在参股企业同心医疗公允价值损失1.22亿元的背景下,蓝帆医疗心脑血管事业部仍实现经营性扭亏为盈,剔除这一影响,心脑血管事业部经营层面实际已实现亿元级别净利润;相比去年同期12%的增幅,今年22%的增速进一步显著提升,显示出加速增长态势。盈利能力改善得益于销售费用率和管理费用率的进一步下降,以及毛利率的稳步提升。
自研产品快速增长,驱动全球市场多点开花
蓝帆医疗心脑血管业务增长的核心驱动力来自于创新产品的持续放量和全球市场的协同推进。目前,心脑血管事业部拥有近20款自研产品在全球销售。在冠脉介入领域,柏腾™优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管在2025年上半年实现历史性飞跃:国内销量同比增长超300%,海外销量同比增长近90%;针对高出血风险患者的全球“金标准”BioFreedom®支架系列的二代产品——BioFreedom® Ultra支架已在全球超过60个国家和地区销售,上半年销量同比增长近30%;PTCA球囊在国内市场的销量同比增长超过50%;心跃®和心阔®两款集采支架,2025年上半年销售收入相比去年增长约14%。
在结构性心脏病领域,今年6月,公司欧洲子公司原研的新一代可回收TAVR系统获欧盟CE认证。获批后短短两个月时间,ALLEGRA®主动脉瓣膜配合新获批的IMPERIA™输送系统已在全球16个国家累计完成超过200例商业植入。
专注高质量创新研发,打造平台化产品矩阵
蓝帆医疗始终将研发投入视为业务生命线,截至今年上半年,公司心脑血管事业部拥有380项全球专利,全球在研管线近30个。在冠脉介入领域,公司已形成从简单到复杂PCI病变整体解决方案的“一站式”供应。产品涵盖各类支架、药物球囊、PTCA球囊、IVL冲击波球囊、乳突球囊等,成功形成治疗闭环。
公司自主研发的Sonicracker™冠脉血管内冲击波系统在多项指标上实现了技术突破,并已启动SONICURE临床研究,在拓展适应症的同时拉高产品销售天花板。这是全球首个专门针对支架内再狭窄领域的冲击波球囊临床,填补了IVL在因严重钙化引起的支架膨胀不良的ISR治疗领域的证据空白。
通过战略投资、自主孵化等方式打造产业生态圈
蓝帆医疗在心脑血管领域的布局早已超越单一产品线的竞争,而是通过“投资+孵化”的立体化模式,构建起覆盖创新器械全周期的产业生态圈。作为人工心脏领域的战略支点,蓝帆医疗2019年对同心医疗进行了战略投资。当时国内人工心脏市场尚处于萌芽期,蓝帆医疗以远见卓识注入资金与资源,助力同心医疗完成全磁悬浮左心室辅助装置的研发突破。如今,这款中国首个自主知识产权的人工心脏在国内获批上市,展现中国原创医疗技术的全球竞争力。尽管2025年上半年因一级市场估值调整计提公允价值损失,但蓝帆医疗仍保持4.88%的持股比例,其账面价值较初始投资成本仍有显著溢价——这恰恰印证了“长期主义”的产业逻辑:当被投企业突破技术壁垒、打开全球市场时,资本寒冬中的价值坚守终将迎来收获期。
在自主孵化维度,蓝帆医疗通过投资孵化构建起了外周介入、神经介入领域的创新矩阵。目前,公司孵化的神经介入业务板块已有7款产品获批,公司孵化的外周介入业务板块已有6款产品获批。
国内唯一实现真正全球化的心脑血管企业,构建中国创新出海平台
作为国内唯一实现真正全球化的心脑血管器械企业,蓝帆医疗不仅推动自研产品走向全球,更创新性地打造了中国创新医疗器械“出海”平台。公司心脑血管事业部主体蓝帆柏盛在全球代理约10个国内外知名品牌的心脑血管产品。既包括Nipro、Kaneka、Penumbra等海外巨头,也涵盖国内创新企业的产品。
蓝帆柏盛还与百心安旗下安通医疗进行铂睿时RDN产品代理合作,协助其在多个海外国家和地区进行推广及销售。基于蓝帆柏盛的临床推广和渠道优势,该产品目前在德国、西班牙、意大利已完成商业化布局,爱尔兰等多国市场注册及植入稳步推进中。在双方团队共同推动下,德国、法国已将其纳入医保覆盖范围。根据北芯生命招股书披露,蓝帆柏盛已成为其全球第二大和海外最大客户,协助其在全球多个国家和地区进行包括血管内超声(IVUS)在内的多款产品的准入和分销工作。通过向北芯生命、百心安等创新企业提供全球化注册、临床支持和销售网络等资源,蓝帆医疗不仅帮助合作伙伴突破海外市场的准入壁垒,更将自身打造成中国创新器械的“出海加速器”。
蓝帆医疗的七年征程,是中国医疗器械企业全球化发展的一个缩影。从跨境收购柏盛国际到打造中国医疗器械出海平台,蓝帆医疗成功探索出了一条高质量全球化发展路径。蓝帆医疗的实践表明,中国医疗器械企业不仅能够研发出具有国际竞争力的产品,更能建立全球化的商业运营能力。蓝帆医疗的发展将为更多中国医疗企业突破成长天花板、实现国际化发展提供宝贵经验。
