2022年，FDA通过现代化法案2.0，批准全球首个完全基于“类器官芯片”研究获得临床前数据的新药（NCT04658472）进入临床试验等相关事件更是引起了类器官行业的大量关注和热烈讨论。近期，制药巨头罗氏宣布成立人类生物研究所，将重点推进类器官等人体模型系统领域的研究。该事件更是推动了类器官技术在创新药物研发领域的应用，极大地促进了行业对类器官技术潜力的信心与投资热情。
首次取代传统动物模型，FDA认可类器官芯片数据获批IND
利用类器官模型产生的数据支持了赛诺菲的IND申请，成为历史上第一个使用类器官数据提交IND，并获批招募患者的临床试验（NCT04658472）。
FDA与CDE对于类器官技术应用的积极态度及相应政策的出台，表明权威监管部门认可通过类器官平台进行药物体外测试，该技术将会代替传统的体外模型，越来越多的被应用于新药研发和申报。
全球存在 7,000 多种罕见疾病，但由于缺乏动物模型，目前正在积极研究的只有约 400 种。类器官芯片的出现有望取代临床前动物模型，就能够对已拥有临床安全数据的“老药”进行评估，为支持新适应症提供疗效证据。
中国迅速拥抱类器官技术并获批IND的新药研发项目，其中，通过类器官技术获得临床批准的公司有北京循生生物医学的“肿瘤浸润T淋巴细胞TILs AVL-201”临床试验的申请已受理；恒瑞医药HRS-1893片获批开展临床试验；北京艺妙神州自研的新一代抗肿瘤药物IM83嵌合抗原受体T细胞注射液（IM83 CAR-T细胞注射液，简称“IM83”），获得国家药品监督管理局的药物临床试验许可；齐鲁制药开发的双特异性抗体肿瘤I类新药注射用QLF3108获得临床许可。
一、【多方联合助力产业健康发展】
近年来，类器官和器官芯片技术发展迅猛，在肿瘤研究、精准医学和新药研发等领域不断取得突破，多项政策指引、技术标准、应用规范和专家共识相继发布，已成为产学研医各方关注的焦点。特别是肿瘤类器官药敏检测的临床应用，为肿瘤精准治疗的全新的手段。为推动类器官和器官芯片技术在我国健康发展和临床转化。继“OSC2023年粤港澳类器官标准化大会”成功举办后，OSC类器官标准化大会组委会、中国生物医学工程学会、中国生物医学工程学会类器官与器官芯片分会、仪器学习网联合，将于2023年10月21-22日在四川成都举办《OSC2023第二届西南类器官和器官芯片技术高峰论坛》。
本次大会依托西南地区生物医药创新高地的优势，聚焦类器官和器官芯片技术，肿瘤类器官药敏检测，精准医学，药物筛选，行业标准、法规伦理等为主题，邀请来自国内外类器官和器官芯片技术专家、临床专家、药学专家、病毒专家、药物研发专家等各界参会嘉宾约1000+人，围绕类器官和器官芯片技术标准化研究和临床转化，开展深入探讨，形成广泛共识。关于本次大会的更多资询进行关注和了解最新动态，欢迎业内人士届时莅临会场参观参会！
二、【会议时间及地点】
会议时间：2023年10月21-22日
会议地点：四川成都友豪锦江酒店
三、【紧扣行业热点痛点，会议内容精彩纷呈】
专题一：《类器官药物敏感性检测指导肿瘤精准治疗临床应用专家共识（2022年版）》解读
专题二：类器官技术在药物筛选和毒理学研究中的应用
专题三：类器官病毒研究模型新进展
专题四：神经系统类器官与精准医学
专题五：类器官和器官芯片在生物医学工程中的应用
专题六：器官芯片和3D成像
专题七：类器官与生物3D打印
专题八：类器官和器官芯片的研究进展和应用现状
专题九：类器官建模标准体系的建立
专题十：类器官技术中的标准和法律法规
专题十一：类器官生物样本库建设
专题十二：类器官技术在新药研发中的应用
专题十三：肿瘤类器官精准医学技术的临床应用
四、【行业专家聚蓉城，共助产业健康发展】
于金明 中国科学院院士
林桐榆 四川省肿瘤医院
沈 琳 北京大学肿瘤医院
邓初夏 澳门大学
林鑫华 复旦大学
邢金良 空军军医大学
王树滨 北京大学深圳医院
高 静 北京大学深圳医院
李 刚 南方医科大学南方医院
邹冬玲 重庆大学附属肿瘤医院
张东生 中山大学附属肿瘤医院
杨 牧 四川省肿瘤医院肿瘤基础研究中心
陈 磊 海军军医大学东方肝胆外科医院
高 栋 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心
陈 璞 武汉大学
雷明星 重庆大学
卢瑗瑗 空军军医大学西京医院
金 晶 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
章 程 北京大学肿瘤医院
郑桐森 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
赵 宏 中国医学科学院肿瘤医院
余 佳 中国医学科学院基础医学研究所
陈 磊 海军军医大学国家肝癌科学中心
陈晓军 复旦大学附属妇产科医院
贺 永 浙江大学
何密斯 重庆大学附属肿瘤医院
严 俊 南方医科大学南方医院
周圣涛 四川大学华西第二医院
宋 伟 中国医学科学院基础医学研究所
王海霞 重庆大学附属肿瘤医院
*以上排名不分先后，更多嘉宾邀请中……
五、【参会人员】
（一）从事类器官和器官芯片研究的医疗卫生、生物医药、大数据、人工智能、健康产业等方面的专家、学者、企业家、科研人员等；
（二）类器官产业链耗材、试剂、设备供应商；类器官培养、冻存、建库以及传代等技术服务公司。
六、【往期回顾】
2023年4月22-23日OSC粤港澳类器官标准化大会
