近年来，随着人民群众对美好生活需求的不断提升，中国医疗美容（以下简称“医美”）市场呈现高速发展态势。其中，注射类产品因创伤小、恢复期短、效果直观，深受求美者青睐。
然而，部分求美者在接受医美服务后，遭遇了皮肤肉芽肿、结节、红肿溃烂等安全问题，甚至面临容貌受损、健康受威胁的风险，此类事件引发社会广泛关注，也暴露出当前医美市场存在的乱象。
此类医美安全问题的根源，集中指向“黑医美”违法违规行为，主要包括：虚假宣传误导消费，夸大医美效果、隐瞒风险，使用绝对化用语，或虚构医生资质、成功案例，诱导求美者盲目消费；使用来源不明及假冒伪劣产品，一些不法分子为降低成本，从非正规渠道采购未取得医疗器械注册证的注射类产品；无证行医逃避监管，部分未取得《医疗机构执业许可证》的机构擅自开展注射类医美服务；非法操作漠视安全，实施医美服务的人员未取得医师执业资格。
从专业检测角度来看，在显微镜下观察，正规注射类医美产品的微球呈标准正圆形结构，颗粒均匀，其成分经过严格安全性评估与临床试验，能保证良好的生物相容性，这是实现安全注射、达到预期疗效的基本前提；而假冒伪劣产品则内容物成分不明，物理形态杂乱浑浊，无法满足安全使用要求。
更需警惕的是，非正规来源的注射类产品，在贮存、运输环节未进行规范管理，缺乏必要的温度控制等条件，导致产品成分结构发生不可逆变化。此类产品注射入人体皮肤后，异常成分易在局部滞留聚集，进而诱发炎症反应及其他不良反应，对求美者健康造成严重威胁。
在此郑重提醒广大求美者：医美本质是医疗行为，合规是保障医美安全的唯一前提。开展任何医美项目，无论是光电类治疗还是注射类操作，均须在依法取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗美容机构内进行，且必须由具备合法医师资质（取得《医师执业证书》并具备医美专业执业能力）的人员操作；坚决杜绝在无资质的场所接受服务，或通过“代打”等违规方式完成治疗。
同时，用于注射的医美材料，如各类填充类产品均属于第三类医疗器械（医疗器械中风险等级最高类别），必须取得国家药品监督管理局核发的《医疗器械注册证》，且产品说明书需明确标注注射用途、适用范围等关键信息；严禁将外用敷料、护肤品、口服保健品等非注射用途产品用于医美注射，此类行为已涉嫌违法，将依法追究相关责任。
（以伊妍仕产品包装为例）
此外，依据《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）的要求，医美产品经营环节的质量保障至关重要。正规经营企业会在产品查验（严格核验供货商资质、产品注册证及检验报告）、冷链运输（配备符合标准的冷藏设备与温度监控系统）、仓储管理（控制温湿度、建立虫害防控与清洁制度）等环节建立严格管理制度；同时，产品上市许可持有人、注册人会按照GSP要求，建立完善的售后培训体系，为使用机构提供产品知识、操作规范等培训，确保产品使用安全。
当前，多数知名品牌医美产品还额外配备扫码验真功能，求美者可通过品牌官方APP、微信小程序等渠道扫码验证产品真伪。
（以伊妍仕产品追溯码为例）
鼓励广大求美者在接受医美治疗前，主动要求机构出示产品包装，现场扫码确认产品真伪与合规性；若发现产品无追溯码、验真信息异常等情况，应立即拒绝使用，并及时向相关监管部门反馈。
