近年来,受益于药政改革,我国生物医药企业创新能力持续增强、创新成果不断落地,一批靶向创新药已经陆续进入到医保并开始放量,真正为创新药企业贡献收入、利润和现金流,并推动其他产品管线的进展不断向前进,实现行业良性创新发展。
但与此同时,众多传统药企在从销售导向型向创新驱动转型升级过程中,仍面临巨大合规挑战。特别是近期国家针对医药行业全领域、全链条、全覆盖的反腐风暴全面铺开,将给整个医药行业带来巨大影响。
不过,交银国际一份医药行业研报分析认为,短期内本轮反腐将打击、清退部分运营不合规的企业,但对合规较严格的龙头药企和械企来说影响有限;长期来看,这将进一步扭转医药行业重销售、轻学术的现状,减少不合理竞争,促使真正具有创新性的产品脱颖而出,利好创新药和创新器械行业的健康发展。
方正证券分析也认为,这次规格空前的医疗反腐根本目的是为了减少产业链条中的不合理竞争,促使真正的创新、真正具备临床价值的药品、器械被合理地使用,是行业正本清源的必由之路。
以科创板上市的本土创新药企亚虹医药为例,其一直专注于泌尿生殖系统领域肿瘤及其他重大疾病领域,虽然公司目前尚未有产品上市,但正在开展九个主要产品对应的12个在研项目。
在创新健康发展方面,亚虹医药此前披露的招股书也指出,公司研发投入逐年升高,研发人员持续补充。公司创新研发不断加码,2018年至2021年公司研发费用分别为0.50亿、1.42亿、1.72亿和1.91亿元,2019年、2020年和2021年同比分别增长185.16%、21.22%和10.88%。
在商业化布局方面,亚虹医药已经开始进行商业化准备。目前,正在筹建APL-1202和APL-1702产品的生产基地,生产基地位于泰州市医药高新技术产业园区。根据公司招股说明书,该基地将按照GMP标准建设,预计达产后公司将具备APL-1202产能1.8亿片/年,APL-1702产能82万套/年。
针对商业化营销,据披露,亚虹医药计划采取自营团队+第三方团队的模式,针对膀胱癌患者较为集中的特点,自营团队主要覆盖一、二线城市的三甲综合性医院、知名专科医 院及相关DTP药房;针对核心市场之外的外围市场,亚虹医药将与具有成熟专业推广能力合同销售企业(CSO)和国内领先的医药流通服务商进行合作。
亚虹医药方在日前接受21世纪经济报道采访时表示,公司以人为本,将人才纳入公司战略目标,注重员工权益保障,打造尊重、平等、协作的工作环境。同时,建立良好公司治理,严格遵守各地法律法规,坚持诚信道德准则,为股东、客户、员工、合作伙伴、社区环境创造价值。