当7亿患者刚需撞上纳入医保的东风，罗欣药业（002793.SZ）的创新药转型迎来了最关键的“催化剂”。
12月7日，罗欣药业官宣，公司核心创新药替戈拉生片“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”适应症，正式获纳入2025版国家医保目录。叠加本次已续约的“十二指肠溃疡”“反流性食管炎”两大适应症，这款国内首个“三全获批”的P-CAB药物，正式实现核心适应症医保全覆盖，标志着其商业化放量进入“加速度”阶段，更有望撬动罗欣药业业绩新一轮爆发式增长。
7亿人感染的“胃癌元凶”，催生55亿刚需市场
幽门螺杆菌（Hp）这一被世界卫生组织列为Ⅰ类致癌因子的“顽固细菌”，正成为中国公共卫生领域的重点防控对象。《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书数据显示，绝大部分胃癌病例发生与幽门螺杆菌感染相关，中国人群感染率约50%。这意味着约有7亿国人胃中藏有幽门螺旋杆菌，而有效根除治疗成为降低胃癌风险的关键手段。
需求爆发直接推动市场扩容。弗若斯特沙利文数据验证了这一赛道的潜力：2024年中国幽门螺杆菌感染治疗药物市场规模已达55亿元，预计2029年将增至68亿元，年复合增长率4.3%。
这一“刚需+高增长”赛道正成为药企必争之地，而替戈拉生片的医保入场，恰好踩中了这一风口。
P-CAB改写抑酸治疗规则，罗欣药业凭“超90%根除率”领跑
作为国内首个在Hp根除率上证明优效于PPI的P-CAB药物，替戈拉生片的核心竞争力早已在临床数据中得到印证。研究结果显示，替戈拉生组和艾司奥美拉唑组的Hp根除率分别为93.5%和86.4%（FAS分析集）。这项研究不仅证明了含替戈拉生铋剂四联疗法根除Hp的非劣效性，进一步的优效性检验结果表明，含替戈拉生铋剂四联疗法优效于含艾司奥美拉唑铋剂四联疗法，在耐药人群中也具有良好根除效果，且安全性和耐受性良好。
更关键的是，P-CAB赛道正迎来“黄金替代周期”。相较于传统PPIs药物起效慢、作用时间短、药物相互作用风险高的痛点，P-CAB药物凭借“起效快、抑酸久、耐受性好”的优势，正在重塑中国抑酸治疗市场格局。国元证券研报指出，P-CAB在作用机制上的突破性优势，正颠覆传统抑酸治疗格局，我国P-CAB抑制剂市场有望超过200亿元，需求强劲。而罗欣药业作为国内首个实现三大核心适应症获批的P-CAB药企，已率先抢占赛道先发优势，此次适应症全部获纳入医保将进一步拉开与竞品的差距。
从扭亏到放量，创新药成“翻身仗”核心引擎
替戈拉生片的强势表现，正在助力罗欣药业改写发展轨迹。这家老牌药企近年来主动告别仿制药依赖，向创新转型，如今转型成效已全面显现：2025年前三个季度，公司连续扭亏为盈，共实现营业收入17.23亿元，归母净利润2292.68万元，同比增长108.64%；第三季度营收6.46亿元，归母净利润523.18万元，同比增长102.96%。
作为业绩增长的核心引擎，替戈拉生片的商业化进程正在加速。随着三大适应症全面纳入医保，药物可及性大幅提升，叠加国内幽门螺杆菌诊疗率持续提高，其市场渗透率有望快速提升。业内分析指出，医保覆盖将显著降低患者用药成本，推动替戈拉生片在各级医院、基层医疗机构的终端覆盖，预计未来几年销售额将呈现爆发式增长。同时，公司通过降本增效优化现金流，毛利率稳步提升，而随着销售规模扩大，销售费用率仍有进一步下行空间，盈利能力将持续改善。
为加速创新转型，罗欣药业还推出了定增预案，拟向特定对象发行不超过3.26亿股股票，募集资金总额不超过8.42亿元，主要用于创新药研发项目、原料药改扩建及冻干车间技改项目等。该举措被业内视为公司推进创新转型战略的关键一步。
在此基础上，新任董秘姜英的加盟成为一大亮点。其在资本运作与战略投资领域的丰富经验，有望助力公司高效推进定增落地，完善投资者关系体系，提升公司在资本市场的专业形象。随着定增有序推进、业绩稳健增长及替戈拉生片加速放量，我们不难推断出，资本市场对罗欣药业的信心正在持续提升。
从传统仿制药企到创新驱动型企业，罗欣药业的转型之路已初见成效。替戈拉生片三大适应症纳入医保，不仅是单一产品的放量契机，更是公司创新转型路上的里程碑。在P-CAB赛道迎来黄金发展期的背景下，从财务指标到战略执行，罗欣药业均展现出稳健回升的势头，接下来的2026年更有望成为其创新转型成果集中兑现的一年。
这场转型“翻身仗”，罗欣药业已然站稳脚跟，未来其在创新药领域的更多潜力值得期待。
参考文献
1. 《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书
2. Chin Med J (Engl). 2025 Aug 22. doi: 10.1097/CM9.0000000000003780.
