岭南名方:从遴选出炉到加速转化,彰显广药监速度
2023年7月29日,在广东省药监局指导下,由广东省生物医药创新技术协会主办,协会中药专委会和广州循证医药科技有限公司承办的首届“岭南名方”转化推进研讨会在广东顺利召开。这是继7月9日岭南名方终选专家评选工作会议上,18个岭南名方遴选出炉后,广东省药监局加速岭南名方转化的又一落地举措,彰显广药监速度和力度。
广东省药监局党组成员、副局长方维表示,广东省药监局计划在“十四五”期间,逐步建立“岭南名方”的品种库,出台对“岭南名方”的支持政策,增加其普惠性和可及性,促进广东省医疗机构制剂质量的提升及新药的转化。
广东省生物医药创新技术协会执行会长朱少璇致辞表示,医疗机构制剂是我国中药新药研发的源头活水,其转化为新药具有天然的临床优势和政策优势。
广东省医保局医药服务管理处处长韩惠东指出:广东省医保局制定了一系列措施全力支持‘岭南名方’,包括将医保药品目录内的‘岭南名方’纳入基金单独支付,充分发挥医保支付的杠杆作用,支持中医药传承创新发展。
会上,来自6家医院的15个中药方剂项目登台路演,其中10个为“岭南名方”终选方剂,相关项目汇报人现场解密其方剂核心优势。成为此次会议一大亮点。
名方荟:打通医企“最后一公里”,加速“岭南名方”转化
会议的另一大亮点是中药新药转化服务平台——名方荟的启动仪式。据了解,名方荟是为了加强医疗机构中药制剂的转化,为相关企业提供全方位的支持和服务,由广东省生物医药创新技术协会牵头组织的一个公益性组织。协会执行会长朱少璇介绍说,“名方荟”平台可提供医疗机构中药制剂品种介绍与评估、人用经验研究服务、品种开发计划辅导、品种专利保护辅导等服务,通过提供扶植性的成药研究投入,让医疗机构、企业以及各相关方连接更紧密。
为什么名方荟能够帮助医企对接,加速名方转化?
广东省生物医药创新技术协会中药专委会副主委、广州循证医药科技有限公司总经理周杰认为,医院医生虽然是制剂发明者,但对新药转化的人用经验收集,新药申报法规策略等却并不熟悉。而企业方更希望找到已有良好人用经验证据,可以减免II期直接申报III期的制剂。这样医企之间就有很大的GAP,这是一个痛点。
而名方荟可以通过自身的研究优势,对医疗机构制剂进行扶植性的人用经验试验方案设计,项目管理、专利保护、开发计划、商业转让支持等全方位服务,使制剂转化往前迈出关键性的一大步;同时也对企业进行成药性评估,使企业对制剂 看地更加清楚,从而打通医企之间“最后一公里”,使更多“岭南名方”一样的优秀制剂尽快转化为新药,造福百姓,造福社会。
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