近日，江苏省2025年度第二批高新技术企业备案名单正式公布。苏州华辰生物科技有限公司凭借在细胞与基因治疗（CGT）领域突出的技术创新能力、高效的成果转化体系以及显著的成长性表现，顺利通过国家评审，成功进入备案名单。
一、华辰实力获得国家认证
高新技术企业认定由国家科技部、财政部、税务总局联合组织实施，是国内科技创新领域的最高权威认证之一。华辰生物通过此次认定，表明企业在自主知识产权建设、持续研发投入、科技成果转化等方面的综合能力已达到国家级标准。
公司已建立覆盖细胞治疗全流程的研发体系，在干细胞培养基、免疫细胞试剂等核心领域实现多项技术突破。公司自主研发的多款产品已获得美国FDA药物主文件备案，为国内细胞治疗企业开展国际化药品申报提供了关键技术支持。目前，公司已申请发明专利十余项，形成了较为完善的知识产权保护体系。
二、关于华辰生物
苏州华辰生物由深耕CGT领域多年的技术专家成立，为一站式细胞与基因治疗全流程解决方案合作伙伴。专注于CGT领域高端试剂研发、生产与销售，为客户提供可满足国产替代的高端试剂，以及细胞治疗工艺开发整体解决方案。
已通过ISO9001质量管理体系认证，多个产品已获得美国FDA DMF备案号，苏州园区领军人才企业，国家高新技术企业，为中国医药生物技术协会理事单位，中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会副主任委员单位，科技型中小企业，江苏省民营科技企业，已申请十余件发明专利。
华辰生物与国内外相关领域的专家共同合作，探究行业技术和卡脖子产品的国产替代需求。依托产学研合作，在干细胞、免疫细胞以及相关领域不断深入研发，部分产品做到了国内领先国际一流，已经成功研发系列产品并实现量产，并取得了良好的市场反馈。
现已形成系列产品体系，包括：干细胞无血清培养基，干细胞化学成分限定培养基；成纤维细胞培养基；T细胞、NK细胞无血清培养基；NK细胞高效激活扩增试剂盒；γδT细胞激活扩增试剂盒；NKT试剂盒；iPSC培养基及无酶消化液；干细胞3D StarPore 微载体，mini生物反应器；无血清细胞冻存液等系列产品。
干细胞和免疫细胞培养基生产基地，建成1000L培养基自动化生产线；
实验室总面积2500平方米，建成3D微载体生产基地；
B级GMP实验室，提供完善的工艺开发解决方案服务；
完善的产品质量体系，满足客户现场审计要求。
三、面向未来创新发展
在国家大力支持生物医药产业创新发展的政策指引下，高新技术企业资质的获得为华辰生物的发展注入了新的动力。公司将继续加大研发投入，深化与国际前沿技术的交流合作，推动细胞治疗上游核心技术的持续创新。
华辰生物表示，将以此次认定为新起点，进一步强化与产业链上下游企业的协同创新，积极参与行业标准建设，与合作伙伴共同构建开放、协作的细胞治疗产业生态，为推动我国生物医药产业的高质量发展做出更大贡献。
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