随着全球新冠疫情从暴发到结束,康希诺生物随着经历了科创板上市超募到市值较大幅度波动。特别是今天发布的2023年度期中考试成绩,受计提减值和存货跌价等因素影响,康希诺生物再次给出了亏损的成绩单,着实不太好看,也让市场难燃追逐热情和动力。
但突发公共卫生事件带来的业绩波动,本身具有“过山车”性质,并不能作为长期评定标准。红利淡去,如何卸下新冠疫苗这一“历史包袱”再出发,成为当下摆在疫苗企业面前的重要课题,而康希诺生物用核心科技叠加商业模式,已经开始一系列的准备,重新锚定发展价值。
新冠给疫苗行业重新划了条“起跑线”
疫苗行业具有高技术壁垒、高投入、高失败率的特点,想要在这个行业的生存下来,需要备好足够的资金、前沿的创新技术、丰富的经验积累,更得有足够的韧性和耐力。正因为如此,疫苗行业也有着“强者恒强”的说法。例如,以前全球80%以上的疫苗市场长期被海外四大疫苗巨头占领,“四巨头”之外,能在关键创新疫苗产品开发上实现重大突破者屈指可数。而这一格局,却被一场突如其来的新冠疫情重新改写了。
2020年,新冠疫情暴发后,迅速就在全球范围内肆虐。面对一场“生死攸关”的战争,全球几十家企业站了出来,着手研发新冠疫苗。中国为了尽快研发这一新冠疫苗,开启“五路并进”模式,将能拿出来的储备技术,全部推至台前,与世界巨头同时起跑,国家技术、政策、人才全力护航,最终的结果出乎意料:中国企业康希诺生物仅用55天,就攻克新冠疫苗难题,在全球范围内率先进入临床试验。随后,中国又宣布了灭活、重组蛋白等技术路线在新冠疫苗研发上的成功。这次的“竞赛”也让世界疫苗巨头第一次意识到,疫苗世界的“后起之秀”也有可能“后来居上”。
当然,在疫苗这条赛道上,“快”能解决一部分问题,但不能解决所有的问题,“又快又好”才是竞赛中的“王牌”。这也就意味着,还在老路子上作文章是不长远的,“创新”才能弯道超车。
作为创新基因底色的疫苗企业,康希诺生物在这其中,其实早早就找到了赛道。其研发的吸入式新冠疫苗是全球首款口腔吸入式的新冠疫苗,在全球范围实现了新冠疫苗黏膜免疫技术的领先。这款疫苗除在国内上市外,还获批多个国家和地区的紧急使用,并开展大规模接种,为康希诺生物带来了不少的收益。通过吸入给药的方式,也受到了全球的关注。去年G20峰会上,康希诺生物就该项技术与多国进行了洽谈,并表示,之后这项技术还将运用在其他呼吸道疾病疫苗的研发中。
谈创新技术,就逃不开mRNA技术,这项技术也是新冠市场的大热门。过去,mRNA技术是以治疗肿瘤为目的,在国外已经被开发了十几年,百欧恩泰(BioNTech)和莫德纳(Moderna)公司抓住了新冠这波历史机遇,短短几个月就成功了。在中国,这项技术也成为多家疫苗企业突破的方向。尽管我们在这项技术上积累的时间远远少于国外企业,但过去三年,加速了各类技术突飞猛进,其中就包括了mRNA技术。
去年,国产第一款mRNA新冠疫苗投入使用,康希诺生物mRNA新冠疫苗进度也紧随其后,进入Ⅲ期效力临床试验,同时还研发了二价的mRNA新冠疫苗。据国际医学(7.830, -0.07, -0.89%)(维权)权威期刊《柳叶刀》论证,康希诺生物的mRNA新冠疫苗临床结果保护效力与国际同行相当,且不良反应发生率及严重程度低于目前已上市mRNA疫苗。
由于康希诺生物在这项技术上,拥有极强的竞争优势,前不久,还与阿斯利康开展合作,签署了《产品供应合作框架协议》,向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目,生产和供应特定产品,并提供相关特定服务。
如今,产品的出海、WHO的紧急使用名单认证,不仅帮助康希诺生物累积了大量的经验,更为其疫苗出口开辟了新的市场道路,建立了海外国家的信任。
新赛道下,有了肌肉和弹药的康希诺生物,只会比之前跑得更稳、更好。
稳健前行,中国疫苗创新引领者
除了两款全球第一的的疫苗产品外,康希诺生物还曾先后研发出亚洲首个埃博拉病毒病疫苗、亚洲首个且唯一覆盖A、C、W135、Y四种血清群的流脑结合疫苗——曼海欣。
预计短期内,曼海欣将接棒新冠疫苗,成为康希诺生物的“顶梁柱”。该疫苗填补了我国在该领域缺乏高端流脑疫苗的空白,并且2-3年内没有竞品干扰。根据康希诺生物公开资料推算,目前曼海欣已覆盖国内30个省级区域,自建销售团队约300人,覆盖主要一二三线城市;代理商合作团队约700-800人,总计千人规模的销售团队专注于曼海欣的销售推广工作。2022年上市仅半年就实现了1亿元左右的销售额,而且是在疫情封控、全新准入等条件下导致销售放缓、销售网络尚未在全国铺开而取得的成果。
很少有疫苗企业能在短时间内完成全新疫苗上市进展和推广动作,曼海欣上市首年营销进展,业内人士坦言相当于国内类似产品上市后三倍的营销结果。并且随着接种率的回升,曼海欣能在很长一段时间内稳定的给康希诺生物造血。
近期康希诺生物还与国际药企巨头阿斯利康签署了《产品供应合作框架协议》,将向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目。这是公司能力被国际医药公司认可的重要标志。康希诺生物以CDMO方式探索与阿斯利康的合作,大力研发并推广其他领域疫苗产品,这种多元化发展模式有助于公司突破新的盈利点,不再过于依赖单一产品营收。
另一方面,国家医药反腐就是要推动医药体系回归到正确的方向上,对不良竞争的压制,康希诺生物这种技术驱动型的良币企业受益享有更清朗的竞争环境。康希诺生物的研发管线,覆盖10余种适应症的18种创新疫苗产品,全线对标“全球创新疫苗”和“中国首创疫苗”,实力堪称中国疫苗创新引领者。精确瞄准了我国疫苗国产化进口替代与全面升级换代的迫切需求。
为此,康希诺生物已经早早开始多线布局。例如脊髓灰质炎,有望成为继天花之后第二个被消灭的人类疾病。但由于市面上的脊灰疫苗在生产过程中会涉及病毒成分,人类距离彻底消灭脊髓灰质炎仍有一定距离。但康希诺生物一直在努力,从十年前就开始尝试创新一代的重组脊髓灰质炎疫苗(VLP-IPV)。
该疫苗生产全过程中不涉及脊髓灰质炎病毒,安全性更高,免疫原性好,还可以满足大规模生产与供应需求。这款创新疫苗产品有望为全球完全消除脊灰疾病提供助力。此外,在康希诺生物的管线中还包括困扰全球的结核病疫苗、高市场容量的带状疱疹疫苗、国内空白的青少年及成人用百白破加强疫苗等等一系列产品。
有良好的市场环境、强悍的技术优势、丰富的人才梯队、有竞争力的重磅梯队。抛开新冠轻装上阵后的康希诺生物,不论是在疫苗销售市场中还是在资本市场中,绝对会更受青睐。对于这样的企业,我们不妨给予更多的耐心和支持,避免因为短期股价波动,而错误判断这家公司已经丧失竞争力和市场潜力。
以技术驱动,扩张全球版图
1988年9月,一支中国政府代表团赴美,与默沙东公司谈判乙肝疫苗技术转让细节。
当时的中国,深受乙肝疾病困扰。虽已有国产乙肝疫苗,但产品供应保障和安全性也都存在问题,甚至出现过生产人员被感染的案例。经过双方谈判斡旋,最终将基因重组乙肝疫苗技术转让给中国。
随后几十年,多款进口疫苗陆续被引入国内,包括赛诺菲巴斯德的流感疫苗、五联苗、辉瑞的肺炎疫苗、默沙东的HPV疫苗等等。这让国内疫苗产业有机会接触到了国际标准的研发、生产与操作流程。而这批国外疫苗企业,后来在中国疫苗行业的各个地方开花结果。在中国本土企业没有崛起之前,可以说这些国外疫苗企业统治了中国市场长达几十年。
8月25日,康希诺生物与Solution Group Berhad签署《股份认购协议》。此前,康希诺生物、SOLBIO和马来西亚国立生物技术研究院(NIBM)三方已签署合作协议,将代表中马两国在人用疫苗的联合开发、先进制造以及国际市场商业化等方面开展实质性合作,以实现疫苗的可及性与可担负性。康希诺生物还曾与SOLBIO开展联合生产合作,以技术转移的形式,实现了腺病毒载体新冠疫苗于马来西亚本地的灌装生产及稳定供应。
康希诺生物何尝不是在复制当年的默沙东的路线?
从人口上来说,从东南亚到中东再到南美,这些地区的发展中国家人口比重不低,购买力在逐步增加。这些发展中国家又何尝不是当年的中国?同时,马来西亚还是东盟重要成员国,在对华贸易往来中,起到示范作用。康希诺生物入股Solution Group Berhad背后,将能撬动整个东盟市场。
此外,马来西亚还是国际药品认证合作组织(PIC/S)的成员国,成员国遍布全球,GMP标准向欧洲互认看齐,可以成为康希诺生物进入国际市场的快捷通道。
康希诺生物海外的动作还不止于此,今年7月28日,印尼总统佐科在成都会见康希诺生物董事长宇学峰,就联合开发、生产创新疫苗进行情况了解。期间,康希诺生物同印尼生物制药公司Etana签署战略合作协议,将继续加强结核病疫苗、四价流脑结合疫苗等产品的在印尼本地化合作。
从联合前期研究、开展临床试验合作、技术转移、合作建厂生产,一系列的动作说明康希诺生物已经在东南亚市场,建立起了一条完整的疫苗产业链,形成了难以撼动的先发优势。
逐梦全球版图,康希诺生物已经迈出了坚实的脚步。而最重要的是,这种在核心技术的基础上再创造新的商业模式,是可复制的。而多个复制,积累出的市场容量和价值总量,绝对是难以估量的。
全球190余个国家,绝大多数是如马来、印尼这样的发展中国家,有些发展水平甚至不如这些国家。然而,他们对于疫苗的需求却是旺盛的,他们都如当年的中国一样,渴望先进技术,渴望发展。因此更愿意用政策和市场,来换取的先进技术,寻求深度合作。康希诺生物这一全球化发展的模式,正好符合来他们的需求。而这一过程,不仅能让康希诺生物获得市场和现金流,率先构筑了壁垒,也为长远的发展打响了品牌。
所以如今,大家看到康希诺生物在墨西哥、巴基斯坦这些国家进行技术转移,那么未来,谁敢肯定不会向埃及、智利、巴西、南非这些国家转移技术呢?
市场风云变幻,康希诺生物已然站在了发展的风口浪尖,它一直用科学、创新和坚韧,不断改写着格局,书写自己的新故事。短时间的业绩波动,只是康希诺生物漫长征程中的一块小绊脚石,它的存在,无法抹去,但康希诺生物可以选择如何跨过去,或绕、或跳,只是一个选择,并不影响长远的目标和本身的实力。