7月25日晚，科创板上市公司科兴制药(688136.SH)公告发布2023年度向特定对象发行A股股票预案，其中3.25亿元用于药品临床研究，1亿元用于聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液产业化，1.46亿元用于补充流动资金。
顺应时代发展，进军新兴产业
科兴制药近两年表现积极，无论是海外商业化还是研发都动作频频，继2023年上半年与正大天晴和甫康药业达成出海合作后，前不久又与老牌药企常州制药厂探索在巴西市场的商业化合作。截至目前，科兴制药已累计引进9款重磅产品，包括贝伐珠单抗、英夫利西单抗、阿达木单抗、曲妥珠单抗四款单抗药，和白蛋白紫杉醇、抗新冠口服药SHEN26胶囊、利拉鲁肽、马来酸奈拉替尼片、来那度胺。加之公司自主在研的产品“长效GC”、“干扰素吸入溶液”、“人生长激素”等多条管线，已形成在抗病毒、肿瘤、血液、自免、内分泌领域的强劲产品竞争力。
疯狂的产品引进，还不足以体现科兴制药行业问鼎的野心，其近两年火速打出了三张“新产业”的王炸牌。
公司积极响应“十四五”医药工业及生物经济发展规划，以紧紧抓牢生物经济产业新风口。纵观2022年至今，公司在动物疫苗、合成生物、噬菌体等前沿领域的投资孵化已初显成效。据McKinsey统计，生物制造的产品可以覆盖约70%的化学制造产品，并在继续拓展边界，预计未来10-20年，合成生物学应用可能对全球每年产生2-4万亿美元的直接经济影响。科兴制药紧盯行业前沿，于2022年11月与中科院天津生物研究所达成战略合作，围绕合成生物开展深度合作。据年报披露，公司目前已引进α-酮戊二酸、5-氨基乙酰丙酸(5-ALA)两个品种，2023年将进入量产。
2022年3月，公司设立子公司科兴动保，与基因工程领域等专家通力合作，构建载体疫苗技术平台，开发基因工程疫苗、多联多价疫苗，覆盖经济动物和宠物疫苗等领域，现已形成了瞄准进口替代、填补国内空白的研发管线。据悉，科兴动保是国内少数几个掌握并应用载体疫苗技术进行动物疫苗研发的企业之一，在2022年期间，科兴动保完成了13个产品管线构建，3个产品攻毒保护实验也已完成，在动物疫苗领域已取得行业突破性进展。预计到2026年，中国动物疫苗行业市场规模达257.7亿元人民币，或许科兴制药未来有望在动保领域也能占有一席之地。
除此之外，科兴还开始探索噬菌体技术领域。目前抗生素的滥用已经引起世界卫生组织的高度重视，全球已出台众多替抗、减抗政策。长期对抗生素的不当使用已导致多种细菌对抗生素产生耐药，严重威胁人类健康，耐药菌每年约致70万人死亡，2050年可能将致1000万人死亡，经济损失高达百万亿美元，新型抗菌产品的研发迫在眉睫。同时，抗生素亦广泛应用于畜，使用的抗生素被排放到环境中，最终又以不同形式进入人体。据了解科兴制药在2023年成立了子公司，主要从事噬菌体研发和技术服务，可见科兴在噬菌体领域的布局也不是说说而已，期待其2023年在噬菌体技术上的突破。
着眼未来，扩增产线，做强科技制造
科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，旗下经典产品——赛若金®(人干扰素)的研发和商业化始于上世纪90年代，是国内最早生产人干扰素α1b的药企之一，该款产品的研制成功，实现了我国基因工程药物从无到有的“零”突破，其历史地位奠定了赛若金在国内临床的普遍认可度和知名度。根据米内网统计的 2022 年上半年数据结果显示，“赛若金”国内短效注射用人干扰素的市场占有率为35.65%，连续多年排名第一。
另一款经典产品——白特喜®(短效GC)，自上市后已有二十多年的临床应用经验，随着公司持续加大的临床推广力度，销售收入连续多年保持稳定增长，近五年销售收入复合增长率达30.14%，占公司整体营收比重从2017年的7.84%增长至2022年的13.69%，未来预计比重还将进一步提高。2022年10月，公司“聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液”(长效GC)的临床试验申请获批。
长效GC是公司新型蛋白技术平台重点打造的产品之一，此次定增预案中，公司计划将对长效GC产品产业化投入1个亿，这是公司在肿瘤与免疫领域的进一步布局，未来长短效协同联合，优化产品结构，更好地满足市场需求，进一步增强公司发展稳定性。依据IQVIA统计数据，原研药培非格司亭(PEG-rhG-CSF)全球销量从2019年的245万支增长到2021年的298万支，复合增长率为10.30%，其中东南亚国家2019年至2021年销量复合增长率为30.00%，拉丁美洲(巴西和墨西哥占比98%的市场份额)2019年至2021年销量复合增长率为22.90%，南非2019年至2021年销量复合增长率为13.80%，东南亚、拉丁美洲和南非的销售增速快于全球平均增速，长效GC类药物市场前景广阔。基于长效GC良好的全球化应用前景，满足巴西、墨西哥、南非等不断增长的市场需求，公司提前布局，打好未来规模性量产的基础，创造新的业绩增长点。
公司通过三十年的产业化成功实践，已形成生物大分子、微生态制剂和高端复杂制剂产业化平台，具备年产6,000万支重组蛋白冻干注射剂、3亿袋微生态口服制剂、5,000万支基因工程注射制剂、200万支高端注射复杂制剂的产能，覆盖粉针剂、水针剂、胶囊剂和散剂等多种剂型，具有较强的药品产业化能力。
本次定增，是科兴制药自2020年科创板上市后首次再融资。可见，科兴制药作为一家研产销一体化的创新生物药企业，发展经营稳健、成长路线清晰，此次定增重点用途与公司上市后提出的“创新+国际化”战略方向基本一致，未来可期。
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