近日
由广东唯泰生物科技有限公司
联合施松涛教授团队
及三甲临床团队开展的
新型干细胞囊泡技术临床研究
取得历史性突破
39岁卵巢储备功能减退
继发性不孕患者左女士
成功诞下健康宝宝
左女士和宝宝与唯泰生物团队、施松涛教授团队合影
这是全球首例新型干细胞囊泡
用于该领域的临床研究
标志着我国再生医学
在女性生殖健康领域
实现从跟跑到领跑的跨越
为千万受生育困扰的家庭
点亮了希望
技术解码:破解卵巢功能障碍
当前，我国正面临生育率下降的挑战，亟需安全有效的生育支持方案。卵巢功能障碍被称为育龄女性生殖健康的“隐形杀手”，以卵巢储备功能衰退、卵泡生成障碍为核心特征，患者常面临不孕、内分泌紊乱等多重困境。长期以来，全球范围内对这一病症的治疗局限于激素替代、促排卵等传统方式，只能缓解症状却无法从根本上修复受损卵巢组织，无数家庭深陷“求子无门”的绝境。破解这一“卡脖子”难题，既是民生健康的迫切需求，也是我国生物医药领域自主创新的重要课题。
值得关注的是，此次突破性临床研究严格遵循国家相关法律法规及伦理规范，项目已通过伦理审查并完成国家备案，其操作符合国务院第 818 号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的监管精神与原则，在保障技术创新的同时，筑牢了医疗安全与伦理合规的双重防线。
作为细胞科技领域的创新标杆，唯泰生物自成立以来便锚定这一医学难题，将干细胞衍生技术研发作为重点战略方向。历经多年深耕，公司联合施松涛教授团队，在新型干细胞囊泡（MSC-apoVs）技术上实现跨越式突破。该技术堪称卵巢健康的“修复密码”，通过专利诱导技术获取干细胞囊泡，其承载了干细胞的多种生物活性成分及新生成分。
新型干细胞囊泡（MSC-apoVs）能够精准靶向作用于受损的卵巢组织，调节卵巢局部微环境，促进卵巢功能恢复，提升卵泡质量与数量，从而为不孕女性重启生育可能。相较于传统治疗方式，干细胞囊泡技术具有良好安全性及有效性，为卵巢功能障碍引起的不孕症提供了全新的解决思路。
科研硬实力:全产业链支撑技术落地
坚实的科研硬实力是技术突破的核心支撑。作为深耕生物科技领域十年的创新企业，唯泰生物已构建起“生物新药研发、生命银行储存、临床技术转化、健康管理研发、医美技术研发” 的全产业链生态。唯泰生物不仅建成佛山唯一政府批复的综合细胞库和区域细胞制备中心，更打造了近万平米的产业载体，成为粤港澳大湾区重要的生物科技与成果转化基地。
唯泰生物自主研发的6个批次间充质干细胞产品通过了国家药品监督管理局直属的中国食品药品检定研究院的权威复核，达到临床应用的最高安全标准；唯泰生物分析检测中心已获中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的细胞检测国家实验室认可证书，这意味着其细胞制剂标准达到国家及国际水平，获得全球百余个国家的认可。
产业赋能:佛山生物科技打响全球品牌
当前，佛山正加速推进生物产业 “强链补链延链”，重点聚焦细胞治疗、基因技术、生物制药等前沿领域，吸引更多高端人才与优质项目落地。唯泰生物干细胞囊泡技术在卵巢功能障碍治疗领域取得的突破性成果，不仅为佛山生物医药产业注入强劲信心，更打响了“佛山生物科技”的产业品牌，推动佛山在全球生物医药领域占据重要一席之地。
未来，唯泰生物将持续推进相关细胞技术的临床研究，让前沿细胞技术成果惠及更多患者；同时将以此次临床应用的成功落地为契机，深化技术联合攻关，拓展多领域应用场景，助力我国细胞技术迈向国际前沿，以企业担当书写创新篇章，为国家科技强国建设贡献坚实力量。
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