12月2日，康缘药业提交了中药1.1类新药黑黄赤珠颗粒的临床申请获得CDE承办。今年以来，公司已申报了8款新药，其中3款报产在审、2款已获批临床、3款申报临床在审。2025上半年在中国三大终端六大市场，康缘药业是TOP12集团(二级)，中药创新龙头持续发力。
图1：康缘药业最新申报的中药新药情况
来源：CDE官网
资料显示，黑黄赤珠颗粒处方由黄芪、黑种草子、桂枝、麸炒白术、赤芍、鸡血藤、珠子参、银杏叶等药味组成，有温阳补气、活血化瘀、化痰利水功效，用于治疗心梗后慢性心力衰竭，改善患者气短、喘憋、水肿、疲倦乏力等症状，以及心功能和生活质量。本方是中医专家在经典方基础上经临床实践加减化裁，并通过靶向转录组检测和信号通路富集分析综合确定的处方。
表1：今年以来康缘药业申报的中药新药
来源：米内网中国申报进度(MED)数据库
康缘药业有“中药创新龙头”美誉，今年以来公司的中药新药研发成果不断涌现，1.1类新药六味地黄苷糖片和3.1类新药泻白颗粒、一贯煎颗粒正在加速冲刺，上市可期，黑黄赤珠颗粒是公司今年以来第四款申报临床的中药1.1类新药。
在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)，中成药的市场规模在2024年为4164亿元，2025上半年康缘药业位列TOP12集团(二级)。公司最畅销的中成药是热毒宁注射液和金振口服液，2025上半年在中国三大终端六大市场的销售额均超过了4亿元，此外，公司的银杏二萜内酯葡胺注射液、复方南星止痛膏、桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、参乌益肾片、杏贝止咳颗粒在2025上半年的销售额均超过了1亿元。
表2：康缘药业2020年至今获批上市的中药新药情况
来源：米内网中国申报进度(MED)数据库
米内网数据显示，2025年至今康缘药业再有1款中药1.1类新药和1款中药3.1类新药获批上市，参蒲颗粒用于湿热瘀阻型盆腔炎性疾病后遗症，玉女煎颗粒目前为公司的独家产品。
康缘药业的中药新药上市后迎来是销售大爆发，公司的品牌实力十分强劲。2020年获批的筋骨止痛凝胶，2022-2024年在中国三大终端六大市场的增长率分别为710.03%、17.02%、35.18%，2025上半年的销售额已超过2000万元;2021年获批的银翘清热片，2024-2025上半年分别增长了6323.35%、253.44%;2022年获批的苓桂术甘颗粒，2025上半年增长率高达585.44%。(来源：米内网)
