2025年10月16日，华丽家族（600503.SH）参股企业上海海和药物研究开发股份有限公司（以下简称“海和药物”）与日本大鹏药品工业株式会社（以下简称“大鹏药品”）就自主研发的PI3Kα抑制剂瑞索利塞（CYH33）达成日本地区独家许可协议。
核心合作落地：瑞索利塞叩开日本市场，填补临床空白
此次合作是海和药物与大鹏药品继谷美替尼后的又一次深度携手，其围绕瑞索利塞在日本的开发、生产与商业化展开。根据协议，大鹏药品将获得瑞索利塞在日本的独家权利，而海和药物将收获首付款、开发及销售里程碑付款，并享受基于该药品在日本销售额的权利金。
值得关注的是，瑞索利塞是海和药物拥有全球自主知识产权的全新结构PI3Kα选择性抑制剂，申报上市的适应症为用于治疗既往接受化疗后疾病进展或复发的携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌（OCCC）。卵巢透明细胞癌（OCCC）是一种罕见且侵袭性强的上皮性卵巢癌亚型。与常见的浆液性卵巢癌相比，OCCC具有独特的分子特征，传统治疗手段疗效有限，患者对铂类化疗的响应率极低。复发性OCCC患者更是无标准治疗方案，预后远差于浆液性卵巢癌，存在未满足的临床需求。基因组研究表明，卵巢透明细胞癌存在高频PIK3CA基因突变，这让瑞索利塞成为精准靶向治疗的关键突破口。
目前，瑞索利塞已在日本取得两大关键进展：2025年6月获日本厚生劳动省“孤儿药”认定，享受研发与商业化加速支持；2025年8月，海和药物通过日本全资子公司提交其用于“既往接受化疗后疾病进展或复发的携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌”的上市许可申请，若获批，将成为全球首个针对该适应症的PI3Kα靶向药物，为患者带来全新治疗选择。
合作根基：从谷美到瑞索，持续深耕全球抗癌赛道
此次瑞索利塞合作并非偶然，而是海和药物与大鹏药品基于信任的再次携手。早在去年，双方就已就MET抑制剂谷美替尼达成独家许可协议，推动这款中国原创抗癌药在日本落地——目前谷美替尼已在中日两国均获批上市，成为中国本土药企主导研发并成功登陆日本市场的标杆性创新药。
两次合作的连续落地，在印证大鹏药品对海和药物研发实力认可（作为大冢控股子公司，大鹏药品是日本癌症领域领先企业，以研发导向著称）的同时，也能够有效彰显海和药物“中国原创、全球布局”战略的有效性。而这一切，都离不开华丽家族的战略支持，通过参股海和药物，华丽家族为其研发投入与全球化布局提供了资本助力，让创新药的“出海之路”走得更稳、更快。
对华丽家族而言，参股海和药物并支持其全球研发与合作，是企业多元化布局的实践。从谷美替尼的中日双上市，再到瑞索利塞冲刺日本市场，海和药物的每一步关键突破都在印证华丽家族战略投资的正确选择。未来，随着瑞索利塞在日本商业化推进、后续适应症拓展以及海和药物其他管线的研发落地，华丽家族将持续分享创新医药赛道的成长红利。
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