8月22日晚间,冠昊生物(300238.SZ)发布半年度报告。2023年上半年,公司归母净利润转正,同比实现112.60%的增长,归母净利润为3074.34万元;营收实现2.11亿元,微增3.91%;经营活动净现金流为3534.62万元,业务经营稳中有进。财务管控能力也是冠昊生物的核心竞争力之一。今年上半年,冠昊生物积极实施稳健的财务政策,流动比率提升至1.83,较上年增长15.82%。截至6月30日,公司在手货币资金为1.36亿元,现金流充裕,整体财务表现良好。
值得一提的是,报告期内公司各板块收入均实现两位数正增长,其中以1.1类新药本维莫德乳膏(商品名:欣比克)为主的药品板块实现营收3244.13万元,同比增长13.70%;胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、B型硬脑(脊)膜补片和乳房补片同比分别增长35.07%、81.49%、14.41%和18.32%。此外,细胞技术服务更为亮眼,继2022年高增长后,2023年上半年维持50%以上的增速,同比增长达53.79%。
1.1类新药收入持续增长,临床疗效广受认可
自创立以来,冠昊生物一直在生物医药领域技术原创的坚定道路上稳步前行,持续在生物材料、药业、细胞以及先进医疗技术、产品业务领域布局。其中以再生医学为核心的生物材料板块,在2023年上半年院内手术加速复苏的背景下,作为公司业绩基本盘实现了较好的增长。生物型硬脑(脊)膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、B型硬脑(脊)膜补片及乳房补片合计收入9843.11万元,同比增长7.98%,筑牢业绩“底盘”。
业绩增量之一,则是药业板块的本维莫德乳膏。2023年上半年药业实现营收3244.13万元,同比增长13.70%。据了解,本维莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物,被国家列为1.1类新药(first-in-class),可以用于治疗包括银屑病、特应性皮炎等多种自身免疫性疾病。特别在治疗银屑病方面,临床结果显示本维莫德乳膏具有治疗效果好、不良反应小等优势。
据悉,银屑病俗称“牛皮癣”,具有顽固性、容易复发、不易根治的特点。且除了皮损之外,银屑病还可合并关节病变、心血管疾病、代谢综合征等全身性病变,甚至影响患者身心健康和生活质量。目前银屑病一线用药的主要选择,仍是1991年于欧洲上市的维生素D3衍生物卡泊三醇,30年间银屑病外用药物并无大的突破。期间,银屑病治疗停药后易复发、长期用药的安全性和耐药性等问题,对患者治疗依从性和规范性都有较大的影响。
本维莫德乳膏作为全球首创产品,正填补了皮肤科近30年来没有外用创新药的空白,它不仅疗效优于阳性对照,而且停药后复发率低,治愈后缓解期长,长期用药安全有效。凭借出色的疗效,本维莫德乳膏自2019年上市以来已进入《本维莫德乳膏治疗银屑病专家指导意见》、《中国银屑病诊疗指南(2022年)》、《中国银屑病诊疗指南(2023年)》、《银屑病基层诊疗指南(2022年)》、《中国儿童银屑病诊疗专家共识(2021)》、《特应性皮炎外用制剂合理应用及患者指导专家共识》等各类医学指南共识,在最新版的《中国银屑病诊疗指南》(2023版)中,本维莫德的化学名被单独列为一类,排在第6位。
2020年,本维莫德乳膏成功入围国家医保谈判,并于次年3月以138元/支的价格正式实施。在2023年,药品成功续约医保目录,并维持原支付标准不变。据头豹研究院数据预测,2020年到2025年银屑病药物整体市场规模的复合增长率有望达到35%,在2025年达到208.7亿元的市场体量。快速增长的市场及维持不变的医保支付标准,保证了公司产品收入的稳定增长。
更进一步,公司围绕本维莫德乳膏正稳步推进特应性皮炎(俗称“湿疹”)适应症的拓展,至报告期末已进入临床Ⅲ期入组阶段,未来也有望实现业绩新的突破。
细胞业务加速成长为下一增长点
细胞业务板块的增长是中报另一看点,2022年以来细胞业务的加速成长正是公司多年厚积薄发的成果。据披露,公司从2013年开始搭建细胞与干细胞研发应用平台,现已拥有通过GMP现场认证的两条细胞生产线,在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际标准。
大众对细胞治疗的接受程度逐步提高,以及医学研究的高度关注,是该板块能够成为下一增长点的基础。在医学界,干细胞疗法被认为对糖尿病、关节炎、肝硬化、肾脏病、慢阻肺等严重慢性疾病带来了新希望。近年来我国也从监管政策着手,为细胞治疗产业化探明方向。据中报披露,截至今年5月底,全国共有29家企业的43项间充质干细胞药物临床试验获得国家药监局默示许可,冠昊生物正是其中之一。
具体至公司在研项目,公司对“生物人工肝”、“间充质干细胞在多种疾病治疗”、“人类遗传资源样本库”等相关研究及申报工作正在有序推进,有望为今后新药研发、医学转化研究、生物与健康服务等领域的创新发展提供重要的科技平台支撑。
生物材料筑牢业绩基本盘,药业产品贡献业绩增长,细胞与干细胞板块占领先发优势,冠昊生物可持续增长的业务框架正逐步成型。而着眼当下,本维莫德乳膏的临床价值凸显,将为公司业绩的稳步增长提供有力的支撑。