在政策引导、需求升级双重驱动下，医药行业正加速向创新驱动转型，研发实力成为企业核心竞争力的关键标尺。振东制药（300158.SZ）深耕创新赛道，以规范化治理为根基、以技术攻坚为核心，持续推进多领域创新药布局。近日，公司旗下参股企业广东龙创基药业“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”新药申请（NDA）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，成为公司创新战略落地的重要里程碑，也为妇科疾病治疗领域注入新活力。
作为振东制药创新管线中的核心品种，阴道用乳杆菌二联活菌胶囊的研发突破彰显了公司在细分赛道的精准布局与技术实力。该产品是针对细菌性阴道病的复方活菌制剂，创新性采用“以菌制菌”的治疗理念，通过格氏乳杆菌与鼠李糖乳杆菌的协同作用，黏附阴道黏膜形成物理屏障，调节阴道微生态平衡，从根源解决传统抗生素治疗易引发的耐药性、菌群紊乱等痛点。相较于同类产品，其在常温下可稳定保持活菌活性，极大提升了临床使用与家庭用药的便捷性，适配更广泛的医疗场景需求。
从研发进程来看，该项目历经多年技术攻坚，完成了系统的临床前研究与Ⅲ期临床试验，数据显示其治愈率显著优于对照组，且安全性表现优异，为上市获批奠定了坚实基础。去年8月，该项目Pre-NDA申请已获CDE审理，此次NDA受理标志着产品正式迈入上市审评关键阶段，距离服务患者更近一步。这一进展不仅是振东制药在妇科创新药领域的重大突破，更填补了国内天然、安全妇科治疗方案的市场空白，契合女性健康消费升级趋势。
从市场前景来看，女性健康领域需求持续释放，尤其是阴道微生态调理类产品市场增速显著。据行业数据显示，中国私护市场规模已经从2019年的520亿元增长至2025年的830亿元，年复合增长率达10.2%。振东制药这款创新制剂凭借差异化技术优势与广阔的应用场景，有望在千亿级赛道中抢占先机，为公司开辟新的增长曲线。
创新成果的落地，离不开公司全方位的战略支撑。振东制药始终将研发创新作为核心战略，2024年建成并落地上海新药创制中心，聚焦肿瘤、皮科、消化、泌尿等优势治疗领域，构建“创新药+仿制药+中药”的多元化产品矩阵。目前，公司在创新药领域多点开花，肾上腺素鼻喷雾、星蒌承气颗粒等多个项目稳步推进，形成了多赛道协同发展的良好格局。
以创新为帆，以治理为舵，振东制药正在医药行业高质量发展的浪潮中稳步前行。未来，随着阴道用乳杆菌二联活菌胶囊等创新产品逐步落地，以及多领域研发管线的持续推进，公司将进一步巩固核心竞争力，为患者提供更多高质量治疗选择，在实现自身高质量发展的同时，为投资者与社会创造更大价值。
