甘李药业（603087.SH）的国际化战略再度取得突破。9月23日晚间，甘李药业公告称，已与巴西公共科研机构Fundação Oswaldo Cruz-Bio-Manguinhos（“FIOCRUZ”）及巴西本土药企BIOMM S.A.（“BIOMM”）签订了《技术转移与供应协议》，本次合同签订代表甘李药业今年5月与巴西卫生部签署的PDP项目合作承诺正式落地，标志着其国际化进程迈入新的阶段。同时，公司与BIOMM 签订了《供应框架协议》，合同金额预计不低于人民币30亿元，履行期限10年。
近年来，甘李药业的国际化战略成效持续增强。根据2025年半年度报告，甘李药业上半年实现营业总收入20.67亿元，同比增长57.18%，其中国际销售收入2.19亿元，同比增长74.68%。在东南亚市场，甘李药业的甘精胰岛素、门冬胰岛素30及门冬胰岛素制剂先后在马来西亚获批，为深耕该区域奠定基础；在巴基斯坦，甘李药业自主研发的甘精胰岛素卡式瓶剂型获批上市，成为当地唯一实现甘精胰岛素双剂型首仿突破的企业。随着“一带一路”沿线合作项目的推进，甘李药业已与20多个国家和地区建立合作网络，并同步筹备欧美市场上市工作。
巴西PDP项目是甘李药业国际化战略的重要里程碑。早在2014年，甘李药业便与BIOMM建立合作关系，并通过技术输出支持BIOMM在当地建成首条胰岛素制剂产线。今年5月巴西总统卢拉访华期间，巴西卫生部部长Alexandre Padilha率代表团访问甘李药业总部，并与甘李药业及BIOMM签署PDP项目合作承诺书。PDP项目是巴西国家公共卫生体系的重点工程，旨在通过跨国药企技术转让，推动核心药品本土化生产，保障长期稳定供应。
此次合同的正式签署，意味着PDP项目合作的实质落地。根据协议，甘李药业将向FIOCRUZ转让甘精胰岛素相关技术，并向BIOMM供应甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素原料药。BIOMM则在甘李药业授权下，向FIOCRUZ转移灌装工艺并提供甘精胰岛素注射液及笔式胰岛素注射器。FIOCRUZ作为技术承接方和最终采购方，承诺在未来10年内按照约定的采购量和价格向BIOMM采购对应产品。在全球糖尿病患者数量持续增长的背景下，胰岛素供应链的安全与稳定已成为公共卫生治理的重点议题。该项目不仅为巴西公共医疗体系构建起胰岛素供应保障机制，也为甘李药业开拓拉美市场提供了长期有力支撑。
国际化的持续推进离不开研发创新的驱动。2025年上半年，甘李药业研发投入5.52亿元，占营收比重达26.70%。甘李药业自主研发的胰岛素周制剂GZR4注射液已进入国内III期临床试验；另一款双胰岛素类似物GZR101注射液完成国内II期临床试验。与此同时，甘李药业自主研发的博凡格鲁肽注射液已启动国内III期临床试验并完成首例受试者给药，美国II期临床试验同步开展中，有望成为全球首个获批上市的GLP-1RA双周制剂。相关创新管线与国际注册经验的积累，将为甘李药业国际化布局提供持续动力。
甘李药业公告显示，如本次PDP项目能顺利实施，将对2025年及后续年度经营业绩产生积极影响，并增强公司整体盈利能力。随着国际化战略的持续推进，甘李药业的国际竞争力和行业影响力有望进一步增强。
