10月28日，君实生物（688180.SH/1877.HK）披露2025年三季报数据显示，其商业化收入延续上升势头，差异化创新管线研发提速，可持续经营能力不断提升。
在产品适应症拓展及商业化效率提升等因素推动下，前三季度，君实生物实现营业收入18.06亿元，同比增长42.06%；归母净亏损收窄至5.96亿元，同比减亏35.72%，显示其推进提质、降本、增效等战略取得显著成果。截至三季度末，其货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元，资金储备充裕。
单季来看，第三季度实现营业收入6.37亿元，同比增长31.40%。
国内商业化方面，前三季度，君实生物核心产品拓益®（特瑞普利单抗）实现销售收入14.95亿元，同比增长40%。
自2024年以来，特瑞普利单抗已连续6个季度实现环比增长。这主要得益于商业化团队的销售效率提高，以及产品更多适应症纳入医保后的持续放量。
全球商业化方面，截止三季度末，特瑞普利单抗已在全球四大洲的40多个国家和地区获批上市，覆盖美国、欧盟等主要市场，并进一步向中东、非洲等新兴区域延伸。同时，与Coherus、Dr. Reddy’s、Hikma、康联达、利奥制药等合作，铺设了覆盖全球六大洲超过80个国家的全球商业化网络。
推进提质降本增效战略的同时，君实生物进一步优化资源配置，聚焦最具全球竞争潜力的下一代疗法，JS207（PD-1/VEGF）、JS212（HER3/EGFR 双抗ADC）、JS015（DKK1单抗）等高潜力管线正加速推进。
值得一提的是，君实生物于2025年9月推出了股权激励计划，行权价格接近计划披露时的市场价，考核指标更是明确了增长目标：若要实现100%行权比例，则须达成2025年营收不低于24亿元或2025年净利润减亏比例不低于29%；2025-2026年累计营收不低于54亿元或2026年的净利润减亏比例不低于76%（以2024年为基数）；。此举充分展现了公司对未来业绩的强大信心和底气。
20项研发成果入选ESMO 特瑞普利单抗驶入快车道
刚刚结束的2025年ESMO（欧洲肿瘤内科学会）年会上，特瑞普利单抗再度迎来高光时刻。其与ADC药物维迪西妥单抗的联合疗法一线治疗HER2表达尿路上皮癌的III期研究（RC48-C016）成果，不仅全文发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，NEJM），并成功跻身ESMO最高荣誉环节——主席论坛最新突破摘要（LBA）口头报告。这标志着其临床价值获得了全球肿瘤学界的最高规格认可。
研究结果显示，与传统化疗相比，“IO+ADC”联合治疗组的总生存期（OS）显著延长至31.5个月（HR=0.54），无进展生存期（PFS）延长至13.1个月（HR=0.36）。基于这一研究数据，该新适应症的上市申请已于2025年8月获中国国家药监局（NMPA）受理，这也是特瑞普利单抗在中国申报的第13项适应症。
此前，特瑞普利单抗已有12项适应症在国内获批上市，其中10项适应症已经纳入国家医保目录。更多新适应症拓展将进一步驱动其销售收入增长。
除此项研究外，特瑞普利单抗仍有另2项研究入选本届ESMO LBA，17项研究成果在大会上展示，研究覆盖多个癌种。同时，特瑞普利单抗还于2025年9月荣获美国国家综合癌症网络（NCCN）肠道系统肿瘤指南推荐。这些成就进一步说明，特瑞普利单抗的临床价值已受到国际权威不断认可，其在肿瘤免疫治疗中的地位正持续提升。
“出海”亦步履不停，目前特瑞普利单抗的全球商业化网络正加速进入收获期。截至目前，这款曾拿下“中国首个PD-1抑制剂”光环的药物已接连在全球超40个国家和地区获批上市，并通过与Hikma、Dr. Reddy's等合作伙伴的深耕，将市场版图扩张至中东、北非、印度、澳大利亚等超过80个国家。近期，其在国际化布局上又连下三城，继2025年6月在阿联酋、科威特获批后，又于10月成功进入巴基斯坦、加拿大市场，全球市场覆盖持续深化。
聚焦下一代高潜力疗法 免疫2.0疗法+ADC加速突围
自成立至今，君实生物已开发超过50项在研药品，包括4款商业化药品（拓益®、君迈康®、民得维®以及君适达®），近30项临床阶段药物，超过20项临床前药物。进入2025年，君实生物将研发资源配置优化聚焦后，创新管线研发全面加速，从肿瘤到自免，研发成果持续涌现，展现出强劲的产品迭代能力。
在特瑞普利单抗之外，君实生物已前瞻性地布局了下一代疗法。JS207（PD-1/VEGF双抗）是君实生物在I-O 2.0布局中的核心药物。发表于《Frontiers in Immunology》上的文章显示，JS207能够高亲和力结合PD-1和VEGFA，展示出了与同类药物相当或更优的抗原亲和力、免疫活化及血管增殖调控作用。
2025年10月，JS207对比纳武利尤单抗用于可切除、可改变驱动基因（AGA）阴性非小细胞肺癌（NSCLC）患者新辅助治疗的Ⅱ/Ⅲ期研究获FDA批准。这是PD-1/VEGF双靶点药物首次在可手术人群中获批开展确证性研究，直接挑战一代PD-1单抗，展现了君实生物对这款产品的信心。
目前，君实生物仍在探索JS207在包括结直肠癌、三阴性乳腺癌、肝癌等瘤种中与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合用药方案，临床前景值得期待。
君实生物在ADC领域亦储备了具有全球竞争力的高潜管线梯队。一方面其在研Claudin18.2 ADC（JS107）的III期研究已经提上日程，预计将在2025年内启动；另一方面其EGFR/HER3双抗ADC药物（JS212）的I/II期临床剂量递增和剂量扩展研究也正顺利推进中。
其中，与单一靶点ADC药物相比，JS212能够通过与EGFR或HER3结合发挥肿瘤抑制作用，有望对更广泛的肿瘤有效，同时有望克服耐药性问题。目前，JS212的研发进度排名处于第一梯队。
“BTLA+PD-1”双免联合疗法，是君实生物在肿瘤免疫赛道上布局的又一王牌组合。近日，君实生物在ESMO上展示了tifcemalimab联合特瑞普利单抗及化疗用于可切除胸段食管鳞癌（ESCC）围手术期治疗的II期BT-NICE研究。结果显示，试验组客观缓解率（ORR）达94.1%，所有患者均实现R0切除，病理完全缓解（pCR）率为41.2%，主要病理缓解（MPR）率为58.8%。
Tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤重组人源化抗BTLA单抗。此次在ESMO上公布的这项II期研究表明，对于局部晚期可切除ESCC患者，抗BTLA联合抗PD-1和化疗围手术期治疗具有可行性，有望为该类患者提供一种治疗新策略，扩大可能受益人群范围。
在君实生物差异化创新管线布局中，自免管线也即将进入收获期。
2025年9月，君实生物宣布其在研重组人源化抗IL-17A单抗JS005在治疗中重度斑块状银屑病的注册性III期研究中取得阳性结果，达到共同主要终点和关键次要终点。研究结果显示，与安慰剂相比，JS005可显著改善受试者的银屑病皮损面积和严重程度，达到静态医师全面评估（sPGA）评分为0或1的受试者比例显著优于安慰剂，并在中重度斑块状银屑病受试者中安全性良好。
基于这项III期研究的积极结果，君实生物计划向监管部门递交该产品的上市许可申请。这意味着，君实生物有望迎来继君迈康®（阿达木单抗）后，自免领域第二款上市产品。
除上述管线外，君实生物仍有包括PI3K-α口服小分子抑制剂（JS105）、重组人源化抗DKK1单抗（JS015）等高潜力管线正加速开发。
聚焦下一代前沿疗法，君实生物已搭建成形的2.0高潜管线梯队，将为其长远发展提供源源不断的动力。
