2020年6月开始实施新版兽药GMP管理规范,对兽药生产管理和质量控制提出了更为明确的验收规范。
此外,随着动物疫病的爆发和防控压力的增大,我国动物疫苗批签发数整体呈增长趋势,这也对从事动物疫苗及诊断试剂的生物科技公司提出了新的挑战。
浙江诗华诺倍威生物科技有限公司(以下简称“诗华诺倍威”)专业从事动物疫苗及诊断试剂的研发、生产、销售和技术服务。
投资近1亿建设符合国际标准的生物制品生产、基因工程疫苗及生物药研发基地,建筑面积16340平方米。
浙江诗华诺倍威生物科技有限公司
项目地址:浙江杭州
产 品:手工洁净板、洁净钢质门、洁净窗、一体转角板
板材面积:18962㎡
——项目方案解析——
万事达严格遵循新版兽药GMP标准,为诗华诺倍威提供生产车间洁净围护系统解决方案,助力其建立科学、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系。药品生产洁净区的内表面应当平整光滑、无接缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘便于有效清洁,必要时应当进行消毒。这对于洁净厂房墙面、地面、天棚所采用的内装材料有着更为严苛的标准。
①墙板
洁净室墙板采用万事达玻镁岩棉洁净板,玻镁与高品质憎水岩棉板形成无缝结构,板面平整度更高,是一款满足个性化要求,并集防火、保温、耐腐蚀、耐污染于一体的多功能夹芯复合板。
所有墙面涉及开关、插座、进/出风口进行洞口预制、包柱板材预制,避免现场切割开洞带来的芯材粉尘污染。
②转角/连接
为避免传统转角做法带来的围护结构热桥效应,万事达非常注重此次项目结构热桥部位——转角的设计方案。
在进行设计过程中,万事达采用了洁净围护系统一体转角板,使转角板位置实现平整光滑、无接缝过渡,杜绝了漏风、接缝积尘的现象,特别的保温处理,能够有效避免传统转角常见的热桥效应。不仅如此,大大减少了日常清洁难度,减少了频繁消毒带来的墙面起泡几率。
热工分析图对比
通过热工分析图所示:红色区域是温度比较高的区域,蓝色区域是温度比较低的区域。传统转角设计温度梯度大,易发生热桥效应,万事达专利一体转角板温度梯度连续均匀分布,热桥现象基本得到解决。
万事达一体转角板专利证书
③门窗
此次项目在洁净室门窗的选择上,万事达为客户选配了洁净钢质门。万事达洁净钢质门采用优质镀锌钢板,强度高,抗腐蚀,表面采用进口粉末喷涂,附着力更强,颜色更美观。
万事达洁净钢质门采用整体门扇板材一体折边、盖合成型工艺,门框整体、组角焊接采用航天、汽车焊接标准,形体流畅结构稳定。历经50w次开合、超标准负重疲劳测试不变形。
万事达是《兽药工业洁净厂房设计标准》参编单位
万事达致力于成为洁净室围护系统领域值得信赖的企业,注重技术创新与产品服务能力的提升,为生物医药行业打造安全、恒久、美丽、友好的生产环境。万事达洁净,让洁净空间恒久美丽!