12月7日,“基于真实世界的恒古骨伤愈合剂治疗骨折的临床疗效及用药特征研究”组长单位(北京中医药大学第三附属医院)项目启动会在北京顺利召开。项目负责人陈卫衡教授,组长单位主要研究者创伤关节科副主任医师陈黎明、项目组成员创伤关节科主任医师郭盛君、主治医师许根荣,药物临床试验机构办公室人员及研究承办方爱永星辰医药科技(广州)有限公司项目团队等10余人参与了本次启动会。
本项目为多中心、回顾性真实世界研究,旨在对恒古骨伤愈合剂的实际应用进行长期跟踪和观察,分析并探讨使用恒古骨伤愈合剂治疗骨折患者的临床疗效及用药特征,为临床合理用药提供参考。
项目申办方为赛灵药业科技集团股份有限公司(以下简称“赛灵药业”),项目负责人为北京中医药大学第三附属医院陈卫衡教授,组长单位为北京中医药大学第三附属医院,合同研究组织(CRO)为爱永星辰医药科技(广州)有限公司(以下简称“爱科”)。
会议致辞环节
项目负责人陈卫衡教授对本次会议进行了开场致辞。项目从筹备至今历时许久,陈教授对爱科项目团队在前期的表现进行了肯定,同时希望在后续的项目推进过程中,各方项目团队成员能进一步加强协作与沟通,确保临床研究项目的顺利实施。
启动培训环节
首先,爱科医学经理张璇从项目研究背景、研究方案设计及纳排标准等方面对研究方案进行了介绍。其后,爱科项目经理郭泳琪向参会人员作了研究项目实施流程要点的简单介绍,并进行了项目EDC系统的操作培训。
讨论环节
启动培训宣贯后,参会人员对研究方案及实施流程等关键问题进行讨论并达成了共识。
结语
“基于真实世界的恒古骨伤愈合剂治疗骨折的临床疗效及用药特征研究”组长单位启动会的顺利召开,为研究项目的快速推动奠定了坚实基础。赛灵药业希望能通过此次研究比较不同年龄性别结构、骨折部位、治疗方式、合并疾病以及联合用药的情况下恒古骨伤愈合剂治疗与临床结局的关系,以补充恒古骨伤愈合剂在骨折治疗中有效性与安全性的真实世界证据;分析并探讨使用恒古骨伤愈合剂治疗骨折患者的临床疗效及用药特征,为临床合理用药提供参考。
赛灵药业始终坚持以“为民骨干,为国骨干”的企业使命,为广大患者提供更加安全、有效的产品。
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