当前，破伤风、蛇伤中毒、狂犬病等持续构成重大公共卫生挑战，尤其是于医疗资源相对有限的发展中国家及地区。针对上述多种关键凶险疾病，抗血清产品能够提供即时保护和治疗，挽救受危及的生命，作为市场急缺的急抢救药物，在突发公共卫生事件中发挥着重要的急救价值，并孕育出一个极具前景的蓝海行业。
公开资料显示，目前中国仅有三家具备完整的全产业链整合能力的动物源性抗血清生产商，规模最大的属江西生物制品研究所股份有限公司（下称「江西生物」或「公司」）。根据资料，江西生物是中国及全球最大的破伤风抗毒素（「人用TAT」）提供商，按2024年销量计，市场份额分别为65.8%及36.6%。近期，公司已向港交所递交招股书，正式冲击资本市场「抗血清第一股」。
抗血清行业方兴未艾，高准入壁垒铸就发展护城河
通常而言，感染性疾病的防治分为主动免疫和被动免疫两类。对破伤风、狂犬等凶险疾病，主被动免疫结合是临床公认最安全有效的保护方式，同时，疫苗无效、有免疫缺陷或者免疫力低下的人群也需要依靠被动免疫制剂来保护自身，庞大市场需求催生下，抗血清产品的研发和面世成为大势所趋。
据了解，最早的初代抗血清产品为全血中提取的免疫球蛋白（IgG）抗体，让白喉、破伤风、蛇毒中毒等曾经无解的疾病获得了救治方法。后来，为了解决动物源抗体可能导致过敏的问题，科学家发明了酶切方法，将IgG抗体中的Fc片段进行了切除（IgG分为F(ab’)2和Fc两个片段，其中Fc是介导异源蛋白过敏的主要原因），大幅降低了动物源抗体的过敏性。而现代抗血清的发展又引入了盐析、超滤、病毒去除等先进纯化技术，目前江西生物最新破伤风抗毒素产品的抗体蛋白比活已达到国家药典标准的接近两倍（蛋白比活为衡量每克单位抗体的生物保护效力指标，国家药典的预防标准为45,000IU/gp，江西生物产品可达到80,000IU/gp以上），报告不良反应率仅为0.03%，效果显著。
不同于化学药物、核酸药物或者重组蛋白药物可以简单在实验室里开发，抗血清开发有极高的准入壁垒。开发者不仅要选择或者开发合适的抗原，同时要具备大动物如马匹的规模化饲养能力，亦要具备抗体药物的纯化与生产能力。以上三项条件能够全部满足的企业，业内寥寥屈指可数，也更凸显江西生物的业务稀缺性。
除了有成熟的人用抗体药物纯化车间，江西生物更具备中国最大的按照GMP规范运行的免疫马饲养基地，高峰饲养能力可达近4,000匹，还是全国唯一在使用灭活抗原、重组蛋白抗原及mRNA抗原开发抗血清新药的企业。这些产业基础难以复制，使过去20多年里几乎没有新入者能成功进入这个行业，而江西生物的龙头地位亦稳如泰山，且护城河有持续加固之势。
多维精进，全球领导者地位提升估值溢价
在增势强劲的破伤风被动免疫市场，分为多克隆抗体及单克隆抗体两大类。多克隆抗体是由生物免疫系统产生的多种抗体混合物，可结合病原体表面多个位点，具有良好的广谱性，相比单克隆抗体能较好的规避免疫逃逸和药物失效问题。其广谱、经济、大量的优势在满足广大人民基本刚需用药上发挥着重大作用。以推进动物多克隆抗体疗法为战略重点，江西生物注重抗血清产品的研发及创新，逐步加大研发力度。
研发工作方面，江西生物主要侧重于抗原开发、动物免疫和抗体纯化技术，提高产品的安全性、有效性和可扩展性。凭借专有平台技术及垂直整合供应链，公司聚焦于技术驱动的产品迭代、产品管线扩张及平台技术创新，旨在解决生物毒素中和及传染病治疗中尚未满足的关键医疗需求。受惠于此，公司多个重磅新品如抗蛇毒血清与抗狂犬免疫球蛋白F(ab’)2将在不远的未来快速上市，满足临床未被满足的急切需求。其人用TAT在全球30余国与全国各级省市县乡实现深度市场渗透，持续扩大国际影响力和加强全球市场地位，为人民健康保驾护航。
几十年的成长历程中，无论技术实力、产品质量抑或是市场占有率，俱皆证明了江西生物是抗血清领域无可争议的全球领导者。随着抗血清市场的蓬勃发展，「技术+全球化+管线」三重确定性，必将在未来造就强者恒强及估值溢价提升。
