9月4至6日,由国家药监局药品审评中心联合辽宁、吉林、黑龙江三省药监局主办的“支持东北医药产业发展药品注册技术系列培训班”化药专场在辽宁省锦州市成功举办。本次培训班旨在落实国家药监局关于东北地区全面振兴工作部署,鼓励东北地区医药产业药物研发与创新,切实发挥药品技术审评机构对医药产业的服务和指导作用,吸引了来自东北三省的医药企业、药品监管机构人员450余人参会。
作为服务国家区域发展战略、助力东北医药产业高质量发展的一项重要举措,该培训围绕药品审评业务知识和药物研发技术要求两大内容,通过授课指导、现场答疑、交流座谈相结合的方式开展。复星医药紧跟国家政策机遇,积极组织子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(简称“奥鸿药业”)参与培训学习,并在全球研发中心的指导下,进一步研讨了奥鸿药业创新转型战略的具体实施路径。培训会期间,国家药监局药品审评中心纪委书记李江宁一行对奥鸿药业进行了实地调研,听取企业意见建议,并就药品研发工作进行了有针对性的政策技术指导,对提升企业药品研发能力,推动企业创新发展起到了积极的促进作用。
奥鸿药业于1999年成立,2011年成为复星医药的控股子公司。目前,奥鸿药业已建成智能化、集约化的制药产业基地,形成了涵盖原料药、口服剂、注射液等剂型的完备产能。其中,高活性原料药、高活性口服固体制剂、西林瓶小容量注射剂生产线是明星产线,在国内也属稀缺且领先的生产制造能力。
过去的几年中,随着国家加快推进药品审评审批制度改革,鼓励药品创新的政策红利持续加码,生物医药产业全面迎来了创新风口,辽宁省更是在国家关于推动东北全面振兴实现新突破的总体部署下,明确将生物医药产业作为十大战略性新兴产业集群之一大力发展,构建了极为有利的外部生态环境。奥鸿药业正是在这样难得的历史机遇下,坚持不断加大研发投入和技术创新,推进产品迭代,主要围绕神经系统、心血管、围手术期、抗肿瘤等领域,布局了创新药、改良型新药以及高技术壁垒仿制药30余个,已经拥有丰富的产品管线;其中,储备的五款差异化创新产品含一类新药3个、二类新药2个,企业创新转型成效明显,发挥了区域性创新引领示范作用。
作为曾在多家跨国药企担任要职、拥有国际视野与全球药品研发经验的专家,复星医药执行总裁、全球研发中心CEO王兴利博士说:
我们做新药研发要以病人获益、满足未被满足的临床需求为出发点来思考问题,努力提升药物可及性的创新与源头创新同等重要。奥鸿药业是复星医药集团内相对比较早就开始投入创新药研发的企业之一,经过多年的转型与积累,在神经系统、围手术期等多个领域已具备一定优势,在研管线的五款创新产品极具特色,都是具有明显临床价值的药物。希望奥鸿药业立足复星医药集团创新战略总体布局,加速推进在研创新药品落地,并继续围绕未被满足的临床需求发挥自身优势,重点聚焦于创新药和改良型新药的开发,通过深挖差异化患者需求、处方工艺与给药途径的创新、结构与剂型的优化等,有效提升相关领域急需药物的安全性、依从性与可及性,实实在在以扩大患者受益为最终目标践行创新发展。
谈及奥鸿药业新一轮的发展战略规划,复星医药联席董事长、奥鸿药业董事长王可心表示:
近年来,医药行业竞争格局发生了很大变化,国内制药企业的竞争日益激烈,奥鸿药业一直坚持以产品创新为战略发展核心,持续强化自研能力,在复星医药集团的大力支持下,不断加大研发投入,聚焦资源全力推动产品创新,推动企业在创新药、高端制剂等方面不断取得突破,加快向创新转型升级。
作为东北三省医药创新龙头药企之一,奥鸿药业如今已经具备实现高速、高质量发展的基础,我们将紧紧抓住东北全面振兴新的重大机遇,以科技创新引领企业发展,在深耕已布局的优势领域的同时,进一步加强临床急需尤其是国家政策重点鼓励的医药赛道的投入,希望未来能切实担负起推动东北医药产业创新、高质量发展的使命与责任。
| 关于奥鸿药业
锦州奥鸿药业有限责任公司(简称:奥鸿药业)是复星医药全资核心成员企业之一,以研发创新和生产经营药品为主业,长期专注于神经系统、心血管、围手术期、抗肿瘤等领域的精耕细作。公司现已实现医药全产业链发展,旗下拥有第三方医药物流、医学检验等全资子公司,并与自有医药创新研发公司共同打造联合研发平台。公司建有智能化、集约化的制药产业基地,剂型种类齐全,部分产线在复星医药集团内部属明星产线。目前,奥鸿药业正在按照“内生式增长、外延式扩张、创新式发展”的战略,致力将自身打造成为国内领先、具有国际竞争力的制药企业。
内容来源于:奥鸿药业
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