自2025年9月1日，由住房城乡建设部发布的国家标准《医药工业洁净厂房施工与验收标准》（GB/T51466-2025）正式实施。在这份为生物制药医药工业洁净厂房建设提供全面技术指引的权威标准中，一项早在2019年就已问世的创新技术 ——抗过氧化氢净化板工艺成功被纳入，其技术价值得到国家层面的权威认证，为生物制药洁净区消毒防护领域带来颠覆性的材料解决方案。
行业痛点催生技术创新，抗过氧化氢净化板填补市场空白。
在生物制药生产领域，洁净区的消毒杀菌是保障药品质量安全的关键环节，而汽化过氧化氢消毒因具备高效、无残留、杀菌谱广等优势，早已经成为欧美生物制药洁净区主流的消毒方式。但与此同时，汽化过氧化氢极强的氧化性也成为行业一大痛点：常规的洁净厂房围护材料在长期接触汽化过氧化氢后，极易出现腐蚀、老化、开裂、锈蚀等问题，不仅会影响洁净厂房的气密性和使用寿命，还可能因材料破损产生粉尘颗粒，污染生产环境，给药品生产带来安全隐患。2019 年，在一次医药洁净工程行业研讨会上，多家药企负责人向中国经济学会快装产业分会秘书长刘亚勋诉苦：VHP消毒和净化空间材料耐用性根本没法兼顾。
面对这一行业难题，中国经济学会快装产业分会秘书长刘亚勋此后半年时间，他带领上海普隆实业有限公司、上海梦想空间文化科技有限公司、广州卡曼新材料有限公司研发团队开展专项技术攻关，先后研发测试了 12 种涂层配方、6种覆膜工艺材料，历经30次配方调试和性能测试，最终成功研发出抗过氧化氢净化板工艺的净化板，在实验室模拟测试中，实现了“千次消毒无损伤”记录。该技术通过特殊的材质改性、覆膜工艺和涂层处理，赋予净化板优异的抗强氧化能力，既能抵御汽化过氧化氢的长期侵蚀，保持净化板表面光洁、不产尘、易清洁的核心特性，还有抗菌、防霉、耐酸、耐碱、零甲醛、不吸水、零收缩等显著优点，完美适配生物制药医药洁净区的特殊使用需求。
上海普隆抗过氧化氢净化板工艺的净化板对比传统洁净板材测试，抗过氧化氢净化板的优势一目了然：传统板材在汽化过氧化氢消毒 30次后，表面腐蚀率达 15%，气密性下降 30%；而抗过氧化氢净化板在 600 次消毒后，表面完好率仍达 100%，气密性无明显衰减，使用寿命延长至传统板材的 3 倍以上。
权威标准正式纳入，技术价值得到国家层面认证。
此次发布的《医药工业洁净厂房施工与验收标准》中，3.1.5 条款明确作出规定：“采用汽化过氧化氢消毒的医药洁净区，外表面与汽化过氧化氢接触的材质应具有抗汽化过氧化氢强氧化能力，或采用耐汽化过氧化氢强氧化涂层，或采用耐汽化过氧化氢强氧化覆膜”。这一条款的落地，正是对刘亚勋团队研发的抗过氧化氢净化板工艺的直接认可，标志着该技术从行业创新成果升级为国家层面的推荐应用方案。上海普隆抗过氧化氢净化板产品率先获得SGS认证，并得到诺贝尔奖获得者谢尔登·格拉肖教授为该技术产品颁发的《优质品牌推荐奖》。
这一纳入不仅是对技术本身可靠性和实用性的权威背书，更意味着抗过氧化氢净化板工艺将成为未来医药洁净厂房建设的 “标配” 技术之一。对于生物制药行业而言，该条款的出台为洁净厂房围护材料的选型提供了明确的技术依据，有效解决了过去材料选型无统一标准、消毒与材料耐用性难以兼顾的行业困境。
赋能医药洁净生产， 为行业高质量发展筑牢材料防线。
抗过氧化氢净化板工艺被纳入国家标准，将为医药洁净区的长期稳定运行提供关键材料保障，其行业价值体现在多个维度。从生产安全维度来看，该技术能有效延长洁净厂房围护结构的使用寿命，减少因材料腐蚀破损导致的洁净环境失效风险，降低厂房后期维护成本，为药品生产筑牢洁净屏障；从合规生产维度，采用该技术的洁净厂房，可直接满足国家标准对汽化过氧化氢消毒区域的材质要求，帮助医药企业在 GMP 认证等合规审查中快速通过相关环节的核验；从行业升级维度，该技术的普及将推动医药洁净厂房建设材料的技术迭代，带动整个医药洁净工程领域的技术升级，助力我国医药工业向更高标准、更高质量的方向迈进。
早在2022年”口罩“非常时期，美国玛斯生物中国公司两座洁净厂房装修就率先应用红珊兰抗过氧化氢净化板工艺，至目前已经连续使用3年以上、近万次的汽化过氧化氢消毒后，其洁净区围护板材仍无腐蚀、无开裂，厂房气密性达标率始终保持 100%，相比传统板材，维护成本降低了 40%，还顺利通过了 GMP 认证的洁净环境专项核验。
随着新版国家标准9月1日的正式实施，上海普隆红珊兰抗过氧化氢净化板工艺将迎来更广阔的应用空间。这一技术的成功落地与权威认可，不仅彰显了我国医药行业自主创新的硬实力，更将为医药洁净生产环境的标准化、规范化建设注入强劲动力，守护亿万群众的用药安全。
