近日，全球领先的专业皮肤学公司高德美宣布，瑞蓝Eyelight已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗21岁以上成年人的眶下凹陷，即黑眼圈。 瑞蓝Eyelight是美国首个且唯一一个使用NASHA技术改善眶下凹陷的透明质酸（HA）填充剂，它能够改善眶下容量缺失，实现自然效果。
高德美美国医学部副总裁Bill Andriopoulos博士表示，这是一种令人兴奋的全新治疗选择。瑞蓝Eyelight是一种透明质酸填充剂，采用了NASHA技术，与人体自然的透明质酸非常相似。该产品具有极低的交联度，并能形成一种坚固的凝胶质地，也被称为"支撑凝胶"，且不易吸水。因此，瑞蓝Eyelight为改善眶下凹陷提供了安全、效果自然的治疗方案。
对于数百万的美国人来说，黑眼圈让人具有年老、疲惫和压力之感。芝加哥委员会认证的皮肤科医生、瑞蓝Eyelight临床试验主要研究员Carolyn Jacob博士了解了眶下凹陷如何成为消费者首要担忧的问题。
委员会认证皮肤科医生和医疗主任、芝加哥整形美容及皮肤科Carolyn Jacob医生表示：“我的许多患者都在寻求改善眶下凹陷的方法，但像眼霜、遮瑕膏和眼膜这样的局部产品无法根本解决问题，也无法带来他们期望的持久效果。我很高兴看到瑞蓝Eyelight带来的安全、有效、自然的效果，患者能够实现他们的眼部美学目标，而且在最佳治疗情况下，效果维持最长为18个月。”
瑞蓝Eyelight获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准是基于一项随机、评估员设盲、平行组、无治疗对照、多中心3期研究的有效性和安全性数据支持，该研究评估了瑞蓝Eyelight用于改善眶下凹陷的有效性和安全性。
眼部下方的容量不足和容量缺失会产生阴影并加重黑眼圈，导致外观疲劳和/或衰老。在3期研究中，87%的受试者在第3个月时眶下凹陷改善，耐受性良好。第3个月时，92%的受试者对改善效果满意，且84%的受试者在治疗1年后仍然满意。93%的受试者在12个月后表示愿意再次接受治疗。
瑞蓝Eyelight在这项3期研究试验中保持了其安全性水准，大多数受试者（87%）在使用瑞蓝Eyelight治疗后未报告任何治疗相关的不良反应，瑞蓝Eyelight为眶下凹陷改善提供了一项全新的、安全有效的治疗选择。
与眼部注射相关最常见的不良反应包括注射部位肿胀、泛红、敏感、疼痛、瘀伤、瘙痒及肿块。大多数治疗相关不良事件的严重程度较轻（75%），没有严重不良事件。在使用瑞蓝Eyelight治疗后，没有产生丁达尔效应（蓝色变色）。
关于高德美瑞蓝品牌系列
瑞蓝Eyelight的FDA获批丰富了不断扩展的高德美瑞蓝品牌系列。瑞蓝品牌系列在全球拥有超过6500万次治疗实践，且实践次数仍在增加。瑞蓝品牌系列的透明质酸（HA）填充剂是美国最丰富的透明质酸填充剂产品系列。请参考安全信息，了解瑞蓝系列的获批适应症。
注：
1. Restylane Eyelight. Instructions for Use. Galderma Laboratories, L.P. 2023.
2. Data on file. MA-34483 Study Report. Galderma Laboratories, L.P. 2021.
3. Kablik J, Monheit GD, Yu L, et al. Comparative physical properties of hyaluronic acid dermal fillers. Dermatol Surg. 2009 Feb; 35 Suppl 1:302-12.
4. Data on file. MA-53297 Study Report. Galderma Laboratories, L.P. 2022.
5. Data on file. Analysis of consumer social media conversation/digital behaviors. Galderma Laboratories, L.P. 2023.
6. Data on file. 43USTT1904 Clinical Study Report. Galderma Laboratories, L.P. 2022.
7. Vrcek I, Ozgur O, Nakra T. Infraorbital Dark Circles: A Review of the Pathogenesis, Evaluation and Treatment. J Cutan Aesthet Surg. 2016 Apr-Jun;9(2):65-72.
8. Data on file. MA-39680 Report. Galderma Laboratories, L.P. 2023.
At least 1-grade improvement on the Galderma Infraorbital hollows scale (GIHS)
Patient=Clinical trial subject
Based on rheological properties (G and X strain)
注：产品（瑞蓝·Eyelight）尚未在中国（不含港澳台地区）获批上市
