在全球医药研发的浩瀚版图中，方达控股（1521.HK）正以独特的优势和战略布局，成为创新药产业链中备受瞩目的关键力量。作为一家全球化一体化的CRO企业，方达控股在北美、欧洲及中国均有产能布局，可分享三地市场机会，并发挥协同效应。
北美地区作为方达的大本营，收入占比超过70%。当前国内创新药公司“管线出海”形势正酣，投资者多聚焦于方达在国内的产能部署，却忽略了其深耕美国市场二十余年的巨大竞争优势，有望显著受益此轮出海热潮。
国内创新药行业变局与CRO的机遇
今年以来，国内创新药领域最高频的词汇莫过于“BD交易”。据相关机构统计，2025年上半年中国创新药领域的BD出海交易超过50起，总交易金额达到508.8亿美元，已接近2024年全年水平。
一方面，经历了过去几年的行业融资困境后，国内创新药公司终于找到了新的融资模式，现有的研发管线不再是可怕的吞金兽，而是能够提前“兑现”的宝藏，整体估值水平也再次提升。而且，中国的创新药公司在诸多前沿技术方面也取得了不错成绩，如ADC、双抗/多抗、核酸药物等领域，已属于国际领先。
另一方面，为什么MNC大药企如此慷慨的“买管线”？最主要还是所谓“专利悬崖”。有数据显示，国际大药企超过1,000亿美元销售额的产品将在2030年面临专利到期问题，比如辉瑞未来3年就有高达250亿美元相关产品专利到期。靠自身研发很难弥补空缺，且如果在前沿技术方面“缺席”更是致命的，对外收购无疑成了优先选项。
而中国市场，拥有最庞大的工程师红利，也拥有最强烈的出海意愿，与MNC大药企可谓一拍即合。
根据国际咨询机构Citelin近期发布的《2025年医药研发年度回顾》，目前中国医药研发领域的在研新药管线数量为7,032个，位居全球第二，仅次于美国的11,455个。此外，目前全球有活跃药物研发管线的企业共6,823家，中国的企业数量为1,181家，占比17%，仅次于美国的39%占比。
这无疑佐证了中国创新药在过去十余年已经取得了瞩目成就。而且，中国及美国都已经是全球创新药领域的超级大市场，尤其是美国，得益于数十倍于中国的药品价格优势，一直都是国内创新药出海的首选地。
当前，国内创新药公司已经顺利实现了“管线出海+融资回血”的良性循环，除了本土的研发可以更轻松的推进，出海的规模也有望扩大。所以，短期国内CRO的竞争环境会逐步改善，但为了把握更高的海外市场红利，及国内创新药出海浪潮再次兴起的大机遇，对于CRO企业来说，出海成了必需要做的事情。
方达控股的全球化布局优势
首先，广泛的业务网络。方达控股已经搭建了一体化药物发现与开发平台，涵盖药物发现、药物开发、制药产品开发及实验室测试等4个业务单元，其中药物开发和实验室测试业务占比超七成。产能布局方面则是北美、欧洲与中国三地运营，实现了全球相同质量标准，并共享前沿技术、项目经验、质量体系及客户资源。
6月初，方达位于美国总部宾州的CRDMO新基地也正式投入运营，该基地共有9个GMP车间业务板块，可以说，公司也已经拥有了全链条CRDMO服务能力。
其次，美国市场超二十年的深厚经验。美国宾州是方达的总部所在，于2001年开设的首家实验室，经过不断开拓，目前美国境内已拥有10处产能设施，及加拿大2处，合共形成北美业务区。公司北美区的收入贡献近年来均超过七成，毛利率水平大致在35%左右。
美国作为全球最大的医药市场，对方达具有举足轻重的意义。作为大本营，公司也对美国市场环境、法规政策以及客户需求有着深刻的理解和丰富的实践经验，能够为客户提供符合美国标准的一站式服务，这是相较于其他CRO机构所具有的差异化优势。
公司的控股股东泰格医药，是国内临床CRO龙头，近几年也在将自身擅长的临床业务进行全球化部署，跟方达的协同在进一步增强。伴随一体化的服务能力不断拓展，方达也有望更好承接国内创新药出海的项目订单。
第三，中美欧三地协同效应。方达通过在美国、中国和欧洲的布局，实现了资源的优化配置和优势互补。美国专注于前沿方向的研发和服务，中国则利用工程师红利等优势专注于成本相关性高及属地化较弱且成本敏感的海外部分客户项目，同时承担着重要的生产制造和部分研发任务，而欧洲则在某些特定领域提供专业支持，形成高效的协同效应。
结语：
无论是管线BD出海，还是NewCo模式出海，亦或是直接全球多中心临床，国内创新药的全球化是大势所趋。欧美大药企专利悬崖问题也带来更多需求，美国本土市场依旧是最活跃的研发大市场。
而方达控股凭借全球化布局和一体化服务优势，尤其是在美国市场的优势，使其能够为出海企业提供从研发到商业化的全方位支持，助力创新药企业实现价值重估，同时自身也有望获得更多的市场份额，实现更大的跨越和突破。
股价方面，今年港股创新药涨幅持续领先，翻倍股比比皆是，与其紧密联系的CRO板块却相对落后。创新药的估值修复行情过后，接下来基本面催化行情或可重点关注CRO的业绩改善与估值修复预期，CRO板块或有望重新进入上升周期。目前方达的股价仍处于低位，但受益于创新药行业资金与订单的回暖，业绩+股价的弹性料也会值得期待。
