前沿生物（688221.SH）10月30日晚间发布2025年第三季度报告。公司2025年前三季度实现营业收入10,337.39万元，同比增长12.80%；第三季度实现营业收入4,473.41万元，环比大幅增长47.58%，公司业绩增长主要得益于公司核心产品——抗HIV创新药艾可宁®及代理产品缬康韦®（盐酸缬更昔洛韦）销售收入的持续提升。
在业绩稳步增长的同时，公司亦持续加码创新研发投入，为长期发展筑牢技术根基，2025年前三季度，公司研发投入合计8,387.07万元，研发重心聚焦于小核酸药物领域，同时稳步推进长效抗HIV病毒药物与高端仿制药研发。在小核酸新药研发管线布局上，公司深度聚焦慢性病治疗领域，凭借对临床未满足需求的精准洞察，打造兼具鲜明差异化优势与核心竞争力的产品。
针对补体疾病布局的两款小核酸药物FB7013和FB7011，具有First-in-Class潜力，首个开发适应症为治疗IgA肾病，在临床前研究中展现出卓越疗效与持久性，未来有望开发包括原发性膜性肾病（PMN）、年龄相关的黄斑变性/地图样萎缩（AMD/GA）、糖尿病肾病（DKD）等多个适应症。
FB7013是针对补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2的单靶点小核酸药物。临床前研究显示，其在健康猴模型中单次皮下注射后靶蛋白持续降低达16周，有望实现每3-6个月给药一次，显著提升患者依从性。在食蟹猴IgA肾病模型中，FB7013有效抑制疾病进展，改善肾脏病理指标。目前已完成GMP批次生产，预计2025年底提交IND申请。
FB7011是同时靶向关键蛋白MASP-2与CFB的双靶点小核酸药物。其在食蟹猴模型中单次给药可强效持久抑制双靶标蛋白表达，抑制效率超95%，效果持续13周以上。在IgA肾病模型中，FB7011表现出显著优于已上市口服药物伊普可泮的疗效，尿蛋白肌酐比值降幅提升约16%，尿总蛋白降幅提升约18%，肾小球滤过率改善幅度提升约10%，同时表现出良好的安全性。
FB7011在食蟹猴IgA模型中最新的临床前药效数据和FB7013在食蟹猴IgA模型中完整的临床前药效数据将于2025年11月份在美国肾脏病学会（ASN）主办的 2025 ASN Kidney Week上发布，标志着其研发成果获国际学术界认可。
此外，公司在血脂异常治疗领域布局的双靶点小核酸药物FB7023已完成转基因小鼠药理研究，显示持久抑制靶标蛋白表达的能力，为患者提供潜在新选择。
公司还在高尿酸血症及痛风、肿瘤、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病（T2DM）等多个疾病领域布局早期小核酸产品，均已提交发明专利申请。基于自主开发的siRNA肝外递送载体ACORDE，公司正开发针对增肌靶点的siRNA药物，积极拓展靶向治疗领域。
其他研发项目也在同步推进，FB4001处于发补研究阶段，公司正就FDA要求开展针对性研究并保持沟通；FB3002及其它化药类热熔胶贴剂研发有序进行，位于山东的全资子公司齐河前沿生物药业有限公司已取得FB3002生产许可证，为未来商业化提供资质保障。
公司持续深化艾可宁®的商业化进程，通过营销网络下沉，加强艾可宁®在地市及县级终端市场覆盖，提升艾可宁®在准入医院与DTP药房的数量，并借助医保政策增强基层药品可及性。在 HIV 住院及门诊治疗场景双线发力，住院市场以艾可宁 ® 临床优势巩固首选用药地位，患者出院后续贯用药比例与时长双升，门诊市场精准锁定高病载、治疗未达标及免疫应答不完全等三类高潜力患者，共同拉动艾可宁®收入持续增长。
在此基础上，公司进一步以高质量循证医学研究赋能艾可宁 ® 商业化。报告期，相关成果在IAS 2025、STI&HIV2025等国际会议上发布，涵盖HIV长效治疗、初治患者治疗、MSM人群暴露后预防等多个细分领域，用临床数据证实产品在多场景下的疗效与安全性，助力国产创新药获得国际化认可，为商业化拓展奠定学术基础。
此外，公司同步推进新业务商业化破局，在疼痛管理领域，公司已启动两个规格远红外治疗贴的商业化生产，保障产品供应，并组建专业经销商团队，拓展线上营销渠道，推进该领域商业化进程。
面对未来，前沿生物将继续秉持创新驱动的发展理念，一方面加速推进小核酸药物的研发与转化，力争核心在研产品早日实现里程碑式突破；另一方面，将持续深化现有产品的市场潜力，优化营销体系，提升运营效率，为患者提供更多、更优的治疗选择，以扎实的业绩回报投资者。
