质量水平。
此次奥壹新®正式纳入新版医保目录,既是其发展历程的重要里程碑,也为中国肺癌患者带来多重价值。不仅显著提升临床用药可及性、为医保目录内肺癌治疗药物提供新的治疗选择;更通过医保报销政策切实减轻患者用药经济负担,解决了创新药“用得上”但“用不起”的痛点,让更多 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者能够以更可负担的医疗成本,获得创新靶向治疗;体现了国家在提升参保患者用药保障水平,助力医药产业高质量发展的决心,有效提振了全行业加大研发投入、深耕创新的信心与定力。
值得注意的是,奥赛康此前已与信达生物达成商业化合作,强强联合下,奥壹新®的市场可及性与医疗服务将得到进一步优化与保障。
