据悉,远大医药STC3141在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究成功达到临床终点,该药物是远大医药(0512.HK)全资拥有附属公司Grand Medical Pty Ltd.(一间本公司在澳洲设立的创新药研发中心)开发的全球创新药物。药物在II期临床试验中达到临床终点意味着试验药物在特定适应症中展现出预期的有效性趋势和可接受的安全性,并支持药物进入III期临床试验,如果III期临床试验再次验证有效性和安全性,药物将有望提交上市申请。
脓毒症是感染、严重创伤、休克等重症患者常见的并发症,属于ICU中较为常见的危重症之一。若未能及时实施有效干预,其致死率将超过30%至35%。公开数据统计显示,全球约有4890万例脓毒症病例,其中脓毒症相关死亡病例占全球总死亡病例的比例达19.7%。在中国,预计每年约有400万人患上脓毒症,影响我国约20%的ICU患者,其90天致死率为35.5%。脓毒症是怎么发生的呢?在机体处于感染的状态下过度免疫导致炎症反应失控,进一步导致器官衰竭,甚至死亡。
在对于脓毒症的治疗中,包括三个关键方面:控制潜在的感染、稳定血流动力学和调节宿主反应。而目前治疗方法主要包括抗感染、液体复苏和器官损伤的功能支持,尚无针对性治疗手段。远大医药STC3141的出现弥补了这一缺陷,其在以往治疗手段的基础上通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤。
远大医药在临床开发领域采取全球化的开发策略,已在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰五个国家获得了七个临床批件。他们成功完成了四项针对患者的临床研究,达到了临床终点。基于此前在澳洲和比利时开展的用于治疗脓毒症的Ib期临床研究、在中国进行的针对急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的Ib期临床研究,以及在欧洲开展的治疗重症新冠病毒感染(COVID - 19)的IIa期临床研究,STC3141均表现出良好的安全性和耐受性。在帮助患者脱离呼吸机、脱离升压药和缩短ICU住院时间等有效性指标方面,也都体现了积极的信号。
远大医药STC3141有效作用于脓毒症,有希望可以将脓毒症治疗带入到新的征途,且其可能打破目前缺乏针对性脓毒症治疗手段的僵局,为脓毒症治疗研究提供新思路,成为重症治疗领域首个具有开创性意义的突破性疗法,精准响应并满足临床治疗的迫切需求。
