在慢病防治的黄金赛道中，皮肤病领域作为市场规模庞大的细分赛道，孕育了众多兼具产品力和研发实力的优质企业。
以领业医药为例，其独家首仿的舒时宁®地奈德软膏近期获批上市，为国内皮肤疾病治疗领域再添一把利器。这家深耕皮肤科学领域15年的企业，凭借精准递送技术这一“独门绝技”，再次引起了业界关注，其技术优势不仅体现在首仿药的突破上，更通过差异化研发策略持续夯实行业竞争力。
（来源：国家药监局官网）
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未满足的需求与广阔市场
皮肤病给人类健康带来了诸多困扰。《中老年常见皮肤病预防科普手册》显示，我国每年约1.5 亿人患皮肤病，患病率高达40%-70%，所致健康寿命损失在各类疾病中位列第四。值得关注的是，儿童群体竟是受影响最大的人群之一。
以皮肤科第一大病特应性皮炎（AD）为例，据沙利文数据：2019 年中国特应性皮炎（AD）患者人数已达到 6570 万人；预计中国患者人数将以 2.3% 的年复合增长率增长，至 2024 年达 7370 万人，随后以 1.7% 的年复合增长率增至 2030 年的 8170 万人。
据统计，中国特应性皮炎患病率在婴幼儿期达30.48%， 1-7岁学龄前儿童达到12.94%，成人的患病率为10.6%。这类患者长期受到反复剧烈瘙痒的困扰，造成了巨大的疾病负担。
由于患者群体庞大，药物的购买和使用便捷，驱动了皮肤药市场持续扩容。米内网数据显示，近几年中国三大终端皮肤病用药市场规模攀升，2023年突破290亿元，2024年全年预计可达320亿元，其中软膏剂规模超50亿元，年复合增长率持续领跑细分剂型。
虽然患者的用药需求大，但现有疗法仍存在显著的局限性。以传统激素疗法为例，其可能抑制局部皮肤的免疫系统功能，甚至引发代谢紊乱。尤其对于儿童来说，使用皮质激素的更易被皮肤吸收，还可能造成发育迟缓的严重后果，系统毒性发生率也更高。此外，突然停药易引发停药反应。因此，多临床指南建议儿童优先选择弱效激素药物。
来看，皮肤病领域存在显著的未满足临床需求，亟需突破性的解决之法。
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产品核心突破与技术纵深
在湿疹皮炎治疗领域，首选疗法莫过于弱效激素。从临床指南推荐来看，地奈德软膏作为弱效糖皮质激素类药物，其激素效力相对较弱，临床使用时出现皮肤萎缩、色素沉着等副作用的概率较低。
基于地奈德的安全性与疗效优势，多项指南及专家共识推荐，将地奈德作为婴幼儿及儿童特应性皮炎的临床一线治疗药物。
销售数据也同样印证这一结论：2024年地奈德国内市场销售额达8.5亿元，在国内皮肤外用制剂中稳居前三，展现出其在湿疹皮炎治疗领域强劲市场潜力。
地奈德已是首选的好药物，而领业医药独家首仿的舒时宁®地奈德软膏，进一步通过剂型设计、差异化研发策略及精准市场定位，构建多维度竞争优势。
在产品特性上，舒时宁®地奈德软膏遵循“少即是多”原则，采用至简配方：活性成份为地奈德，辅料仅含白凡士林。相较其他同类型制剂，软膏剂不仅能减少对皮肤的刺激和损伤，更凭借较强的封包作用和滋润性，改善皮肤屏障功能。尤为重要的是，其不良反应发生风险也很低，多项临床试验充分验证该产品的临床疗效与安全性，使其可广泛适用于各年龄段人群。
原研品牌高德美发起的全球上市后药物警戒计划显示，在长达9年对地奈德治疗特应性皮炎的不良事件监测期中，软膏的不良事件报告率明显低于其他剂型，且无疾病恶化情况。
总的来看，舒时宁®地奈德软膏作为湿疹、特应性皮炎的一线用药，具备多重优势：其属于弱效激素制剂，单一辅料配方，安全性好；通过将微观递送技术与药物分子特性融合，实现药物精准释放。此外该药以纳入国家医保乙类目录，能显著减轻患者的经济负担，为皮肤疾病治疗提供了高效且安全的解决方案。
03
实力背书：技术平台与生态协同
杭州领业医药科技有限公司由国家级领军人才盛晓霞博士创立，专注药物精准递送，深耕皮肤健康领域，专注满足市场需求的改良型新药和仿制药的研发。盛晓霞拥有北京大学本科学历、美国明尼苏达大学博士及麻省理工学院（MIT）博士后经历，曾担任艾伯维全球新药研发中心核心科学家，主导近30个抗癌/抗病毒药物研发。作为国家级领军人才与科技部创新创业专家，她的专业背景为企业技术创新奠定了坚实的基础。
在核心团队方面，公司现有研发人员90多名，占员工总数60%，团队成员来自国际药企及北大浙大等国内顶尖院校。在技术研发领域，公司在药物晶体工程、高分子材料学领域累计发表国际论文/期刊40余篇，拥有100余项发明专利。其中，由领业医药牵头，联合浙江大学、杭州市第三人民医院共同申报的“药物精准递送释放和复杂制剂关键技术研究——针对毛囊源性皮肤病的药物靶向递送技术研究和新药开发”项目，已成功入选浙江省重点研发计划。
近年来，领业医药将药物晶型和高分子材料技术融合，搭建了核心技术平台，攻克药物经皮递送挑战。目前公司有3大技术平台：晶体三维结构设计与控制：实现药物增溶和砂砾感控制；多维微孔高分子递送和控释：灵活满足药物个性化需求，精准控制药物释放行为，实现多种药物在同一基质融合；纳米晶/纳米乳毛囊经皮给药：提高药物生物利用度，实现药物缓释，达到延长作用效果。
在核心技术平台的支撑下，公司目前拥有商业化及在研产品30余款，构筑了覆盖创新药、高端仿制药、美国 OTC 产品和功效性护肤品的多元矩阵的产品管线，涵盖痤疮、特应性皮炎、脱发等高发皮肤/毛发疾病。
舒时宁®地奈德软膏是最新的一个案例。此外，公司多款改良型新药亦取得重大突破，其中ITR2202 乳胶已获中美 IND 批准，将进入临床试验阶段。
领业医药并不是“一个人在战斗”，上市公司金石亚药持有其32.43%的股权，双方通过深度合作实现了优势资源的强强联合。
金石亚药的“快克”“小快克”等快克系列是国内感冒药一线产品，在感冒药赛道处于稳定的领先地位。此外，公司还拓展医药大健康赛道，向膳食补充剂、补益类、皮肤科、骨科、心脑血管类等领域进军，打造第二增长曲线。金石亚药凭借上市公司平台和渠道优势，可以为领业医药赋能，实现更好的增信和业务拓展。
领业医药方面，其一，技术互补：领业医药在皮肤药物领域的专业积累，填补了金石亚药的技术空白点；其二，产能协同：领业医药具备符合中美GMP的标准生产线（半固体制剂年产能9000万支）可承接金石亚药的产能需求；其三，研发赋能：领业医药自有的研发平台能为金石亚药提供技术支撑。此外，领业医药还助力金石亚药丰富了产品管线，并增厚上市公司的业绩。
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结语：重塑标准，开启未来
长久以来，人类在皮肤病领域的探索从未停歇，而这一次，领业医药已成为该赛道的领跑者。
地奈德软膏作为弱效糖激素，拥有充足的循证医学证据支撑，是临床公认的湿疹皮炎的一线用药。舒时宁®地奈德软膏以“至简配方，安心之选”的核心优势，为医生和患者提供了更优的临床用药选择。凭借其独特的安全性和疗效优势，该产品未来有望成为该领域用药的“金标准”。
2024年地奈德在国内市场销售额达8.5亿元，在皮肤外用制剂中稳居前三，市场潜力巨大。舒时宁®地奈德软膏作为该赛道更安全高效的新品种，有望抢占可观的市场份额。
以皮肤药产品革新为突破口，领业医药打通了一个“创新技术-商业变现-资本增值”的商业闭环。
在“技术平台化+产品矩阵化”战略驱动下，领业医药的野望并不止于当下——其正以“全生命周期覆盖潜力+技术平台价值覆盖”为战略锚点，公司的布局规划不仅限于儿童湿疹，同步推进痤疮、特应性皮炎（AD）、头皮健康（如脱发相关炎症）等多管线研发。按照规划，预计在2027-2029年将推出1-2款创新制剂，逐步构建覆盖皮肤全生命周期的解决方案，持续挖掘皮肤健康领域的蓝海市场潜力。
舒时宁®地奈德软膏的获批上市，充分印证了领业医药的研发实力。公司深耕药物晶体工程和高分子材料科学领域，以精准递送技术为核心锚定皮肤健康赛道——其掌握的“药物经皮递送”前沿技术，正通过持续创新驱动皮肤科药物研发迭代升级。领业医药的未来发展潜力正在不断释放，价值兑现已进入了加速通道。
