10月30日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，乐普生物申报的的注射用维贝柯妥塔单抗（MRG003）获批上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者。
图片来源：国家药品监督管理局
作为乐普生物长期合作伙伴，太美智研医药承担了关键Ⅱ期临床研究的患者招募工作。依托“AI+互联网”的临床试验患者服务平台——药试圈（Trialnet），太美智研医药助力合作伙伴实现多渠道智能化招募，将AI技术融入受试者匹配、筛选、沟通以及信息质量检查等全流程，极大提升招募速度、准确性、合规性与受试者体验，受到申办方好评。
值得注意的是，该产品是全球首个获批上市的EGFR ADC，而EGFR高表达于结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种恶性实体瘤中，如89%的晚期鼻咽癌存在EGFR表达。
鼻咽癌在中国属于高发癌症，患者数量在全球占比近半，每年新发病例约6万例。近年来，免疫检查点抑制剂+化疗已成为复发、转移性鼻咽癌的一线标准治疗。但随着免疫检查点抑制剂的广泛应用，耐药问题日益凸显。针对抗PD-(L)1耐药复发或转移性鼻咽癌患者的优选治疗方案，成为临床亟待解决的难题。美佑恒®为这一难题提供了有效的解决方案。
此外，在刚落幕的ESMO大会上，乐普生物公布了MRG003联合普特利单抗治疗复发/转移性鼻咽癌（R/M-NPC）的II期研究长期随访结果，进一步验证其持续临床获益。目前该研究已推进至长期疗效确证阶段，III期研究加速进行中，未来有望重塑R/M-NPC治疗格局，为耐药患者带来希望。
在此，太美智研医药向乐普生物表示衷心祝贺！未来，我们将一如既往，凭借专业技术与服务，携手合作伙伴，为全球患者带来更多创新、有效的解决方案。
关于乐普生物
乐普生物是一家立足中国、面向全球的聚焦于靶向治疗和肿瘤免疫治疗的创新型生物制药企业。公司持续建设自身商业化能力，不断实现从核心技术到成药的强大转化和产业化目标。目前，乐普生物的产品管线覆盖三大领域，分别为免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物，包含2款商业化上市药物，8款临床阶段候选药物(其中6款为ADC产品、1款溶瘤病毒产品、以及1款多抗产品)及3款临床阶段候选药物的联合疗法。公司的ADC候选药物管线在中国处于领先地位。
关于药试圈（Trialnet）平台
药试圈（Trialnet）是上海圣馨医药科技有限公司（太美智研医药全资子公司）推出的基于AI+互联网的临床试验患者服务平台。药试圈是国内领先的临床试验智能招募平台，依托太美医疗科技（02576.HK）AI算法与大数据分析技术，构建精准受试者筛选模型。平台通过多维度医学数据建模与智能预筛系统，实现受试者特征与试验需求的秒级匹配，预筛效率较传统模式提升300%以上。
目前已服务超两百家药企、CRO机构及临床研究中心，累计缩短临床试验招募周期逾10万小时，以全流程数字化解决方案赋能医药研发。
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