三维天地毒理实验室GLP一体化平台打破欧美软件垄断,确保国内毒理实验数据的安全

2025-12-02 10:36:35     来源:

11月20日至21日,中国毒理学会农药毒理学与安全评价专业委员会学术会议在沈阳召开,北京三维天地科技股份有限公司(三维天地)受邀携毒理实验室GLP一体化平台SW-GLPLIMS系统参会。会议期间,三维天地就SW-GLPLIMS系统和与会代表进行了充分交流,并得到了高度关注与认可。此次交流也强化了一个核心共识:面对日益复杂的安全挑战,采用自主可控的技术手段,是筑牢食品药品安全与公众健康防线的必然选择。

这一共识,直指当前GLP实验室在合规与效率双重压力下的核心焦虑。

一、行业之痛:GLP实验室的数字化困境

农化、医药等关乎国计民生的领域,毒理学与安全性评价(GLP)实验室是守护公众健康与生态安全的“第一道防线”。在监管趋严与数据爆炸形势下,传统纸质记录、手工操作模式举步维艰,数据完整性、流程合规性、运营效率已成为行业三大痛点。

国外GLP系统如Provantis和Pristima曾一度风靡国内市场,但其虽具有先发优势,却因灵活配置能力弱很难适配中国更加严格的监管要求、国外GLP系统功能仅能满足国内客户约50%的核心需求,剩余环节管理还依赖手工纸质记录补位,并且国外GLP高成本订阅制服务难以为继,更难满足信创要求、与国内毒理实验室强调私有化部署保障数据安全的需求冲突与日俱增。亟需一款“懂中国、强合规、高效率”的破局利器,来实现GLP系统的国产化替代。

二、破局之钥:SW-GLPLIMS的五大核心优势

三维天地深耕实验室信息化管理软件近30年,经过多年努力自主研发出SW-GLPLIMS一体化平台,直击行业痛点,构建五大核心优势:

1. 强合规。筑牢数据可信根基内置ALCOA+(可归因、清晰、同步等)校验规则,全面遵循OECD、NMPA、农业农村部、CNAS/CMA等国内外权威法规,提供完整计算机化系统验证(CSV)文档包,简化迎审准备,审计通过率显著提升。

2. 更懂中国。超越进口的全流程适配绝非简单模仿!系统植根中国GLP实践,以实验动物全生命周期精细化管理、强大中文术语库、灵活本地化报告模板,补足国外系统“重结果记录、轻过程管理”短板,实现对毒理领域试验的无纸化、结构化、智能化监管,真正具备进口替代能力。

3. 敏捷易用。随需而变的低代码架构搭载低代码配置平台,用户经培训即可自主调整工作流、试验模板、统计图表,快速响应法规更新与业务变化,降低对原厂依赖,掌控转型主动权。

4. 一体智联。采用“科研专题+合规体系+数据中心”三核驱动,无缝整合LIMS(实验室信息管理)、ELN(电子实验记录)、QMS(质量体系)于统一平台;基于JAVA的B/S架构支持跨地域部署,高效对接各类分析仪器。

5.效率与质量双跃升。人员资质与操作权限强绑定,QA审查效率提升50%;“样品-方法-人员-仪器-数据”全链追溯,数据整合效率提升60%以上,操作偏差减少80%,试验报告编写工作量缩减70%以上。同时全面支持移动端应用,让管理与协作更高效。

三、标杆实证:沈化院安评中心的权威选择

作为国内农药毒理学研究开创者与权威机构,沈阳沈化院测试技术有限公司(沈化院)安评中心的信息化选型具有“风向标”意义。其与三维天地合作,正是看中SW-GLPLIMS对“项目精细化管理、实时多维可视化数据支持、全周期技术服务”战略目标的支撑能力。

SW-GLPLIMS的部署实施,将为沈化院构建了覆盖核心试验领域的强大数字化底座,实现检测流程、客户管理、资源调度、质量保证、数据采集与分析的全模块协同,在严守合规底线同时,显著提升整体运营效能,成为国产化替代的标杆样本。

四、价值赋能:驱动行业升级,链接全球机遇

在政策(药品/农药/化妆品注册法规趋严、信创深化)与产业内生升级的双重驱动下,GLP实验室数字化转型已从“可选项”变为“必选项”。SW-GLPLIMS凭借三大价值,成为行业首选。

1.行业普适。已在医药、医疗器械、化妆品、农药、新材料等高监管行业广泛应用,是产品安全上市的“数字基石”。

2.全球视野。支持多语言界面(按需切换审计官熟悉语言)、多时区适配与国产化系统兼容,有力支撑“中国研发,全球交付”战略,助力本土创新成果接轨并引领国际标准。

3价值加速。内置丰富毒理学试验库,依托标杆项目实施经验,降低用户上线成本与验证周期,加速价值变现,确保跨项目数据一致性与可比性。

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

标签:

猜你喜欢

恩捷股份宣布收购中科华联:加深产能优化 实现协同共赢
上海电信数字城市指示牌里的,是智惠城市的美好生活图景
海伟股份港股上市日暖心事:海伟股份捐百万援港救灾
寒冬送暖 使命在肩——永泰能源旗下隆达公司多措并举保障周口居民温暖过冬
永泰能源裕中公司打响保障民生供暖攻坚战
大都会人寿荣膺2025年度领航进取保险公司!
大都会人寿再度荣登“上海市外商投资企业营业收入百强”榜
打造AI+中医药新范式,浩鲸科技受邀出席2025湾区创新药械产业论坛
破界融合!行业专家宋伟军入局半导体,为产业变革注入“金融智慧”
【喜讯】汇加出国新法EB-5乡村项目首份I-829永久绿卡申请已正式提交
深耕中国!工业富联加码20亿投资 强化AI算力布局
从订单到财务,易仓ERP搞定跨境电商全链路流程-易仓科技
立昂技术子公司成功入选工信部人工智能标准化技术委员会成员单位
第七届全球智能驾驶大会,曹操出行宣布近期将推出Robotaxi 2.0
天域半导体:30.6%市占率,碳化硅外延片“领航者”
金融科技之光:华博国际引领潮流,沈惟明回归掀起新一轮热潮
新兴际华集团百年军需从胜利走向胜利
民生银行在港机构捐款1000万港元支援香港火灾善后
寿年神泉3.0新品荣耀上市 溯源之旅见证品质焕新!
2025世界原创者大会在京开幕 跨界聚智,共绘原创新蓝图
践行金融“五篇大文章”长安信托以信托力量助力佳县农村养老
资产配置成共识 民生加银多元稳健配置3个月持有混合(FOF)正在发行中
2025中国酱香白酒渠道升级战略研讨会暨第三届怀庄核心品牌封藏文化节举行
冬季垂钓也能温暖相随!阿玛迪斯智能加热冲锋衣测评
液冷智造,算力基石:利欧泵业以智慧冷却方案解锁AI产业无限潜能
连续13年位居外企社会责任榜首,中国三星深耕乡村:“柿子未来工厂”的启示
成都双流区推出“瞿上珍品”为乡村振兴注入强劲新活力
中国燃气助力徐州中兴纸业低碳发展,12.5MW/25MWh储能项目年底将投运
企鹅红丝带爱心小屋,打造基层艾防的创新样本
源诚工业LES体系点亮石化安全,提升零泄漏价值新高度