8月16日至17日，由厦门大学附属厦门眼科中心及厦门市药学会主办，华厦眼科医院集团、厦门市医院协会药物与器械临床试验管理专业委员会、厦门市药学会药物临床试验专业委员会共同承办的厦门市继续医学教育项目“药物/医疗器械质量管理规范及伦理审查培训班”以线上会议形式顺利召开。
近四十位来自全国药物及医疗器械临床试验领域的知名专家相聚云端，聚焦临床试验管理规范、质量管理、变革与创新、伦理审查及发展趋势等重要议题进行了学术分享及深入研讨，为促进药物及医疗器械临床试验规范化建设与临床研究高质量发展提供了宝贵经验，累计吸引了近5万人次在线学习观看。
临床试验是衔接基础研究与临床应用的关键环节，高质量的临床试验可为患者带来前沿的治疗机会，助推医学成果转化，是驱动医药科技创新、保障人民生命健康的重要引擎。
论坛开幕式上，国际眼科科学院院士、厦门大学附属厦门眼科中心总院长黎晓新教授，福建省药物临床试验与研究学会会长陈敏，厦门市医院协会会长王挹青及厦门市药学会理事长李宏愿分别代表致辞。华厦眼科医院集团党委书记、厦门大学附属厦门眼科中心执行院长李晓峰主持开幕式。
国际眼科科学院院士、厦门大学附属厦门眼科中心总院长黎晓新教授致辞
黎晓新总院长表示，多年来厦门眼科中心积极响应落实国家医药创新及医疗器械发展的相关政策，在临床试验领域不断改革创新，努力提升临床试验质量和临床研究水平。截至目前，医院承接药物临床试验项目45项，其中I/II期临床研究1项，Ⅱ期项目10项，Ⅲ期项目26项，IV期临床研究3项，上市后研究2项，真实世界研究3项；承接器械试验项目25项，包含III类21项，诊断试剂2项和上市后研究2项；作为组长单位牵头的多中心项目共计13项，其中药物11项、器械1项、诊断试剂1项。在2024年度全国GCP机构临床试验量值排行榜中，医院首次入围总榜，在眼科专科名列第7，在牵头榜上榜的眼科机构中排名第3，在福建省上榜的眼科机构中排名第1。
福建省药物临床试验与研究学会会长陈敏致辞
陈敏会长对华厦眼科医院集团和厦门眼科中心在药物临床试验领域所取得的成绩给予了高度肯定，并期许学员们通过此次学术盛宴全方位提升研究能力及伦理素养，共同促进临床试验规范化发展，持续助推福建省药物临床试验事业高质量发展。
厦门市医院协会会长王挹青致辞
王挹青会长表示，厦门眼科中心作为国家药物临床试验机构，不仅着力提升临床试验质量和临床研究水平，更积极促进行业交流。培训班的连续多年举办为厦门市临床试验工作及生物医药产业的创新发展增添了强大的助力。
厦门市药学会理事长李宏愿致辞
李宏愿理事长表示，药物和医疗器械的临床试验是驱动医药创新发展的核心引擎，承载着患者对生命健康的深切期盼。期许学员们能借此机会深入学习，加强专业素养与伦理意识，共同推动我国药物临床试验事业向着更加规范、科学、高效、以受试者为中心的方向前行。
华厦眼科医院集团党委书记、厦门眼科中心执行院长李晓峰主持开幕式
学术盛宴：多维探讨临床试验规范管理与创新举措
在学术分享环节，南方医科大学南方医院许重远、浙江大学医学院附属第一眼医院申屠建中、复旦大学附属肿瘤医院魏妙艳、天津市眼科医院张毅、福建眼科大学孟超肝胆医院翁秀华、四川大学华西第二医院余勤、中山大学肿瘤防治中心曹烨、福建医科大学附属协和医院郑佳冰、温州医科大学附属眼视光医院张晓碧、青岛大学附属医院曹玉、温州医科大学附属第二医院李挺、厦门大学附属厦门眼科中心李晓峰等十余位来自全国药物及医疗器械临床试验领域的专家紧密围绕临床试验项目流程解析、运行管理要点、现场核查细节、不良事件管理、数据规范管理、医学伦理审查以及行业前沿动态、发展趋势、变革创新举措等议题，分别进行了精彩的主题演讲。
厦门大学附属中山医院欧阳华，厦门大学附属第一医院罗茜、谢黎崖，厦门市第五医院陈慧菁，福建省肿瘤医院匡方，福州大学附属省立医院温俊平，厦门医学院附属第二医院吴丽芳，厦门弘爱医院刘弋戈，北京中医药大学东直门医院厦门医院李晓晖，厦门医学院附属口腔医院赵亮，厦门大学附属翔安医院程继东，福建医科大学附属漳州市医院冯惠平，重庆华厦眼科医院安晓巨，福州眼科医院叶向彧，青岛华厦眼科医院王洪格，成都华厦眼科医院陈晓明，武汉华厦眼科医院戴鸿斌，厦门大学附属厦门眼科中心吴护平、刘才远、潘美华、王玉宏、黄艳明、龚颂建、李明翰等近三十位行业专家作为讨论嘉宾针对主讲嘉宾的议题，结合临床试验实践经验、当前热点话题进行了深入的研讨。
多维度、深层次的学术视角和实践指导不仅有效助力学员们提升临床研究能力，更为临床试验规范化管理及高质量创新发展注入了澎湃新动力。
南方医科大学南方医院许重远分享《新时代临床试验变革与创新举措》
浙江大学医学院附属第一医院申屠建中分享《眼科创新药临床试验伦理审查一般考量》
复旦大学附属肿瘤医院魏妙艳分享《研究者视角从方案执行到风险管控的全流程责任防线》
天津市眼科医院张毅分享《药物临床试验机构备案工作及首次监督检查准备工作》
福建医科大学孟超肝胆医院翁秀华分享《药物临床试验运行要点管理及常见问题》
四川大学华西第二医院余勤分享《研究者如何做好临床试验质量管理》
中山大学肿瘤防治中心曹烨分享《注册类临床试验与IIT的区别与管理要点分析》
福建医科大学附属协和医院郑佳冰分享《临床试验现场核查要点与常见问题》
温州大学附属眼视光医院张晓碧分享《浅析药物临床试验中不良事件相关指导原则》
青岛大学附属医院曹玉分享《临床试验源文件源数据的规范管理》
温州医科大学附属第二医院李挺分享《多角度谈临床研究高质量开展》
厦门大学附属厦门眼科中心李晓峰分享《眼科GCP发展趋势和华厦眼科发展规划》
论坛最后，华厦眼科医院集团党委书记、厦门大学附属厦门眼科中心执行院长李晓峰教授总结发言。他表示，在各级政府的用心指导及行业专家的鼎力支持下，“药物/医疗器械质量管理规范及伦理审查培训班”已连续成功举办多年，秉持着务实严谨、开放创新的学术精神，论坛的学术影响力逐年递增。
同时，李晓峰教授特别提出，临床试验是药品器械研发的核心环节，其质量、效率和伦理水平不仅关乎人民群众的健康福祉，也深刻影响着医药产业的发展。未来，华厦眼科医院集团和厦门大学附属厦门眼科中心将持续深化培训班的培育，坚持以人民健康为中心，结合临床需求，不断加强临床试验管理规范化，提升临床研究质量，深化研究者能力培养，争取在眼科领域创造出更多创新性的医药科研成果，加快推动成果转化，全力构建产学研医协同创新体系，助推区域临床试验高质量发展，为提升福建省乃至我国临床研究水平贡献新力量。
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