65周岁以上健康体检必查糖化血红蛋白!——哪种检测产品更符合市场风口?

2025-09-03 16:51:05     来源:

近日,国家卫生健康委发布《关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知》,明确提出“组织做好65岁及以上老年人健康体检,增加胸部数字化X线摄影(DR)正位检查和糖化血红蛋白检测。”

其中糖化血红蛋白的检测意义非凡。我国 65 岁以上老人糖尿病患病率超 20%,且半数患者症状隐匿。而糖化血红蛋白检测堪称国际公认的糖尿病管理 “金标准”,其独特价值在于能稳定反映近 2-3 个月的平均血糖水平,完全不受短期饮食等因素干扰。以往的空腹血糖检测仅能反映瞬时血糖情况,存在明显局限,而糖化血红蛋白检测有效弥补了这一短板。通过此项检测,可精准识别出那些症状不明显的老年高血糖患者,助力糖尿病的早期筛查,为及时阻断糖尿病这一 “隐形杀手” 争取宝贵时机。这项举措也将为“健康中国”的伟大景愿提空强有力的支撑。

在此政策背景下,如何基于有限的政府补助资金框架,高效、精准地完成大规模体检筛查,成为医疗机构亟待解决的现实问题。

业内人士指出,目前临床常用的糖化血红蛋白检测方法中,高效液相色谱法(HPLC)虽被视为“金标准”,但生化分析仪平台的检测方案,凭借高效率、低成本等优势,在老年人体检场景中展现出更显著的适应性与性价比,正受到各级医疗机构的重视。

检测效率:适配大规模体检的核心需求

老年人体检具有样本量大、需集中检测的特点,这对检测效率提出了极高要求。HPLC 方法基于色谱柱分离原理,单样本检测耗时通常在 1 - 3 分钟,且每次进样需等待色谱柱平衡,进行批量检测时,检测速度难以突破每小时 100 样本的上限。而全自动生化分析仪具备连续检测能力,配套现代化设备的全自动机内溶血功能,速度轻松突破200测试/小时,能充分应对体检高峰期的样本处理压力。

成本控制:基层医疗机构的现实选择

HPLC 专用设备的购置成本通常在10 - 50万元,且色谱柱、缓冲液等耗材价格较高,单次检测综合成本不少于5元,无法用国家的经费补助来覆盖。对于承担大量老年人体检任务的基层医疗机构而言,这无疑是一笔不小的负担,甚至很多医疗机构在付出劳动力的同时,还要承担设备耗材的亏损。

相比之下,生化平台糖化血红蛋白检测可利用医院实验室现有的生化分析仪,无需额外投入设备资金。其单人份成本仅为 HPLC 方法的1/3 - 1/2,且单次检测耗材消耗更少。

操作便捷性:适应基层检验能力

HPLC 方法需要专业技术人员进行设备维护和参数校准,色谱柱平衡、样本前处理等步骤繁琐,且对环境温度、湿度要求严格。但基层医疗机构检验人员往往身兼数职,难以保证专人专岗操作。

而采用生化平台检测时,若设备支持全自动机内溶血功能,操作人员只需将试剂加载至生化分析仪,并设置好检测参数,即可自动完成样本检测,整个过程无需人工干预,大幅降低了操作误差风险。

抗干扰能力:应对老年样本的复杂性

老年人群常伴随多种基础疾病,血液样本中可能存在高胆红素、高脂血症、异常血红蛋白等干扰物质。HPLC 方法在面对此类样本时,易出现峰形异常导致结果偏差,需要人工复核。

胶乳增强免疫比浊法通过特异性抗体识别糖化血红蛋白的抗原表位,可有效规避上述干扰。以美康生物科技股份有限公司生产的糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)为例,样本结合胆红素≤40 mg/dL,非结合胆红素≤40 mg/dL,维生素 C≤30 mg/dL,乳糜微粒≤2000 浊度时,对检测结果无干扰。

全自动、稳定、精准——美康生物糖化血红蛋白生化筛查方案

据了解,美康生物已推出多款具备全自动机内溶血功能的全自动生化分析仪,配套胶乳增强免疫比浊法糖化血红蛋白检测试剂盒,可实现高通量、低成本的糖化血红蛋白筛查,满足公共卫生服务需求。

方案优势

1、仪器产品配套试剂盒可以实现低成本、高通量的糖化血红蛋白全自动检测,其中胶乳免疫比浊法试剂可使用抗凝全血或离心后的红细胞层直接上机检测,可同时检测其他血清项目,操作更便捷,减少人为误差与生物安全风险;

常规生化检测方法需要手动溶血

美康生化检测解决方案实现全自动机内溶血检测

2、仪器样本针增加专用强化负压清洗装置,减少样本针携带污染;

3、反应杯清洗机构除常规酸碱清洗,增加W3强化清洗步骤,有效减少胶乳颗粒试剂对反应杯的污染;

强化清洗剂能有效减少胶乳颗粒试剂对反应杯的污染,导致杯空白升高

4、结果可靠,美康MS系列全自动生化分析仪检测HbA1c与“金标准”高效液相色谱法保持高度相关性;

5、全部用户顺利通过2025年第一次糖化血红蛋白卫生部室间质评活动。

浙江某用户室间质评成绩

应用案例

地点:浙江一超大型第三方医学检验实验室(已通过ISO 15189能力认可)

设备:美康生物2000速生化分析仪*2(自动机内溶血)

试剂:美康生物糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

样本类型:离心全血的红细胞层

糖化血红蛋白检测样本量:约1500~2000人份/天

在国家大力推进老年健康服务体系建设的背景下,美康生物打造的糖化血红蛋白生化筛查方案,凭借高效、经济、便捷的优势,为落实老年人体检政策提供了可行选择。美康生物未来将持续提供技术支持与售后服务,助力医疗机构提升糖尿病防控能力,为公共卫生健康事业保驾护航。(来源:新浪网健康)

 

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